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자궁경부암 화학방사선 치료 지침 준수: 인도 국가암 그리드(National Cancer Grid of India)의 다중 기관 이행 감사 및 자원 평가 이니셔티브 (NCG-Compliance)

2026년 2월 3일 업데이트: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

자궁경부암 화학방사선 치료 지침 준수: 인도 국립 암 그리드(National Cancer Grid of India)의 시행 감사 및 자원 평가 프로젝트

이 연구는 자궁경부암 화학방사선 치료 순응도를 보고하기 위해 NCG 및 기타 참여 기관에서 수행될 후향적 및 전향적 관찰 연구의 조합입니다. 이 감사에는 표준 치료로 치료받은 환자가 포함되며, 이 경우 확정적 또는 보조적 방사선 치료 +/- 동시 화학요법이 포함됩니다. 전향적 임상시험에 참여한 다양한 기관의 환자는 포함되지 않습니다. 데이터 기여에 동의한 참여 센터는 6개월 동안 등록된 모든 자궁경부암 진단 환자를 포함하며, 이들은 근치적 선량 방사선 치료 및/또는 동시 화학요법으로 치료 계획이 수립된 경우입니다. 후향적 환자 데이터가 없는 센터는 6개월 동안 전향적으로 등록된 환자 데이터를 기여합니다. 또한, 기관에 단독 근접방사선 치료를 위해 의뢰된 모든 사례도 포함됩니다.

첫 번째 단계로, 지침 개발 과정에 참여했거나 지침 준수에 동의를 제공한 회원 기관이 감사 대상이 됩니다. 이 프로젝트는 익명화된 데이터 공유를 위한 양해각서와 함께 기관 윤리위원회에 제출될 것입니다.

기여 센터에서 나열된 공동연구자 각각은 데이터 수집 기여 및 제출된 데이터의 정확성에 직접 책임을 집니다.

참여할 수 없거나 원하지 않는 센터는 6개월 동안 근치적 선량 방사선 치료 및/또는 동시 화학요법으로 치료 계획이 수립된 자궁경부암 진단 환자 중 최소 5명의 연속 환자에 대한 치료 순응도 결과 데이터만 제공하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자는 온라인 포털(구글 이-폼)을 사용하여 생성된 전자 사례 기록 양식(e-CRF)을 사용할 계획이며, 여기서 6개월 기간 내 치료받은 환자의 세부 정보가 수집됩니다. 구글 e-CRF는 모든 참여 센터에 무료로 제공되며 컴퓨터, 태블릿 또는 모바일 폰 플랫폼에서 세부 정보를 쉽게 입력할 수 있습니다. 이 이-폼은 사용자 친화적이며 자동화된 엑셀 출력 및 응답의 기본 추세를 제공하므로 바쁜 부서와 낮은 자원 환경에서 사용하기에 이상적입니다.

데이터 보안을 유지하기 위해 환자 식별 정보는 수집되지 않습니다. 각 기관에는 기관 ID가 제공되며 이름 식별자는 사용되지 않습니다. 마찬가지로 각 환자에 대해 코드가 생성되며 해당 코드의 세부 정보는 모기관에 남아 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

618

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • 모병
        • Tata Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

데이터 제공에 동의하는 참여 센터들은 조직학적으로 입증된 자궁경부암으로 진단받고, 근치적, 보조적 또는 완화적 방사선 치료(동시 또는 전신 화학요법 병행 여부와 무관하게)가 계획된 등록된 모든 사례를 6개월 기간 동안 포함할 것입니다.

또한, 단독 근접방사선치료를 위해 기관에 의뢰된 모든 사례도 포함됩니다.

설명

참여하는 기관들은 데이터를 제공하는 데 동의하며, 조직학적으로 확인된 자궁경부암 진단을 받은 모든 등록된 사례를 포함하며, 이는 근본적, 보조적 또는 완화적 방사선 치료가 계획된 경우로, 동시 또는 전신 화학요법이 포함되거나 포함되지 않을 수 있습니다.

또한, 단독으로 근접 방사선 치료를 위해 기관에 의뢰된 모든 사례도 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁경부암으로 진단받은 환자
조직학적으로 확인된 자궁경부암 환자로, 근치적, 보조적 또는 완화적 방사선 치료(동시 또는 전신적 화학요법 유무에 관계없이 계획된)를 받을 예정인 경우.
다른: 해당 없음- 관찰 연구
자궁경부암 화학방사선 치료 지침 준수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립암센터 그리드 자궁경부암 화학방사선치료 지침에 대한 기관 준수 보고서
기간: 3개월
화학방사선 치료 지침에 대해 이탈 없음, 주요 및 경미 이탈, 허용 불가 이탈이 있는 환자의 비율을 보고합니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
표준 지침 준수에 영향을 미치는 요인에 대한 보고
기간: 3년
3년
자궁경부암 최적 치료를 위한 NCG 센터와 해당 출신 지역의 인프라 및 인력 요구사항의 적절성 보고
기간: 3년
3년
자궁경부암에 대한 차선 치료의 상대적 위험을 인프라 및 인력 부족을 기준으로 계산하기
기간: 3년
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tata Memorial Hospital

협력자

Christian Medical College, Vellore, India
Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
MNJ Institute of Oncology and Regional Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Supriya Chopra, MD, ACTREC, Tata Memorial Centre, Navi Mumbai India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TMC IEC III 900537

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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