Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av retningslinjer for kjemostrålebehandling av livmorhalskreft: En flersentrisk implementeringsrevisjon og ressursvurderingsinitiativ fra National Cancer Grid of India (NCG-Compliance)

3. februar 2026 oppdatert av: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

Overholdelse av retningslinjer for kjemoradiasjon ved livmorhalskreft: En implementeringsrevision og ressursvurderingsinitiativ fra National Cancer Grid of India

Dette er en kombinasjon av et retrospektivt og prospektivt observasjonsstudie som vil bli utført på tvers av NCG og andre deltakende sentre for å rapportere etterlevelse av kjemostrålebehandling for livmorhalskreft. Denne revisjonen vil inkludere pasienter behandlet med standardbehandling, i dette tilfellet vil definitiv eller adjuvant strålebehandling +/- samtidig kjemoterapi bli inkludert. Pasienter rekruttert i ulike institusjoner i prospektive kliniske studier vil ikke bli inkludert. De deltakende sentrene som samtykker i å bidra med data vil inkludere alle registrerte tilfeller over en 6-måneders periode som har blitt diagnostisert med livmorhalskreft der behandling er planlagt med radikal dose stråling og/eller samtidig kjemoterapi. Sentre som ikke har retrospektive data om pasientene vil bidra med data om pasienter registrert prospektivt over 6 måneder. Videre vil også eventuelle tilfeller henvist til institusjonen for brakyterapi alene bli inkludert.

Som et første trinn vil medlemsinstitusjoner som deltok i retningslinjeutviklingsprosessen eller gir en avtale om etterlevelse av retningslinjer bli revidert. Prosjektet vil bli innsendt til institusjonelle etikkkomiteer med en forståelsesavtale for anonymisert datadeling.

Hver av de medundersøkerne oppført fra bidragende sentre vil være direkte ansvarlig for innsamling av databidrag og nøyaktighet av innsendte data.

De sentrene som ikke kan eller ikke ønsker å delta vil bli bedt om å levere data om kun etterlevelsesresultater av behandling for minst 5 påfølgende pasienter diagnostisert med livmorhalskreft der behandling er planlagt med radikal dose stråling og/eller samtidig kjemoterapi over en periode på 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskeren har til hensikt å bruke elektronisk saksjournal (e-CRF) opprettet ved hjelp av et nettbasert portal (Google-skjemaer) der detaljer om pasienter behandlet innen en 6-måneders periode vil bli registrert. Google e-CRF vil være tilgjengelig for alle deltakende sentre gratis og er enkelt å få tilgang til for å fylle ut detaljer på både datamaskiner, nettbrett eller mobiltelefonplattformer. E-skjemaet er brukervennlig og gir automatiserte Excel-utdata og grunnleggende trender i responsene, og er ideelt å bruke på travle avdelinger og i ressursfattige miljøer.

For å opprettholde datasikkerhet vil ingen pasientidentifiserende informasjon bli samlet inn. Hver institusjon vil få tildelt en institusjons-ID og navneidentifikatorer vil ikke bli brukt. På samme måte vil en kode bli generert for hver pasient, og detaljene om denne koden vil forbli hos den opprinnelige institusjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

618

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De deltagende sentrene som samtykker i å bidra med data, vil inkludere alle registrerte tilfeller over en 6-måneders periode som har blitt diagnostisert med histologisk bekreftet livmorhalskreft der enten radikal, adjuvant eller palliativ strålebehandling med eller uten samtidig eller systemisk kjemoterapi er planlagt.

Videre vil også eventuelle tilfeller henvist til institusjonen for brakyterapi alene bli inkludert.

Beskrivelse

De deltakende sentrene som samtykker i å bidra med data vil inkludere alle registrerte tilfeller over en 6-månedersperiode som har blitt diagnostisert med histologisk bekreftet livmorhalskreft, der enten radikal, adjuvans eller palliativ strålebehandling med eller uten samtidig eller systemisk kjemoterapi er planlagt.

Videre vil også eventuelle tilfeller som henvises til institusjonen for brakyterapi alene bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter diagnostisert med livmorhalskreft
Pasienter diagnostisert med histologisk bekreftet livmorhalskreft der enten radikal, adjuvant eller palliativ strålebehandling med eller uten samtidig eller systemisk kjemoterapi er planlagt.
Annen: Ikke aktuelt – observasjonsstudie
Overholdelse av retningslinjer for kjemoradioterapi mot livmorhalskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rapport om institusjonell overholdelse av Nasjonalt Kreftnettverks retningslinjer for livmorhalskreft og kjemoterapi-strålebehandling.
Tidsramme: 3 måneder
Å rapportere andelen pasienter med Ingen avvik, Større & Mindre avvik og uakseptabelt avvik for kjemostrålingsretningslinjer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å rapportere om faktorer som påvirker overholdelse av standardretningslinjer
Tidsramme: 3 år
3 år
Å rapportere tilstrekkeligheten av infrastrukturelle og mannskapsmessige krav for optimal behandling av livmorhalskreft i NCG-sentre og tilsvarende opprinnelsesstat
Tidsramme: 3 år
3 år
For å beregne relativ risiko for suboptimal behandling av livmorhalskreft med referanse til infrastruktur- og mannskapsmangel
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

Christian Medical College, Vellore, India
Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
MNJ Institute of Oncology and Regional Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Supriya Chopra, MD, ACTREC, Tata Memorial Centre, Navi Mumbai India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMC IEC III 900537

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreftscreening

Kliniske studier på Ikke aktuelt – observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere