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Adempimento alle Linee Guida per la Chemioradioterapia del Cancro Cervicale: Un'Iniziativa di Audit di Implementazione Multicentrica e Valutazione delle Risorse della National Cancer Grid of India (NCG-Compliance)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

Conformità alle Linee Guida per la Chemioradioterapia del Cancro della Cervice: Un'Iniziativa di Audit di Implementazione e Valutazione delle Risorse del National Cancer Grid dell'India

Questo è uno studio osservazionale combinato retrospettivo e prospettico che sarà condotto presso il NCG e altri centri partecipanti per riportare la conformità alla chemioradioterapia per il cancro cervicale. Questa revisione includerà pazienti trattati con il trattamento standard di cura, in questo caso saranno inclusi la radioterapia definitiva o adiuvante +/- chemioterapia concomitante. I pazienti arruolati in vari istituti in studi clinici prospettici non saranno inclusi. I centri partecipanti che accettano di contribuire con i dati includeranno tutti i casi registrati in un periodo di 6 mesi a cui è stato diagnosticato un cancro cervicale in cui è pianificato un trattamento con radioterapia a dosi radicali e/o chemioterapia concomitante. I centri che non dispongono di dati retrospettivi dei pazienti contribuiranno con i dati dei pazienti registrati prospetticamente per 6 mesi. Inoltre, saranno inclusi anche i casi indirizzati all'istituto solo per brachiterapia.

Come primo passo, saranno sottoposti a revisione le istituzioni membro che hanno partecipato al processo di sviluppo delle linee guida o che forniscono un accordo per l'adesione alle linee guida. Il progetto sarà sottoposto ai comitati etici istituzionali con un protocollo d'intesa per la condivisione dei dati anonimizzati.

Ciascuno dei co-investigatori elencati dai centri contribuenti sarà direttamente responsabile della raccolta del contributo dei dati e dell'accuratezza dei dati inviati.

Ai centri che non possono o non vogliono partecipare sarà richiesto di fornire dati solo sui risultati di conformità al trattamento per almeno 5 pazienti consecutivi a cui è stato diagnosticato un cancro cervicale in cui è pianificato un trattamento con radioterapia a dosi radicali e/o chemioterapia concomitante in un periodo di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori intendono utilizzare un modulo elettronico per la raccolta dati (e-CRF) creato tramite un portale online (Google Moduli) in cui verranno registrati i dettagli dei pazienti trattati nel periodo di 6 mesi. L'e-CRF di Google sarà disponibile gratuitamente per tutti i centri partecipanti e di facile accesso per la compilazione dei dettagli su computer, tablet o piattaforme mobili. Il modulo elettronico è user-friendly e fornisce un output automatizzato in Excel e tendenze di base delle risposte, ideale per l'uso in reparti impegnati e contesti con risorse limitate.

Per garantire la sicurezza dei dati, non verranno raccolte informazioni identificative dei pazienti. A ciascuna istituzione verrà fornito un ID istituzionale e non verranno utilizzati identificatori nominali. Analogamente, verrà generato un codice per ciascun paziente e i dettagli di tale codice rimarranno presso l'istituzione di riferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

618

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamento
        • Tata Memorial hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I centri partecipanti che accettano di contribuire con i dati includeranno tutti i casi registrati in un periodo di 6 mesi che sono stati diagnosticati con carcinoma della cervice istologicamente provato, in cui è pianificata radioterapia radicale, adiuvante o palliativa con o senza chemioterapia concomitante o sistemica.

Inoltre, saranno inclusi anche tutti i casi indirizzati all'istituzione per brachiterapia da sola.

Descrizione

I centri partecipanti che acconsentono a fornire dati includeranno tutti i casi registrati in un periodo di 6 mesi a cui è stata diagnosticata un carcinoma della cervice istologicamente provato, in cui è pianificata la radioterapia radicale, adiuvante o palliativa con o senza chemioterapia concomitante o sistemica.

Inoltre, saranno inclusi anche tutti i casi indirizzati all'istituto per la sola brachiterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diagnosi di Cancro Cervicale
Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice istologicamente accertato per i quali è previsto trattamento radioterapico radicale, adiuvante o palliativo con o senza chemioterapia concomitante o sistemica.
Altro: Non applicabile - studio osservazionale
Conformità alle linee guida per il trattamento chemioradioterapico del cancro cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto sulla conformità istituzionale alle linee guida della National Cancer Grid per la chemio-radioterapia del cancro cervicale.
Lasso di tempo: 3 Mesi
Per riportare la proporzione di pazienti con Nessuna deviazione, Deviazione maggiore e minore e deviazione inaccettabile per le linee guida della chemioradioterapia.
3 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per riferire sui fattori che influenzano il rispetto delle linee guida standard
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Per segnalare l'adeguatezza dei requisiti infrastrutturali e di personale per il trattamento ottimale del cancro cervicale nei centri NCG e nel corrispondente stato di origine
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Per calcolare il rischio relativo di trattamento subottimale per il cancro cervicale in riferimento ai deficit infrastrutturali e di personale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Collaboratori

Christian Medical College, Vellore, India
Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
MNJ Institute of Oncology and Regional Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Supriya Chopra, MD, ACTREC, Tata Memorial Centre, Navi Mumbai India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMC IEC III 900537

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro cervicale

Prove cliniche su Non applicabile - studio osservazionale

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