癌症患者用药安全与疑虑追踪的自我监测平台
2026年1月19日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
患者参与使用技术进行自我追踪用药安全事件
这项临床试验评估了一个自我监测平台在追踪肺癌、结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌患者药物安全事件和担忧方面的实用性。
接受口服抗癌药物治疗的患者在家中常面临管理复杂治疗方案、潜在危及生命的毒性反应以及药物-药物和药物-食物相互作用的挑战。
为实现用药安全目标，他们需要成为用药和毒性自我监测的“警觉伙伴”，包括在护理转回家中时及时向临床医生报告用药事件。
在本研究中，患者使用在线自我监测平台追踪服药体验或担忧，包括症状体验。
该平台可能是患者在家追踪服药问题的有效方式，并可能帮助他们更好地管理自身健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yun Jiang
- 电话号码：734-763-3705
- 邮箱：jiangyu@umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Yun Jiang
- 电话号码：734-763-3705
- 邮箱：jiangyu@umich.edu
-
首席研究员：
- Yun Jiang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者为成年患者（年龄18岁或以上）
- 被诊断为肺癌、结直肠癌、乳腺癌或前列腺癌
- 目前正在接受积极的癌症治疗
- 正在自我管理一种或多种处方癌症药物
- 参与者必须能够使用技术设备（智能手机、平板电脑、计算机）来记录他们对药物安全事件的体验或担忧，或其家庭成员可以帮助他们使用技术设备来记录这些事件或担忧
- 会说和阅读英语，或有支持人员（家庭成员或朋友）可以协助
排除标准：
- 无法使用技术或不使用技术
- 无法访问互联网
- 不会说或阅读英语
- 其医疗保健提供者不允许参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康服务研究（自我监测平台）
患者使用自我监测平台在家中跟踪药物相关安全事件和问题，为期6个月。
在6个月内，患者可能通过平台或电子邮件收到相关教育材料和资源，和/或根据需要接受执业护士的随访联系。
鼓励患者在研究期结束后，根据需要继续使用该平台额外6个月。
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辅助研究
辅助研究
辅助研究
接收教育材料和资源
其他名称：
接收后续联系
其他名称：
使用自我监测平台
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的系统可用性
大体时间：最长 6 个月
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将使用包含10个条目的系统可用性量表评估自我报告的系统可用性。
将采用描述性统计，如连续变量的均值和标准差，以及分类变量的频数和百分比。
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最长 6 个月
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感知有用性
大体时间：长达6个月
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定性数据，包括简短访谈数据将通过内容分析法进行分析和总结。
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长达6个月
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易于使用
大体时间：最长6个月
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定性数据，包括简要访谈数据将通过内容分析进行分析和总结。
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最长6个月
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对使用的态度
大体时间：最多6个月
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定性数据，包括简要访谈数据，将通过内容分析进行分析和总结。
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最多6个月
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随时间推移使用和持续使用系统的意向
大体时间：最长12个月
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定性数据，包括简要访谈数据，将通过内容分析进行分析和总结。
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最长12个月
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患者自我报告参与度
大体时间：最长6个月
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患者自我报告参与度将通过包含9个条目的特温特电子健康技术参与度量表（TWEETS）进行测量，该量表涵盖三个维度：行为参与、认知参与和情感参与。
本研究将使用TWEETS总分评估患者参与度，而非单独分析各维度。
将采用描述性统计方法，如连续变量使用均值和标准差，分类变量使用频数和百分比。
将采用重复测量方差分析评估患者参与度平均得分的变化。
将根据变量类型，使用相关性分析（Pearson或Spearman）、卡方检验或非参数Mann-Whitney U检验，评估基线个人与临床因素与各时间点患者参与度的单变量关联。
将进行多元线性回归分析，评估患者参与度与结局之间的关联。
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最长6个月
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系统使用情况随时间变化
大体时间：最多12个月
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将被系统日志客观记录，并通过Google Analytics（仅限仪表板）进行分析，包括登录次数、点击的标签页数量、自我跟踪的事件或关注事项数量等参数。
将使用描述性统计，如连续变量的平均值和标准差，以及分类变量的频率和百分比。
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最多12个月
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患者激活水平
大体时间：最多6个月
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患者激活水平将通过患者激活量表简表进行测量。
将使用描述性统计，如连续变量的均值和标准差，以及分类变量的频数和百分比。
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最多6个月
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药物自我管理能力
大体时间：长达6个月
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药物自我管理能力将通过《药物自我管理能力量表》进行评估。
将使用描述性统计方法，如连续变量采用均值和标准差，分类变量采用频数和百分比。
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长达6个月
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症状困扰
大体时间：最长6个月
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症状困扰将通过19项MD安德森症状量表进行测量。
将采用描述性统计方法，如连续变量的均值和标准差，以及分类变量的频率和百分比。
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最长6个月
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健康相关生活质量
大体时间：长达6个月
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健康相关生活质量将通过27项癌症治疗功能评估通用量表进行测量。
将使用描述性统计，例如连续变量的平均值和标准差，以及分类变量的频数和百分比。
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长达6个月
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急诊就诊次数
大体时间：最多12个月
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将通过自我报告和病历审查两种方式进行测量。
将使用描述性统计方法，例如连续变量的均值和标准差，以及分类变量的频数和百分比。
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最多12个月
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住院次数
大体时间：长达12个月
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将通过自我报告和病历审查两种方式进行测量。
将采用描述性统计方法，例如连续变量的均值和标准差，以及分类变量的频数和百分比。
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长达12个月
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用户使用系统体验
大体时间：最长6个月
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将通过简短的个体访谈收集参与者对系统的使用体验，例如感知到的系统使用促进因素或障碍，以及他们对系统改进的建议。
包括简短访谈数据在内的定性数据将通过内容分析进行分析和总结。
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最长6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我追踪、结构化的用药安全事件或顾虑
大体时间：最长12个月
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为理解事件和关切的性质及原因，将对系统内自我追踪、结构化的用药安全事件或关切追踪数据进行汇总，例如自我追踪的事件或关切的数量和类型，将使用描述性统计方法进行总结。
系统内的自由文本追踪数据将根据数据量，通过内容分析或自然语言处理技术进行分析和总结。
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最长12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun Jiang、University of Michigan Rogel Cancer Center
- 首席研究员：Yang Gong、UTHealth Houston McWilliam School of Biomedical Informatics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月9日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 泌尿生殖系统疾病
- 生殖器疾病
- 生殖器肿瘤，男性
- 泌尿生殖系统肿瘤
- 按部位分类的肿瘤
- 肿瘤
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- 前列腺疾病
- 男性泌尿生殖系统疾病
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- 消化道肿瘤
- 消化系统肿瘤
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- 肺部疾病
- 呼吸道肿瘤
- 胸部肿瘤
- 结肠疾病
- 皮肤病
- 乳腺疾病
- 皮肤和结缔组织疾病
- 前列腺肿瘤
- 肺肿瘤
- 结直肠肿瘤
- 乳腺肿瘤
- 医疗保健质量，访问和评估
- 调查技术
- 流行病学方法
- 数据收集
- 医疗保健评估机制
- 医疗保健质量
- 公共卫生
- 环境与公共卫生
- 卫生服务
- 医疗机构的劳动力和服务
- 儿童健康服务
- 社区卫生服务
- 预防保健服务
- 社会经济因素
- 人口特征
- 免疫学技术
- 遗传技术
- 流行病学研究
- 流行病学研究特征
- 染色质免疫沉淀
- 高通量核苷酸测序
- 序列分析
- 序列分析，DNA
- 免疫沉淀
- 队列研究
- 方法
- 采访作为主题
- 早期干预，教育
- 教育地位
- 染色质免疫沉淀测序
- 后续研究
其他研究编号
- UMCC 2025.050
- NCI-2025-08754 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00272763 (其他标识符：University of Michigan)
- R01HS027846 (美国 AHRQ 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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