Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een zelfmonitoringsplatform voor het volgen van medicatieveiligheid en zorgen bij kankerpatiënten

19 januari 2026 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center

Betrokkenheid van patiënten bij het gebruik van de technologie voor zelfmonitoring van medicatieveiligheidsincidenten

Deze klinische studie evalueert de bruikbaarheid van een zelfmonitoringsplatform voor het volgen van medicatieveiligheidsgebeurtenissen en zorgen bij patiënten met long-, darm-, borst- en prostaatkanker. Patiënten die orale antikankermiddelen krijgen, ondervinden vaak uitdagingen bij het beheren van complexe behandelingsregimes, mogelijk levensbedreigende toxiciteiten en geneesmiddel-geneesmiddel- en geneesmiddel-voedselinteracties thuis. Om het doel van medicatieveiligheid te bereiken, moeten zij 'waakzame partners' worden in medicatie- en toxiciteitszelfmonitoring, inclusief tijdige rapportage van medicatiegebeurtenissen aan clinici wanneer hun zorg weer thuis plaatsvindt. In deze studie gebruiken patiënten een online zelfmonitoringsplatform om hun ervaringen of zorgen over het innemen van hun medicijnen bij te houden, inclusief hun ervaringen met symptomen. Dit platform kan een nuttige manier zijn voor patiënten om problemen bij te houden die zij hebben bij het innemen van hun medicijnen thuis en kan hen helpen beter voor hun gezondheid te zorgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yun Jiang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn volwassen patiënten (18 jaar of ouder)
  • Gediagnosticeerd met long-, darm-, borst- of prostaatkanker
  • Onder actieve kankerbehandeling
  • Zelf één of meer voorgeschreven kankermedicijnen beheren
  • Deelnemers moeten toegang hebben tot technologische apparaten (smartphone, tablet, computer) om hun ervaringen of zorgen over medicatieveiligheidsincidenten bij te houden, of hun familieleden kunnen hen helpen toegang te krijgen tot technologische apparaten om de incidenten of zorgen bij te houden
  • Spreekt en leest Engels of heeft een ondersteunend persoon (familielid of vriend) die kan helpen

Exclusiecriteria:

  • Geen toegang tot technologie of gebruikt geen technologie
  • Geen toegang tot internet
  • Spreekt of leest geen Engels
  • Niet toegestaan om deel te nemen door hun zorgverleners

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten (zelfmonitoringsplatform)
Patiënten gebruiken het zelfmonitoringsplatform om gedurende 6 maanden thuis medicatiegerelateerde veiligheidsincidenten en problemen bij te houden. Patiënten kunnen relevante educatieve materialen en bronnen ontvangen via het platform of per e-mail en/of indien nodig gedurende de 6 maanden follow-upcontact ontvangen van een verpleegkundig specialist. Patiënten worden aangemoedigd om het platform, indien gewenst, nog eens 6 maanden na de onderzoeksperiode te blijven gebruiken.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Ander: Educatieve Interventie
Ontvang educatieve materialen en hulpmiddelen
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Procedure: Follow-up
Ontvang vervolgcontact
Andere namen:
  • Actieve opvolging
  • Follow-up van klinische symptomen
  • CLSFUP
  • Opvolgen
  • opvolgen
  • Gevolgd
Ander: Internetgebaseerde interventie
Gebruik zelfmonitoringsplatform

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf-gerapporteerde systeemgebruiksvriendelijkheid
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De zelfgerapporteerde bruikbaarheid van het systeem wordt beoordeeld met behulp van de 10-item System Usability Scale. Er worden beschrijvende statistieken gebruikt, zoals gemiddelde en standaarddeviatie voor continue variabelen, en frequentie en percentage voor categorische variabelen.
Tot 6 maanden
Waargenomen bruikbaarheid
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Kwalitatieve gegevens, waaronder korte interviewgegevens, zullen worden geanalyseerd en samengevat door middel van inhoudsanalyse.
Tot 6 maanden
Gebruiksvriendelijkheid
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Kwalitatieve gegevens, inclusief korte interviewgegevens, zullen worden geanalyseerd en samengevat door middel van inhoudsanalyse.
Tot 6 maanden
Houdingen ten aanzien van gebruik
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Kwalitatieve gegevens, waaronder korte interviewgegevens, zullen worden geanalyseerd en samengevat via inhoudsanalyse.
Tot 6 maanden
Intentie om het systeem te gebruiken en continu gebruik ervan in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Kwalitatieve gegevens, inclusief korte interviewgegevens, zullen worden geanalyseerd en samengevat door middel van inhoudsanalyse.
Tot 12 maanden
Zelfgerapporteerde patiëntenbetrokkenheid
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zelfgerapporteerde patiëntbetrokkenheid wordt gemeten met de 9-item Twente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS), inclusief drie dimensies: gedragsbetrokkenheid, cognitieve betrokkenheid en affectieve betrokkenheid. De totale TWEETS-score wordt gebruikt om patiëntbetrokkenheid in deze studie te evalueren, in plaats van elke dimensie afzonderlijk te analyseren. Beschrijvende statistieken worden gebruikt, zoals gemiddelde en standaarddeviatie voor continue variabelen, en frequentie en percentage voor categorische variabelen. Herhaalde metingen variantieanalyse wordt gebruikt om de veranderingen in gemiddelde scores van patiëntbetrokkenheid te beoordelen. Univariate associaties tussen persoonlijke en klinische basislijnfactoren en patiëntbetrokkenheid op elk tijdstip worden beoordeeld met correlatieanalyses (Pearson of Spearman), Chi-kwadraattoetsen of niet-parametrische Mann-Whitney U-toetsen, afhankelijk van de variabeletypen. Meervoudige lineaire regressies worden uitgevoerd om associaties tussen patiëntbetrokkenheid en uitkomsten te beoordelen.
Tot 6 maanden
Systeemgebruik over tijd
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Wordt objectief vastgelegd door de systeemlogboeken en geanalyseerd met Google Analytics (alleen dashboard), inclusief parameters zoals het aantal inlogpogingen, aantal aangeklikte tabbladpagina's, aantal zelf bijgehouden gebeurtenissen of zorgen, en meer. Er worden beschrijvende statistieken gebruikt, zoals gemiddelde en standaarddeviatie voor continue variabelen, en frequentie en percentage voor categorische variabelen.
Tot 12 maanden
Patiëntactiveringsniveaus
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het activatieniveau van patiënten wordt gemeten met de verkorte versie van de Patient Activation Measure. Er worden beschrijvende statistieken gebruikt, zoals gemiddelde en standaardafwijking voor continue variabelen, en frequentie en percentage voor categorische variabelen.
Tot 6 maanden
Zelfmanagementvaardigheid voor medicatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het vermogen tot zelfmanagement van medicatie zal worden gemeten met de Measure of Medication Self-Management. Er zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt, zoals gemiddelde en standaarddeviatie voor continue variabelen, en frequentie en percentage voor categorische variabelen.
Tot 6 maanden
Symptoomlast
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Symptoombelasting wordt gemeten met de 19-item MD Anderson Symptom Inventory. Er worden beschrijvende statistieken gebruikt, zoals gemiddelde en standaarddeviatie voor continue variabelen, en frequentie en percentage voor categorische variabelen.
Tot 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met de 27-item Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Algemeen. Er worden beschrijvende statistieken gebruikt, zoals gemiddelde en standaarddeviatie voor continue variabelen, en frequentie en percentage voor categorische variabelen.
Tot 6 maanden
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Wordt gemeten door zowel zelfrapportage als dossieronderzoek. Er worden beschrijvende statistieken gebruikt, zoals gemiddelde en standaarddeviatie voor continue variabelen, en frequentie en percentage voor categorische variabelen.
Tot 12 maanden
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Wordt gemeten door zowel zelfrapportage als dossierbeoordeling. Wordt beschrijvende statistieken gebruikt, zoals gemiddelde en standaarddeviatie voor continue variabelen, en frequentie en percentage voor categorische variabelen.
Tot 12 maanden
Gebruikerservaringen met het systeem
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De gebruikerservaringen van de deelnemers met het systeem, zoals waargenomen faciliterende factoren of barrières voor systeemgebruik, samen met hun suggesties voor systeemverbetering, zullen worden verzameld via een kort individueel interview. Kwalitatieve gegevens, inclusief kort interviewmateriaal, zullen worden geanalyseerd en samengevat door middel van inhoudsanalyse.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf bijgehouden, gestructureerde medicatieveiligheidsincidenten of zorgen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Om de aard en oorzaken van gebeurtenissen en zorgen te begrijpen, zullen zelf bijgehouden, gestructureerde medicatieveiligheidsgebeurtenissen of zorgen-trackinggegevens uit het systeem, zoals het aantal en de soorten zelf bijgehouden gebeurtenissen of zorgen, worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken. De vrije-tekst trackinggegevens uit het systeem zullen worden geanalyseerd en samengevat door middel van inhoudsanalyse of natuurlijke taalverwerkingstechnieken, afhankelijk van het datavolume.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun Jiang, University of Michigan Rogel Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Yang Gong, UTHealth Houston McWilliam School of Biomedical Informatics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCC 2025.050
  • NCI-2025-08754 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00272763 (Andere identificatie: University of Michigan)
  • R01HS027846 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren