Itsevalvontaplattformi lääkkeiden turvallisuuden ja huolenaiheiden seurantaan syöpäpotilailla
Potilaan osallistuminen teknologian käyttöön itse seurattaessa lääkkeiden turvallisuustapahtumia
This clinical trial evaluates the usefulness of a self-monitoring platform for tracking medication safety events and concerns in patients with lung, colorectal, breast, and prostate cancer. Patients receiving oral anticancer agents often encounter challenges in managing complex treatment regimens, potentially life-threatening toxicities, and drug-drug and drug-food interactions at home. To achieve the goal of medication safety, they need to become "vigilant partners" in medication and toxicity self-monitoring, including timely reporting of medication events to clinicians when their care transitions back home. In this study, patients use an online self-monitoring platform to track their experiences or concerns about taking their medications, including their experiences with symptoms. This platform may be a useful way for patients to track problems they have when taking their medications at home and may help them take better care of their health.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants are adult patients (aged 18 years or older)
- Diagnosed with lung, colorectal, breast, or prostate cancer
- Are currently receiving active cancer treatments
- Are self-managing one or more prescribed cancer medications
- Participants must have access to technology devices (smartphone, tablet, computer) to track their experiences or concerns about medication safety events, or their family members can help them access technology devices to track the events or concerns
- Speaks and reads English or has a support person (family member or friend) who can assist
Exclusion Criteria:
- Can't access technology or do not use technology
- Do not have access to the internet
- Do not speak or read English
- Not permitted to participate by their health care providers
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Health services research (self-monitoring platform)
Patients use the self-monitoring platform to track medication-related safety events and issues at home for 6 months. Patients may receive relevant educational materials and resources via the platform or by email and/or receive follow-up contact from a nurse practitioner as needed over the 6 months. Patients are encouraged to continue using the platform for an additional 6 months after the study period, as desired. |
Ancillary studies Ancillary studies Ancillary studies Receive educational materials and resources
Muut nimet:
Receive follow-up contact
Muut nimet:
Use self-monitoring platform |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-reported system usability
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Self-reported system usability will be assessed using the 10-item System Usability Scale. Will use descriptive statistics, such as mean and standard deviation for continuous variables, and frequency and percentage for categorical variables. |
Up to 6 months
|
|
Perceived usefulness
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Qualitative data, including brief interview data will be analyzed and summarized through content analysis. |
Up to 6 months
|
|
Ease of use
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Qualitative data, including brief interview data will be analyzed and summarized through content analysis. |
Up to 6 months
|
|
Attitudes toward use
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Qualitative data, including brief interview data will be analyzed and summarized through content analysis. |
Up to 6 months
|
|
Intention to use and continuous use of the system over time
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Qualitative data, including brief interview data will be analyzed and summarized through content analysis. |
Up to 12 months
|
|
Self-reported patient engagement
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Self-reported patient engagement will be measured by the 9-item Twente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS), including three dimensions, behavioral engagement, cognitive engagement, and affective engagement. Will use the overall TWEETS score to evaluate patient engagement in this study, rather than analyzing each dimension separately. Will use descriptive statistics, such as mean and standard deviation for continuous variables, and frequency and percentage for categorical variables. Will use repeated measures analysis of variance to assess the changes in mean scores of patient engagement. Univariate associations between baseline personal and clinical factors and patient engagement at each time point will be assessed using correlation analyses (Pearson or Spearman), Chi-square tests, or non-parametric Mann-Whitney U tests, depending on the variable types. Multiple linear regressions will be conducted to assess associations between patient engagement and outcomes. |
Up to 6 months
|
|
System usage over time
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Will be objectively recorded by the system logs and analyzed using Google Analytics (dashboard only), including parameters like the number of logins, number of tab pages clicked, number of events or concerns self-tracked, and more. Will use descriptive statistics, such as mean and standard deviation for continuous variables, and frequency and percentage for categorical variables. |
Up to 12 months
|
|
Patient activation levels
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Patient activation levels will be measured by the Short Form of Patient Activation Measure. Will use descriptive statistics, such as mean and standard deviation for continuous variables, and frequency and percentage for categorical variables. |
Up to 6 months
|
|
Medication self-management ability
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Medication self-management ability will be measured by the Measure of Medication Self-Management. Will use descriptive statistics, such as mean and standard deviation for continuous variables, and frequency and percentage for categorical variables. |
Up to 6 months
|
|
Symptom distress
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Symptom distress will be measured by the 19-item MD Anderson Symptom Inventory. Will use descriptive statistics, such as mean and standard deviation for continuous variables, and frequency and percentage for categorical variables. |
Up to 6 months
|
|
Health related quality of life
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Health-related quality of life will be measured by the 27-item Functional Assessment of Cancer Therapy - General. Will use descriptive statistics, such as mean and standard deviation for continuous variables, and frequency and percentage for categorical variables. |
Up to 6 months
|
|
Number of emergency room visits
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Will be measured by both self-report and chart review. Will use descriptive statistics, such as mean and standard deviation for continuous variables, and frequency and percentage for categorical variables. |
Up to 12 months
|
|
Number of hospitalizations
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Will be measured by both self-report and chart review. Will use descriptive statistics, such as mean and standard deviation for continuous variables, and frequency and percentage for categorical variables. |
Up to 12 months
|
|
User experiences with the system
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Participants' user experiences with the system, such as perceived facilitators or barrios to system use, along with their suggestions for system improvement, will be collected through a brief individual interview. Qualitative data, including brief interview data will be analyzed and summarized through content analysis. |
Up to 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-tracked, structured medication safety events or concerns
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
To understand the nature and causes of events and concerns, self-tracked, structured medication safety events or concerns tracking data from the system, such as the number and types of events or concerns self-tracked, will be summarized using descriptive statistics. The free-text tracking data from the system will be analyzed and summarized through content analysis or natural language processing techniques, depending on data volume. |
Up to 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yun Jiang, University of Michigan Rogel Cancer Center
- Päätutkija: Yang Gong, UTHealth Houston McWilliam School of Biomedical Informatics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Eturauhasen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Immunologiset tekniikat
- Geneettiset tekniikat
- Epidemiologiset tutkimukset
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Kromatiinin immunosaostus
- Korkean suorituskyvyn nukleotidisekvensointi
- Sekvenssianalyysi
- Sekvenssianalyysi, DNA
- Immunosaostus
- Kohorttitutkimukset
- Menetelmät
- Haastattelut aiheena
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Kromatiinin immunosaostuksen sekvensointi
- Seurantatutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2025.050
- NCI-2025-08754 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00272763 (Muu tunniste: University of Michigan)
- R01HS027846 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .