Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsevalvontaplattformi lääkkeiden turvallisuuden ja huolenaiheiden seurantaan syöpäpotilailla

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Potilaan osallistuminen teknologian käyttöön itse seurattaessa lääkkeiden turvallisuustapahtumia

Tämä kliininen tutkimus arvioi itsevalvonta-alustan hyödyllisyyttä lääkkeiden turvallisuustapahtumien ja huolenaiheiden seurannassa keuhko-, paksusuoli-, rinta- ja eturauhassyövästä kärsivillä potilailla. Pohjautuvia syöpälääkkeitä saavat potilaat kohtaavat usein haasteita monimutkaisten hoitojaksojen hallinnassa, mahdollisesti hengenvaarallisissa myrkytyksissä sekä lääke-lääke- ja lääke-ruokavuorovaikutuksissa kotona. Lääkkeiden turvallisuustavoitteen saavuttamiseksi heidän tulee tulla "valppaiksi kumppaneiksi" lääkityksen ja myrkytyksen itsevalvonnassa, mukaan lukien lääketapahtumien ajallinen raportointi kliinikoille, kun heidän hoitonsa siirtyy takaisin kotiin. Tässä tutkimuksessa potilaat käyttävät verkkopohjaista itsevalvonta-alustaa seuratakseen kokemuksiaan tai huolenaiheitaan lääkkeidensä ottamisesta, mukaan lukien oirekokemuksensa. Tämä alusta saattaa olla hyödyllinen tapa potilaille seurata heillä esiintyviä ongelmia lääkkeiden ottamisessa kotona ja saattaa auttaa heitä paremmassa terveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yun Jiang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat ovat aikuispotilaita (18 vuotta täyttäneitä tai sitä vanhempia)
  • Keuhko-, paksusuoli-, rinta- tai eturauhassyövän diagnosoitu
  • Saa tällä hetkellä aktiivista syöpähoitoa
  • Hoitavat itse yhtä tai useampaa määrättyä syöpälääkettä
  • Osallistujilla on oltava pääsy teknologiavälineisiin (älypuhelin, tabletti, tietokone) seurata kokemuksiaan tai huoliaan lääkitysturvallisuustapahtumista, tai heidän perheenjäsenensä voivat auttaa heitä pääsemään teknologiavälineisiin tapahtumien tai huolien seurantaa varten
  • Puhuu ja lukee englantia tai hänellä on tukija (perheenjäsen tai ystävä), joka voi avustaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pääsyä teknologiaan tai ei käytä teknologiaa
  • Ei pääsyä internetiin
  • Ei puhu tai lue englantia
  • Heidän terveydenhuollon tarjoajansa eivät salli osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyspalvelujen tutkimus (itsevalvonta-alusta)
Potilaat käyttävät itseseuranta-alustaa lääkkeisiin liittyvien turvallisuustapahtumien ja ongelmien seurantaan kotona 6 kuukauden ajan. Potilaat saattavat saada asiaankuuluvia opetusmateriaaleja ja resursseja alustan kautta tai sähköpostitse ja/tai saada seurantayhteydenottopyynnön hoitajalta tarpeen mukaan 6 kuukauden aikana. Potilaat kannustetaan jatkamaan alustan käyttöä vielä 6 kuukauden ajan tutkimusjakson jälkeen haluamallaan tavalla.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Koulutuksellinen interventio
Saa opetusmateriaaleja ja resursseja
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Menettely: Seuranta
Vastaanota seurantayhteydenotto
Muut nimet:
  • Aktiivinen seuranta
  • Kliinisten oireiden seuranta
  • CLSFUP
  • Seuranta
  • seuranta
  • Seurattu
Muut: Internet-pohjainen interventio
Käytä itseseuranta-alustaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse raportoitu järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Itseraportoitua järjestelmän käytettävyyttä arvioidaan käyttämällä 10-kohdetta käsittävää System Usability Scale -mittaria. Käytetään kuvailevia tilastoja, kuten keskiarvoa ja keskihajontaa jatkuville muuttujille, sekä frekvenssiä ja prosenttiosuutta luokittuville muuttujille.
Enintään 6 kuukautta
Koettu hyöty
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Laadullista aineistoa, mukaan lukien lyhyttä haastatteluaineistoa, analysoidaan ja tiivistetään sisältöanalyysin avulla.
Enintään 6 kuukautta
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Laadullista aineistoa, mukaan lukien lyhyet haastatteluaineistot, analysoidaan ja tiivistetään sisältöanalyysin avulla.
Enintään 6 kuukautta
Asenteet käyttöä kohtaan
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Laadullista dataa, mukaan lukien lyhyet haastatteludatat, analysoidaan ja tiivistetään sisällönanalyysin avulla.
Enintään 6 kuukautta
Aikomus käyttää ja jatkuva järjestelmän käyttö ajan myötä
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
Laadullista aineistoa, mukaan lukien lyhyet haastatteluaineistot, analysoidaan ja tiivistetään sisältöanalyysin avulla.
Enintään 12 kuukautta
Potilaan itseraportoitu osallistuminen
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Potilaan itse ilmoittama sitoutuminen mitataan 9-kohdaisella Twente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS) -asteikolla, joka sisältää kolme ulottuvuutta: käyttäytymiseen perustuvan sitoutumisen, kognitiivisen sitoutumisen ja affektiivisen sitoutumisen. Tässä tutkimuksessa käytetään TWEETS-asteikon kokonaispisteytystä potilaan sitoutumisen arvioimiseen sen sijaan, että jokaista ulottuvuutta analysoitaisiin erikseen. Käytetään kuvailevia tilastoja, kuten keskiarvoa ja keskihajontaa jatkuville muuttujille sekä frekvenssiä ja prosenttiosuutta luokitteluille muuttujille. Käytetään toistettujen mittausten varianssianalyysiä arvioimaan potilaan sitoutumisen keskiarvopisteiden muutoksia. Yksimuuttuja-assosiaatiot potilaan lähtökohtaisten henkilökohtaisten ja kliinisten tekijöiden sekä potilaan sitoutumisen välillä kullakin mittaushetkellä arvioidaan käyttämällä korrelaatioanalyysiä (Pearson tai Spearman), Chi-neliötestiä tai ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä muuttujatyypistä riippuen. Monimuuttujaisia lineaariregressioita suoritetaan arvioimaan potilaan sitoutumisen ja tulosten välisiä assosiaatioita.
Enintään 6 kuukautta
Järjestelmän käyttö ajan kuluessa
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
Tulee tallentamaan objektiivisesti järjestelmälokeihin ja analysoimaan Google Analytics -työkalulla (vain kojelaudalla), mukaan lukien parametrit kuten kirjautumisten määrä, napsautettujen välilehtien sivujen määrä, itse seurattujen tapahtumien tai huolenaiheiden määrä ja muut. Käyttää kuvailevia tilastoja, kuten keskiarvoa ja keskihajontaa jatkuville muuttujille sekä taajuutta ja prosenttiosuutta luokitteluille muuttujille.
Enintään 12 kuukautta
Potilaan aktivointitasot
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Potilaan aktivointitasot mitataan Patient Activation Measure -mittarin lyhyellä muodolla. Käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä, kuten keskiarvoa ja keskihajontaa jatkuville muuttujille sekä frekvenssiä ja prosenttiosuutta luokitteluille muuttujille.
Enintään 6 kuukautta
Lääkityksen itsensä hallinta -kyky
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Lääkityksen itsehallintakykyä mitataan Lääkityksen itsehallinnan mittarilla. Käytetään kuvailevia tilastoja, kuten keskiarvoa ja keskihajontaa jatkuville muuttujille sekä frekvenssiä ja prosenttiosuutta luokitteluille muuttujille.
Enintään 6 kuukautta
Oireiden aiheuttama ahdistus
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Oirekuormaa mitataan 19 kysymyksen MD Anderson Oirekyselyllä. Käytetään kuvailevia tilastoja, kuten keskiarvoa ja keskihajontaa jatkuville muuttujille, sekä frekvenssiä ja prosenttiosuutta luokitteluille muuttujille.
Enintään 6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Sairauteen liittyvä elämänlaatu mitataan 27 kohdetta sisältävällä Functional Assessment of Cancer Therapy - General -mittarilla.
Käytetään kuvailevia tilastollisia menetelmiä, kuten keskiarvoa ja keskihajontaa jatkuville muuttujille sekä frekvenssiä ja prosenttiosuutta luokitteluille muuttujille.
Enintään 6 kuukautta
Hätäosastolle tehtyjen käyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Mitataan sekä itsearvioinnilla että potilastietojen tarkastelulla. Käytetään kuvailevia tilastollisia menetelmiä, kuten keskiarvoa ja keskihajontaa jatkuville muuttujille sekä frekvenssiä ja prosenttiosuutta luokitteluille muuttujille.
Jopa 12 kuukautta
Sairaalahoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Mittataan sekä itseraportoinnilla että potilaskertomusten tarkastelulla. Käytetään kuvailevia tilastoja, kuten keskiarvoa ja keskihajontaa jatkuville muuttujille, sekä frekvenssiä ja prosenttiosuutta luokitteluille muuttujille.
Jopa 12 kuukautta
Käyttäjäkokemukset järjestelmästä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujien käyttäjäkokemukset järjestelmästä, kuten heidän kokemansa järjestelmän käytön helpottajat tai esteet sekä heidän ehdotuksensa järjestelmän parantamiseksi, kerätään lyhyen yksilöhaastattelun avulla. Laadullista aineistoa, mukaan lukien lyhyet haastatteluaineistot, analysoidaan ja tiivistetään sisällönanalyysin avulla.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseseurattu, strukturoitu lääketurvallisuustapahtuma tai huolenaihe
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
Tapahtumien ja huolenaiheiden luonnon ja syiden ymmärtämiseksi järjestelmästä kerättyjä itseseurantaan perustuvia, jäsenneltyjä lääketurvallisuustapahtumia tai huolenaiheiden seurantatietoja, kuten itseseurannan kautta kerättyjen tapahtumien tai huolenaiheiden määrää ja tyyppejä, kuvataan käyttäen kuvailevia tilastoja. Järjestelmästä kerättyjä vapaatekstiseurantatietoja analysoidaan ja tiivistetään sisältöanalyysin tai luonnollisen kielen käsittelytekniikoiden avulla riippuen tietomäärästä.
Enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun Jiang, University of Michigan Rogel Cancer Center
  • Päätutkija: Yang Gong, UTHealth Houston McWilliam School of Biomedical Informatics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2025.050
  • NCI-2025-08754 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00272763 (Muu tunniste: University of Michigan)
  • R01HS027846 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa