此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不明原因复发性流产女性中的幽门螺杆菌感染

2025年12月6日 更新者:Mostafa Gamal Ahmed Mostafa、Assiut University

不明原因反复流产女性中的幽门螺杆菌感染

  • 幽门螺杆菌(H. pylori)感染影响全球约一半人口,在发展中国家更为普遍。这种微生物定植于胃部。通常在儿童时期获得感染,引起无症状的慢性感染。少数幽门螺杆菌感染者会发展为消化性溃疡和胃癌,通常发生在成年后期。(1,2)
  • 一些研究表明幽门螺杆菌与妊娠相关疾病存在关联,如胎儿生长缺陷和畸形、流产,以及最近发现与子痫前症有关。(3)
  • 流产是最常见的妊娠并发症之一。感染是流产的主要原因之一,在自然流产中更为重要;感染仅占复发性流产的5%。(4)
  • 幽门螺杆菌感染的严重性:鉴于炎症细胞因子和CD8+、CD4+ T细胞分泌增加,以及干扰素(IFN)水平升高,研究表明幽门螺杆菌感染会激活子宫内的免疫细胞和子宫内膜表面细胞,增强对幽门螺杆菌的TH1反应,扰乱T辅助细胞2/T辅助细胞1细胞因子的比例,导致子宫自然血管形成异常,最终引发流产。(5)
  • 复发性自然流产(RSA):指妊娠20周前连续发生≥2次自然流产。(6)
  • 旨在确定幽门螺杆菌感染是否与原因不明的复发性流产显著相关........

研究概览

详细说明

3. 患者与方法

研究设计:

病例对照研究两组(一组为50名有复发性流产史的女性,另一组为50名无复发性流产史的女性)

研究地点:

本研究将在艾斯尤特大学医院(妇女健康医院)进行。

研究时长:

研究将从2025年10月持续至2026年10月。

样本量:

两组计算的样本量为100例(一组为50名有复发性流产史的女性,另一组为50名无复发性流产史的女性)。

4. 纳入标准

  • 所有原因不明的反复流产女性。
  • 过去3个月内未接受过幽门螺杆菌根除治疗。

    5. 排除标准

  • 已知的子宫解剖结构异常导致的流产。
  • 当前正在使用全身性抗生素和质子泵抑制剂(PPIs),且在2周内。
  • 患有医学疾病(如甲状腺疾病、糖尿病、高血压)。
  • 抗磷脂综合征。 6. 方法
  • 病例对照研究于艾斯尤特妇女健康医院进行,时间从2025年10月至2026年10月。
  • 病例对照研究两组(一组为有复发性流产史的女性,另一组为无复发性流产史的女性),通过粪便抗原检测。

    7. 所有患者将接受以下检查

  • 完整的产科史、病史、吸烟、饮酒、近期抗生素使用、质子泵抑制剂使用、社会经济状况
  • 实验室样本:

粪便幽门螺杆菌抗原、全血细胞计数、腹盆腔超声、尿液分析、肝肾功能测试、促甲状腺激素、催乳素及任何必要的检查。

抗心磷脂抗体(IgM、IgG)、狼疮抗凝物、抗β2糖蛋白A1(IgM、IgG)及子宫三维超声。 8. 伦理考虑

  • 所有受试者将提供书面知情同意以参与研究。
  • 研究方案将提交给当地伦理委员会审批。

    9. 统计分析

  • 统计分析将使用Spss版本23进行。

    10. 参考文献

  • 1. Malaty HM. 幽门螺杆菌感染的流行病学。 Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
  • 2. Suerbaum S, Michetti P. 幽门螺杆菌感染。 N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
  • 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC 等。 应用幽门螺杆菌粪便抗原检测调查台湾幽门螺杆菌感染的最新流行率。 2020;35:233-40
  • 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkjær K,Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. 人乳头瘤病毒感染作为自然流产和自然早产的可能原因 2016;2016。
  • 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, DehghanHR, Borji M, Abbasalizadeh S. 全球孕妇幽门螺杆菌感染的流行率:一项系统综述和荟萃分析研究。 Int J Women's Health Reprod Sci. 2017;5:30-6。
  • 6. 美国生殖医学学会实践委员会。 不孕症和复发性妊娠丢失的定义:委员会意见。 Fertil Steril. 2013 99:63。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mostafa Gamal Ahmed Mostafa موشا -مركز اسيوط -محافظة اسيوط
  • 电话号码:01095773806 01095773806
  • 邮箱Moustafa.15235564@med.aun.edu.eg

研究联系人备份

  • 姓名:Hanan Mohamed Nafeh assiut
  • 电话号码:01003053369
  • 邮箱hmnafeh@aun.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

• 所有原因不明的反复流产女性。

描述

纳入标准:所有不明原因反复流产的女性。

  • 过去3个月内未接受幽门螺杆菌根除治疗。

排除标准:

  • 已知子宫解剖结构异常导致的流产。
  • 当前或2周内使用全身性抗生素和质子泵抑制剂。
  • 患有甲状腺疾病、糖尿病、高血压等内科疾病。
  • 抗磷脂综合征。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
一组有复发性流产史的女性
另一组无复发性流产的女性
幽门螺杆菌粪便抗原

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
• 确定幽门螺杆菌感染是否与不明原因的复发性流产显著相关
大体时间:基线
基线
原因不明的复发性流产女性中的幽门螺杆菌感染
大体时间:该研究将于2025年10月至2026年10月期间进行
• 旨在确定幽门螺杆菌感染是否与原因不明的复发性流产显著相关........
该研究将于2025年10月至2026年10月期间进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月6日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月6日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H.pylori infection e abortion

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅