Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Infección por Helicobacter Pylori en Mujeres con Aborto Recurrente de Causa Desconocida

6 de diciembre de 2025 actualizado por: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa, Assiut University

Infección por H.Pylori en Mujeres con Aborto Recurrente de Causa Desconocida

  • La infección por Helicobacter pylori (H. pylori) afecta aproximadamente a la mitad de la población mundial y es más prevalente en los países en desarrollo. Este microorganismo coloniza el estómago. Por lo general, se adquiere durante la infancia y causa una infección crónica asintomática. Una pequeña parte de los sujetos infectados por H. pylori desarrollan úlceras pépticas y carcinoma gástrico, normalmente durante la edad adulta tardía. (1,2)
  • Algunos estudios muestran una relación entre H. pylori y trastornos relacionados con el embarazo, como defectos del crecimiento fetal y malformaciones, aborto espontáneo y, más recientemente, con la preeclampsia. (3)
  • El aborto es una de las complicaciones más comunes del embarazo. La infección es una de las principales causas de aborto, una causa que es más importante en el aborto espontáneo; las infecciones representan solo el 5% de los abortos recurrentes. (4)
  • La gravedad de la infección por H. pylori: dada la creciente secreción de citocinas inflamatorias y CD8+, CD4+ en células T y el aumento de interferones (IFN), los estudios han demostrado que la infección por Helicobacter pylori activa las células inmunitarias en el útero y las células de la superficie endometrial, aumenta la respuesta TH1 a helicobacter, altera la proporción de citocinas T-Helper 2 / T-Helper 1, provoca anomalías en la formación de vasos naturales en el útero y, en última instancia, conduce al aborto. (5)
  • Aborto espontáneo recurrente (RSA): >=2 pérdidas de embarazo espontáneas consecutivas antes de las 20 semanas de gestación. (6)
  • Para determinar si la infección por H. pylori está significativamente asociada con el aborto recurrente de causa desconocida........

Descripción general del estudio

Descripción detallada

3. Pacientes y métodos

Diseño del estudio:

Estudio de casos y controles con dos grupos (un grupo de 50 mujeres con antecedentes de aborto recurrente y otro grupo de 50 mujeres sin antecedentes de aborto recurrente)

Ubicación del estudio:

El estudio se llevará a cabo en los hospitales de la Universidad de Asyut (hospital de salud de la mujer).

Duración del estudio:

El estudio se realizará desde octubre de 2025 hasta octubre de 2026.

Tamaño de la muestra:

El tamaño muestral calculado para dos grupos es de 100 casos (un grupo de 50 mujeres con antecedentes de aborto recurrente y otro grupo de 50 mujeres sin antecedentes de aborto recurrente).

4. Criterios de inclusión

  • Todas las mujeres con aborto repetido de causa desconocida.
  • No haber recibido terapia de erradicación de H. pylori en los 3 meses anteriores.

    5. Criterios de exclusión

  • Causas anatómicas uterinas conocidas de aborto.
  • Uso actual de antibióticos sistémicos e IBP dentro de las 2 semanas.
  • Enfermedades médicas como (trastornos tiroideos, DM, HTA).
  • Síndrome antifosfolípido. 6. Métodos
  • Estudio de casos y controles en el hospital de salud de la mujer de Asyut desde octubre de 2025 hasta octubre de 2026.
  • Estudio de casos y controles con dos grupos (un grupo de mujeres con antecedentes de aborto recurrente y otro grupo de mujeres sin antecedentes de aborto recurrente) mediante prueba de antígeno en heces.

    7. Todos los pacientes serán sometidos a lo siguiente

  • Historia obstétrica completa, historia médica, tabaquismo, alcohol, antibióticos recientes, IBP, estado socioeconómico
  • Muestras de laboratorio:

Antígeno de H. pylori en heces, hemograma completo, ecografía abdominopélvica, análisis de orina, pruebas de función hepática y renal, TSH, prolactina y cualquier investigación necesaria se realizará.

Anticardiolipina (IgM, IgG), anticoagulante lúpico y anti-B2 glicoproteína A1 (IgM, IgG) y ecografía 3D del útero. 8. Consideraciones éticas

  • Todos los sujetos proporcionarán consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
  • El protocolo del estudio se presentará al comité de ética local para su aprobación.

    9. Análisis estadístico

  • El análisis estadístico se realizará utilizando Spss versión 23.

    10. Referencias

  • 1. Malaty HM. Epidemiología de la infección por Helicobacter pylori. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
  • 2. Suerbaum S, Michetti P. Infección por Helicobacter pylori. N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
  • 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC et al. Aplicación de la prueba de antígeno en heces de Helicobacter pylori para estudiar la prevalencia actualizada de la infección por Helicobacter pylori en Taiwán. 2020;35:233-40
  • 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkær K, Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. Infección por virus del papiloma humano como posible causa de aborto espontáneo y parto prematuro espontáneo 2016;2016.
  • 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, DehghanHR, Borji M, Abbasalizadeh S. Prevalencia global de la infección por H. pylori en mujeres embarazadas: un estudio de revisión sistemática y metaanálisis. Int J Women's Health Reprod Sci. 2017;5:30-6.
  • 6. Comité de Práctica de la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva. Definiciones de infertilidad y pérdida recurrente del embarazo: opinión del comité. Fertil Steril. 2013 99:63.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa موشا -مركز اسيوط -محافظة اسيوط
  • Número de teléfono: 01095773806 01095773806
  • Correo electrónico: Moustafa.15235564@med.aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hanan Mohamed Nafeh assiut
  • Número de teléfono: 01003053369
  • Correo electrónico: hmnafeh@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

• Todas las mujeres con aborto repetido de causa desconocida.

Descripción

Criterios de inclusión• Todas las mujeres con aborto repetido de causa desconocida.

  • No haber recibido terapia de erradicación de H. pylori en los 3 meses anteriores.

Criterios de exclusión:

  • Causas anatómicas uterinas conocidas de aborto.
  • Uso actual de antibióticos sistémicos e IBP dentro de las 2 semanas.
  • Enfermedades médicas como (trastornos tiroideos, DM, HTA).
  • Síndrome antifosfolípido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
un grupo de mujeres con antecedentes de aborto recurrente
otro grupo de mujeres sin recurrencia de aborto
antígeno de H. pylori en heces

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Para determinar si la infección por H. pylori está significativamente asociada con el aborto recurrente de causa desconocida
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Infección por H. pylori en mujeres con aborto recurrente de causa desconocida
Periodo de tiempo: el estudio se llevará a cabo desde octubre de 2025 hasta octubre de 2026
• Determinar si la infección por H. pylori está significativamente asociada con el aborto recurrente de causa desconocida........
el estudio se llevará a cabo desde octubre de 2025 hasta octubre de 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H.pylori infection e abortion

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por Helicobacter Pylori, susceptibilidad a

Ensayos clínicos sobre Eradicación de <i>H. pylori</i>

Suscribir