Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter pylori -infektio naisilla, joilla on toistuva tuntemattoman syyn keskenmeno

lauantai 6. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa, Assiut University

H.pylori-infektio naisilla, joilla on toistuva raskaudenkeskeytys tuntemattomasta syystä

  • Helicobacter pylori (H. pylori) -infektio vaikuttaa noin puoleen maailman väestöstä ja se on yleisempää kehitysmaissa. Tämä mikro-organismi asuttaa mahalaukun. Tyypillisesti se saadaan lapsuudessa ja aiheuttaa oireettoman kroonisen infektion. Pieni osa H. pylorilla tartutetuista kehittää mahahaavan ja mahasyövän, yleensä myöhäisessä aikuisiässä. (1,2)
  • Jotkin tutkimukset osoittavat yhteyden H. pylorin ja raskausoireiden välillä, kuten sikiön kasvuhäiriöt ja epämuodostumat, keskenmenot ja viime aikoina esiaklampsian. (3)
  • Keskenmeno on yksi yleisimmistä raskauskomplikaatioista. Infektio on yksi keskenmenon pääsyistä, mikä on tärkeämpi spontaanissa keskenmenossa; infektiot aiheuttavat vain 5 % toistuvista keskenmenoista. (4)
  • H. pylori -infektion vakavuus: koska tulehduksellisten sytokiinien ja CD8+, CD4+ T-soluissa sekä interferoneihin (IFN) liittyvän erityksen kasvaessa, tutkimukset ovat osoittaneet, että Helicobacter pylori -infektio aktivoi immuunisolut kohdussa ja kohdun limakalvon pinnan soluissa, lisää TH1-vastetta helikobakteerille, häiritsee T-auttaja-2 / T-auttaja-1 sytokiinien suhdetta, aiheuttaa poikkeavuuksia luonnollisten verisuonten muodostumisessa kohdussa ja lopulta johtaa keskenmenoon. (5)
  • Toistuva spontaani keskenmeno (RSA): >=2 peräkkäistä spontaania raskauden keskeytymistä ennen 20. raskausviikkoa. (6)
  • Selvittääkseen, onko H. pylori -infektio merkitsevästi yhteydessä toistuvaan tuntemattoman syyn keskenmenoon........

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3. Potilaat ja menetelmät

Tutkimuksen suunnittelu:

Tapaustutkimus, kaksi ryhmää (yksi ryhmä 50 naista, joilla on toistuvien keskenmenojen historia, ja toinen ryhmä 50 naista ilman toistuvia keskenmenoja)

Tutkimuspaikka:

tutkimus suoritetaan Assiutin yliopistosairaaloissa (naisten terveyssairaala).

Tutkimuskesto:

tutkimus toteutetaan lokakuusta 2025 lokakuuhun 2026.

Otoskoko:

laskettu otoskoko kahdelle ryhmälle on 100 tapausta (yksi ryhmä 50 naista, joilla on toistuvien keskenmenojen historia, ja toinen ryhmä 50 naista ilman toistuvia keskenmenoja).

4. Sisällyttämiskriteerit

  • Kaikki naiset, joilla on toistuvia tuntemattoman syyn keskenmenoja.

  • Eivät ole saaneet H. pylori -tuhoterapiaa edeltävien 3 kuukauden aikana.

    5. Poissulkemiskriteerit

  • Tunnetut kohdun anatomiset keskenmenosyyt.
  • Nykyinen systemaattinen antibioottien ja protonipumpun estäjien käyttö 2 viikon sisällä.
  • Sairaudet kuten (kilpirauhashäiriöt, diabetes, verenpainetauti).
  • Antifosfolipidioireyhtymä. 6. Menetelmät
  • Tapaustutkimus Assiutin naisten terveyssairaalassa lokakuusta 2025 lokakuuhun 2026.

  • Tapaustutkimus, kaksi ryhmää (yksi ryhmä naisia, joilla on toistuvien keskenmenojen historia, ja toinen ryhmä naisia ilman toistuvia keskenmenoja) ulosten antigeenitestillä.

    7. Kaikki potilaat alistetaan seuraaville

  • Täydellinen synnytyshistoria, sairaushistoria, tupakointi, alkoholi, viimeaikaiset antibiootit, protonipumpun estäjät, sosioekonominen asema
  • Laboratorionäytteet:

H. pylori -antigeeni ulosteessa, täydellinen verenkuva, vatsan ja lantion ultraääni, virtsan analyysi, maksan ja munuaisten toimintatestit, TSH, prolaktiini ja kaikki tarpeelliset tutkimukset suoritetaan.

Antikardiolipini (IgM, IgG), lupusantikoagulantti ja anti-B2-glykoproteiini A1 (IgM, IgG) sekä 3D-ultraääni kohdussa. 8. Eettiset näkökohdat

  • Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.

  • Tutkimuksen pöytäkirja esitetään paikalliselle eettiselle toimikunnalle hyväksyttäväksi.

    9. Tilastollinen analyysi

  • Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen Spss-versiota 23.

    10. Viitteet

  • 1. Malaty HM. Helicobacter pylori -infektion epidemiologia. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
  • 2. Suerbaum S, Michetti P. Helicobacter pylori -infektio. N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
  • 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC et al. Helicobacter pylori -ulosteantigeenitestin soveltaminen Helicobacter pylori -infektion päivitetyn esiintyvyyden kartoittamiseen Taiwanissa. 2020;35:233-40
  • 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkær K, Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. Ihmisen papilloomaviruksen infektiosta mahdollisena syynä spontaaniin keskenmenoon ja spontaaniin ennenaikaiseen synnytykseen 2016;2016.
  • 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, DehghanHR, Borji M, Abbasalizadeh S. H. pylori -infektion maailmanlaajuinen esiintyvyys raskaana olevilla naisilla: systemaattinen katsaus ja meta-analyysitutkimus. Int J Women's Health Reprod Sci. 2017;5:30-6.
  • 6. Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Hedelmättömyyden ja toistuvien raskausmenetysten määritelmät: komitean lausunto. Fertil Steril. 2013 99:63.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa موشا -مركز اسيوط -محافظة اسيوط
  • Puhelinnumero: 01095773806 01095773806
  • Sähköposti: Moustafa.15235564@med.aun.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hanan Mohamed Nafeh assiut
  • Puhelinnumero: 01003053369
  • Sähköposti: hmnafeh@aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

• Kaikki naiset, joilla on toistuvaa keskenmenoa tuntemattomasta syystä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit• Kaikki naiset, joilla on toistuva keskenmeno tuntemattomasta syystä.

  • Ei ole saanut H. pylori -infektion hoitoa edellisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut kohdun anatomiset keskenmenon syyt.
  • Järjestelmällinen antibioottien ja protonipumpun estäjien käyttö kahden viikon sisällä.
  • Sairaudet kuten (kilpirauhashäiriöt, diabetes, verenpainetauti).
  • Antifosfolipidioireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yksi naisryhmä, jolla on toistuvien keskenmenojen historia
toinen naisryhmä ilman toistuvaa keskenmenoa
Diagnostinen testi: H pylori:n eradikaatio
h.pylori-antigeeni ulosteesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Selvittää, onko H.pylori-infektio merkittävästi yhteydessä toistuviin tuntemattoman syyn keskenmenon
Aikaikkuna: perustaso
perustaso
H.pylori-infektio naisilla, joilla on toistuva keskenmeno tuntemattomasta syystä
Aikaikkuna: tutkimus toteutetaan lokakuusta 2025 lokakuuhun 2026
• Selvittää, onko H.pylori-infektio merkitsevästi yhteydessä toistuviin tuntemattoman syyn keskenmenoihin........
tutkimus toteutetaan lokakuusta 2025 lokakuuhun 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H.pylori infection e abortion

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset H pylori:n eradikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa