Helicobacter Pylori-infektion bland kvinnor med återkommande abort av okänd orsak
H.pylori-infektion hos kvinnor med återkommande missfall av okänd orsak
- Helicobacter pylori (H. pylori)-infektion drabbar ungefär hälften av världens befolkning och är vanligare i utvecklingsländer. Denna mikroorganism koloniserar magsäcken. Vanligtvis förvärvas den under barndomen och orsakar asymptomatisk kronisk infektion. En liten del av de som är infekterade med H. pylori utvecklar magsår och magcancer, vanligtvis under sen vuxen ålder. (1,2)
- Vissa studier visar ett samband mellan H. pylori och graviditetsrelaterade störningar, såsom fosterstillväxtsfel och missbildningar, missfall och, mer nyligen, preeklampsi. (3)
- Abort är en av de vanligaste komplikationerna under graviditet. Infektion är en av de främsta orsakerna till abort, en orsak som är viktigare vid spontan abort; infektioner står för endast 5 % av återkommande aborter. (4)
- Allvaret av infektion med H. pylori: med tanke på den ökande sekretionen av inflammatoriska cytokiner och CD8+, CD4+ i T-celler och ökande interferoner (IFN) har studier visat att infektion med Helicobacter pylori aktiverar immunceller i livmodern och endometrieceller, ökar TH1-svaret mot helicobacter, stör förhållandet mellan T-Helper 2 / T-Helper 1-cytokiner, orsakar abnormiteter i bildandet av naturliga kärl i livmodern och leder slutligen till abort. (5)
- Återkommande spontan abort (RSA): >=2 på varandra följande spontana graviditetsförluster före 20 veckors graviditet. (6)
- Att avgöra om H. pylori-infektion är signifikant associerad med återkommande abort av okänd orsak........
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
3. Patienter och metoder
Studiedesign:
Fallkontrollstudie med två grupper (en grupp på 50 kvinnor med tidigare återkommande abort och en annan grupp på 50 kvinnor utan återkommande abort)
Studieplats:
Studien kommer att genomföras på Assiut universitetsjukhus (kvinnors hälsosjukhus).
Studielängd:
Studien kommer att genomföras från oktober 2025 till oktober 2026.
Urvalsstorlek:
Den beräknade urvalsstorleken för två grupper är 100 fall (en grupp på 50 kvinnor med tidigare återkommande abort och en annan grupp på 50 kvinnor utan återkommande abort).
4. Inklusionskriterier
- Alla kvinnor med upprepad abort av okänd orsak.
Inte fått H. pylori-eradikationsterapi under de senaste 3 månaderna.
5. Exklusionskriterier
- Kända anatomiska orsaker i livmodern till abort.
- Aktuell systemisk antibiotikaanvändning och protonpumpshämmare inom 2 veckor.
- Medicinska sjukdomar som (sköldkörtelrubbningar, diabetes, högt blodtryck).
- Antifosfolipidsyndrom. 6. Metoder
- Fallkontrollstudie på Assiut kvinnors hälsosjukhus från oktober 2025 till oktober 2026.
Fallkontrollstudie med två grupper (en grupp kvinnor med tidigare återkommande abort och en annan grupp kvinnor utan återkommande abort) med avföringsantigentest.
7. Alla patienter kommer att genomgå följande
- Komplett obstetrisk anamnes, medicinsk anamnes, rökning, alkohol, nyligen använd antibiotika, protonpumpshämmare, socioekonomisk status
- Laboratorieprover:
H. pylori-antigen i avföring, komplett blodstatus, ultraljud av buk och bäcken, urinanalys, lever- och njurfunktionstester, TSH, prolaktin och alla nödvändiga undersökningar kommer att göras.
Antikardiolipin (IgM, IgG), lupusantikoagulans och anti-B2-glykoprotein A1 (IgM, IgG) och 3D-ultraljud på livmodern. 8. Etiska överväganden
- Alla deltagare kommer att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Studieprotokollet kommer att presenteras för det lokala etikkommittén för godkännande.
9. Statistisk analys
Statistisk analys kommer att utföras med SPSS version 23.
10. Referenser
- 1. Malaty HM. Epidemiologi av Helicobacter pylori-infektion. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
- 2. Suerbaum S, Michetti P. Helicobacter pylori-infektion. N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
- 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC et al. Tillämpning av Helicobacter pylori-avföringsantigentest för att undersöka den uppdaterade förekomsten av Helicobacter pylori-infektion i Taiwan. 2020;35:233-40
- 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkjær K, Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. Humant papillomvirusinfektion som en möjlig orsak till spontan abort och spontan för tidig förlossning 2016;2016.
- 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, Dehghan HR, Borji M, Abbasalizadeh S. Global förekomst av H. pylori-infektion hos gravida kvinnor: en systematisk översikt och metaanalysstudie. Int J Women's Health Reprod Sci. 2017;5:30-6.
- 6. Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Definitioner av infertilitet och återkommande graviditetsförlust: ett kommittéutlåtande. Fertil Steril. 2013 99:63.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa موشا -مركز اسيوط -محافظة اسيوط
- Telefonnummer: 01095773806 01095773806
- E-post: Moustafa.15235564@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanan Mohamed Nafeh assiut
- Telefonnummer: 01003053369
- E-post: hmnafeh@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier• Alla kvinnor med upprepade missfall av okänd orsak.
- Inte fått H.pylori-eradikationsterapi under de senaste 3 månaderna.
Exklusionskriterier:
- Kända anatomiska orsaker i livmodern till missfall.
- Pågående systemisk antibiotikaanvändning och PPI inom 2 veckor.
- Medicinska sjukdomar som (sköldkörtelrubbningar, diabetes mellitus, hypertoni).
- Antifosfolipidsyndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
en grupp kvinnor med tidigare upprepade missfall
en annan grupp kvinnor utan återkommande missfall
|
H. pylori-stolantigen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Att fastställa om H. pylori-infektion är signifikant förknippad med återkommande missfall av okänd orsak
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
H.pylori-infektion hos kvinnor med återkommande missfall av okänd orsak
Tidsram: studien kommer att genomföras från oktober 2025 till oktober 2026
|
• Att fastställa om H.pylori-infektion är signifikant förknippad med återkommande missfall av okänd orsak........
|
studien kommer att genomföras från oktober 2025 till oktober 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H.pylori infection e abortion
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .