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Infeção por Helicobacter Pylori em Mulheres com Aborto Recorrente de Causa Desconhecida

6 de dezembro de 2025 atualizado por: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa, Assiut University

Infeção por H. Pylori em Mulheres com Aborto Recorrente de Causa Desconhecida

  • A infeção por Helicobacter pylori (H. pylori) afeta aproximadamente metade da população mundial e é mais prevalente em países em desenvolvimento. Este microrganismo coloniza o estômago. Tipicamente, é adquirido durante a infância e causa uma infeção crónica assintomática. Uma pequena porção dos indivíduos infetados com H. pylori desenvolve úlceras pépticas e carcinoma gástrico, geralmente durante a idade adulta tardia. (1,2)
  • Alguns estudos mostram uma relação entre H. pylori e distúrbios relacionados com a gravidez, como defeitos de crescimento fetal e malformações, aborto espontâneo e, mais recentemente, com pré-eclâmpsia. (3)
  • O aborto espontâneo é uma das complicações mais comuns da gravidez. A infeção é uma das principais causas de aborto espontâneo, sendo uma causa mais importante no aborto espontâneo esporádico; as infeções representam apenas 5% dos abortos recorrentes. (4)
  • A gravidade da infeção por H. pylori: dada a secreção crescente de citocinas inflamatórias e CD8+, CD4+ em células T e o aumento dos interferões (IFN), estudos mostraram que a infeção por Helicobacter pylori ativa células imunitárias no útero e células da superfície endometrial, aumenta a resposta TH1 ao helicobacter, perturba a proporção de citocinas T-Helper 2 / T-Helper 1, causa anomalias na formação de vasos naturais no útero e, em última análise, leva ao aborto. (5)
  • Aborto espontâneo recorrente (RSA): >=2 perdas gestacionais espontâneas consecutivas antes das 20 semanas de gestação. (6)
  • Para determinar se a infeção por H. pylori está significativamente associada ao aborto recorrente de causa desconhecida........

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

3. Pacientes e métodos

Desenho do estudo:

Estudo de Caso-Controlo com dois grupos (um grupo de 50 mulheres com historial de aborto recorrente e outro grupo de 50 mulheres sem historial de aborto recorrente)

Local do estudo:

o estudo será conduzido nos hospitais da Universidade de Assiut (hospital de saúde da mulher).

Duração do estudo:

o estudo será realizado de outubro de 2025 até outubro de 2026.

Tamanho da amostra:

o tamanho da amostra calculado para os dois grupos é de 100 casos (um grupo de 50 mulheres com historial de aborto recorrente e outro grupo de 50 mulheres sem historial de aborto recorrente).

4. Critérios de inclusão

  • Todas as mulheres com aborto repetido de causa desconhecida.
  • Não ter recebido terapia de erradicação de H. pylori nos 3 meses anteriores.

    5. Critérios de exclusão

  • Causas anatómicas uterinas conhecidas de aborto.
  • Uso atual de antibióticos sistémicos e IPPs nas 2 semanas anteriores.
  • Doenças médicas como (distúrbios da tiroide, DM, HTA).
  • Síndrome antifosfolipídico. 6. Métodos
  • Estudo de Caso-Controlo no hospital de saúde da mulher de Assiut de outubro de 2025 até outubro de 2026.
  • Estudo de Caso-Controlo com dois grupos (um grupo de mulheres com historial de aborto recorrente e outro grupo de mulheres sem historial de aborto recorrente) através do teste de antigénio nas fezes.

    7. Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte

  • História obstétrica completa, história médica, tabagismo, álcool, antibióticos recentes, IPPs, estatuto socioeconómico
  • Amostras laboratoriais:

Antigénio de H. pylori nas fezes, hemograma completo, ecografia abdominopélvica, análise de urina, testes de função hepática e renal, TSH, prolactina e quaisquer investigações necessárias serão realizadas.

Anticardiolipina (IgM, IgG), anticoagulante lúpico e Anti B2 glicoproteína A1 (IgM, IgG) e US 3D no útero. 8. Considerações éticas

  • Todos os sujeitos fornecerão consentimento informado por escrito para participar no estudo.
  • O protocolo do estudo será apresentado ao comité de ética local para aprovação.

    9. Análise estatística

  • A análise estatística será realizada utilizando o SPSS versão 23.

    10. Referências

  • 1. Malaty HM. Epidemiologia da infeção por Helicobacter pylori. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
  • 2. Suerbaum S, Michetti P. Infeção por Helicobacter pylori. N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
  • 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC et al. Aplicação do teste de antigénio nas fezes para Helicobacter pylori para investigar a prevalência atualizada da infeção por Helicobacter pylori em Taiwan. 2020;35:233-40
  • 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkær K, Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. Infeção por papilomavírus humano como possível causa de aborto espontâneo e parto pré-termo espontâneo 2016;2016.
  • 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, DehghanHR, Borji M, Abbasalizadeh S. Prevalência Global da infeção por H. pylori em mulheres grávidas: uma revisão sistemática e meta-análise. Int J Women's Health Reprod Sci. 2017;5:30-6.
  • 6. Comité de Práticas da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva. Definições de infertilidade e perda recorrente de gravidez: uma opinião do comité. Fertil Steril. 2013 99:63.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa موشا -مركز اسيوط -محافظة اسيوط
  • Número de telefone: 01095773806 01095773806
  • E-mail: Moustafa.15235564@med.aun.edu.eg

Estude backup de contato

  • Nome: Hanan Mohamed Nafeh assiut
  • Número de telefone: 01003053369
  • E-mail: hmnafeh@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

• Todas as mulheres com aborto de repetição de causa desconhecida.

Descrição

Critérios de Inclusão• Todas as mulheres com abortos repetidos de causa desconhecida.

  • Não ter recebido terapia de erradicação de H. pylori nos 3 meses anteriores.

Critérios de Exclusão:

  • Causas anatómicas uterinas conhecidas de aborto.
  • Uso atual de antibióticos sistémicos e inibidores da bomba de protões nas últimas 2 semanas.
  • Doenças médicas como (distúrbios da tiróide, DM, HTA).
  • Síndrome antifosfolipídico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
um grupo de mulheres com histórico de aborto recorrente
outro grupo de mulheres sem recorrência de aborto
antigénio de H. pylori nas fezes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Determinar se a infeção por H. pylori está significativamente associada ao aborto espontâneo recorrente de causa desconhecida
Prazo: linha de base
linha de base
Infecção por H. pylori em mulheres com aborto espontâneo recorrente de causa desconhecida
Prazo: o estudo será realizado de outubro de 2025 até outubro de 2026
• Determinar se a infeção por H.pylori está significativamente associada ao aborto recorrente de causa desconhecida........
o estudo será realizado de outubro de 2025 até outubro de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H.pylori infection e abortion

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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