Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter Pylori-infektion blandt kvinder med tilbagevendende abort af ukendt årsag

6. december 2025 opdateret af: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa, Assiut University

H.Pylori-infektion blandt kvinder med gentagne aborter af ukendt årsag

  • Helicobacter pylori (H. pylori) infektion påvirker cirka halvdelen af verdens befolkning og er mere udbredt i udviklingslande. Denne mikroorganisme koloniserer maven. Typisk opnås den i barndommen og forårsager asymptomatisk kronisk infektion. En lille del af personer inficeret med H. pylori udvikler mavesår og mavekraft, normalt i sen voksenalder. (1,2)
  • Nogle undersøgelser viser en sammenhæng mellem H. pylori og graviditetsrelaterede lidelser, såsom fosterudviklingsdefekter og misdannelser, spontan abort og, mere nyligt, præeklampsi. (3)
  • Spontan abort er en af de mest almindelige komplikationer under graviditet. Infektion er en af hovedårsagerne til abort, en årsag der er vigtigere ved spontan abort; infektioner udgør kun 5% af tilbagevendende aborter. (4)
  • Alvorligheden af infektion med H. pylori: på grund af den øgede udskillelse af inflammatoriske cytokiner og CD8+, CD4+ i T-celler og øgede interferoner (IFN), har undersøgelser vist, at infektion med Helicobacter pylori aktiverer immunceller i livmoderen og endometriale overfladeceller, øger TH1-responsen til helicobacter, forstyrrer forholdet mellem T-helper 2/T-helper 1 cytokiner, forårsager unormaliteter i dannelsen af naturlige kar i livmoderen og fører i sidste ende til abort. (5)
  • Gentagne spontane aborter (RSA): >=2 på hinanden følgende spontane graviditetstab før 20 ugers gestation. (6)
  • At afgøre om H. pylori infektion er signifikant forbundet med tilbagevendende abort af ukendt årsag........

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3.Patienter og metoder

Studiedesign:

Case Control-studie to grupper (en gruppe på 50 kvinder med historie om gentagne aborter og en anden gruppe på 50 kvinder uden gentagne aborter)

Studielokation:

Studiet vil blive gennemført på Assiut Universitetshospitaler (kvinders sundhedshospital).

Studievarighed:

Studiet vil blive udført fra oktober 2025 til oktober 2026.

Stikprøvestørrelse:

Den beregnede stikprøvestørrelse for to grupper er 100 tilfælde (en gruppe på 50 kvinder med historie om gentagne aborter og en anden gruppe på 50 kvinder uden gentagne aborter).

4.Inklusionskriterier

  • Alle kvinder med gentagne aborter af ukendt årsag.

  • Har ikke modtaget H. pylori-eradikationsterapi indenfor de foregående 3 måneder.

    5.Eksklusionskriterier

  • Kendte anatomiske årsager i livmoderen til abort.
  • Nuværende systemisk antibiotikabrug og PPI'er indenfor 2 uger.
  • Medicinske sygdomme såsom (skjoldbruskkirtelforstyrrelser, diabetes, forhøjet blodtryk).
  • Antifosfolipidsyndrom.

6.Metoder

  • Case Control-studie på Assiut kvinders sundhedshospital fra oktober 2025 til oktober 2026.

  • Case Control-studie to grupper (en gruppe kvinder med historie om gentagne aborter og en anden gruppe kvinder uden gentagne aborter) ved afføringsantigentest.

    7.Alle patienter vil blive undersøgt for følgende

  • Fuld obstetrisk historie, medicinsk historie, rygning, alkohol, nyligt antibiotika, PPI'er, socioøkonomisk status
  • Laboratorieprøver:

H. pylori-antigen i afføring, fuldt blodtal, abdominopelvisk ultralyd, urinanalyse, lever- og nyrefunktionstests, TSH, prolaktin og eventuelle nødvendige undersøgelser vil blive udført.

Anti-kardiolipin (IgM, IgG), lupusantikoagulans og Anti-B2-glykoproteinA1 (IgM, IgG) og 3D ultralyd på livmoderen.

8.Etiske overvejelser

  • Alle deltagere vil give skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet.

  • Studiets protokol vil blive præsenteret for det lokale etiske udvalg til godkendelse.

    9.Statistisk analyse

  • Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 23.

    10.Referencer

  • 1. Malaty HM. Epidemiologi af Helicobacter pylori-infektion. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
  • 2. Suerbaum S, Michetti P. Helicobacter pylori-infektion. N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
  • 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC et al. Anvendelse af Helicobacter pylori-afføringsantigentest til at undersøge den opdaterede prævalens af Helicobacter pylori-infektion i Taiwan. 2020;35:233-40
  • 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkjær K, Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. Humant papillomavirusinfektion som en mulig årsag til spontan abort og spontan for tidlig fødsel 2016;2016.
  • 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, DehghanHR, Borji M, Abbasalizadeh S. Global prævalens af H. pylori-infektion hos gravide kvinder: en systematisk gennemgang og metaanalysestudie. Int J Women's Health Reprod Sci. 2017;5:30-6.
  • 6. Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Definitioner af infertilitet og gentagne graviditetstab: et udvalgsudtalelse. Fertil Steril. 2013 99:63.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa موشا -مركز اسيوط -محافظة اسيوط
  • Telefonnummer: 01095773806 01095773806
  • E-mail: Moustafa.15235564@med.aun.edu.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Alle kvinder med gentagne aborter af ukendt årsag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier• Alle kvinder med gentagne aborter af ukendt årsag.

  • Ikke modtaget H. pylori-eradikationsterapi i de foregående 3 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Kendte anatomiske årsager i livmoderen til abort.
  • Aktuel systemisk antibiotikabrug og PPI'er inden for 2 uger.
  • Medicinske sygdomme som (skjoldbruskkirtel-forstyrrelser, diabetes, forhøjet blodtryk).
  • Antifosfolipid-syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
en gruppe kvinder med historie for gentagne aborter
en anden gruppe kvinder uden tilbagevendende abort
Diagnostisk test: H pylori-udryddelse
h.pylori afføringsantigen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• At fastslå, om H.pylori-infektion er signifikant forbundet med tilbagevendende abort af ukendt årsag
Tidsramme: baseline
baseline
H.pylori-infektion blandt kvinder med tilbagevendende abort af ukendt årsag
Tidsramme: undersøgelsen vil blive gennemført fra oktober 2025 til oktober 2026
• At bestemme, om H.pylori-infektion er signifikant forbundet med tilbagevendende abort af ukendt årsag........
undersøgelsen vil blive gennemført fra oktober 2025 til oktober 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H.pylori infection e abortion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H pylori-udryddelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner