Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie Helicobacter Pylori wśród kobiet z nawracającym poronieniem o nieznanej przyczynie

6 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa, Assiut University

Zakażenie H. pylori wśród kobiet z nawracającymi poronieniami o nieznanej przyczynie

  • Infekcja Helicobacter pylori (H. pylori) dotyka około połowy światowej populacji i jest bardziej rozpowszechniona w krajach rozwijających się. Ten mikroorganizm kolonizuje żołądek. Zazwyczaj nabywa się go w dzieciństwie i powoduje bezobjawową przewlekłą infekcję. Niewielka część osób zakażonych H. pylori rozwija wrzody trawienne i raka żołądka, zwykle w późnej dorosłości. (1,2)
  • Niektóre badania wykazują związek między H. pylori a zaburzeniami związanymi z ciążą, takimi jak wady wzrostu i deformacje płodu, poronienie oraz, ostatnio, z preeklampsją. (3)
  • Poronienie jest jednym z najczęstszych powikłań ciąży. Infekcja jest jedną z głównych przyczyn poronienia, przy czym jest to ważniejsza przyczyna w przypadku poronień samoistnych; infekcje odpowiadają tylko za 5% poronień nawracających. (4)
  • Nasilenie infekcji H. pylori: biorąc pod uwagę zwiększone wydzielanie cytokin zapalnych oraz CD8+, CD4+ w komórkach T i zwiększenie interferonów (IFN), badania wykazały, że infekcja Helicobacter pylori aktywuje komórki odpornościowe w macicy i komórki powierzchni endometrium, zwiększa odpowiedź TH1 na helicobacter, zaburza stosunek cytokin T-Helper 2 / T-Helper 1, powoduje nieprawidłowości w tworzeniu naturalnych naczyń w macicy i ostatecznie prowadzi do poronienia. (5)
  • Nawracające poronienia samoistne (RSA): >=2 kolejne samoistne straty ciąży przed 20. tygodniem ciąży. (6)
  • Aby określić, czy infekcja H. pylori jest istotnie związana z nawracającymi poronieniami o nieznanej przyczynie........

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3. Pacjenci i metody

Projekt badania:

Badanie przypadku kontrolnego z dwiema grupami (jedna grupa 50 kobiet z historią nawracających poronień i druga grupa 50 kobiet bez nawracających poronień)

Lokalizacja badania:

badanie będzie przeprowadzone w szpitalach uniwersytetu Assiut (szpital zdrowia kobiet).

Czas trwania badania:

badanie będzie realizowane od października 2025 do października 2026.

Wielkość próby:

obliczona wielkość próby dla dwóch grup wynosi 100 przypadków (jedna grupa 50 kobiet z historią nawracających poronień i druga grupa 50 kobiet bez nawracających poronień).

4. Kryteria włączenia

  • Wszystkie kobiety z nawracającymi poronieniami o nieznanej przyczynie.

  • Nie otrzymywały terapii eradykacyjnej H.pylori w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

    5. Kryteria wykluczenia

  • Znane anatomiczne przyczyny poronienia związane z macicą.
  • Aktualne stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków i inhibitorów pompy protonowej (IPP) w ciągu 2 tygodni.
  • Choroby ogólnoustrojowe (zaburzenia tarczycy, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze).
  • Zespół antyfosfolipidowy.
    6. Metody
  • Badanie przypadku kontrolnego w szpitalu zdrowia kobiet Assiut od października 2025 do października 2026.

  • Badanie przypadku kontrolnego z dwiema grupami (jedna grupa kobiet z historią nawracających poronień i druga grupa kobiet bez nawracających poronień) za pomocą testu antygenowego w kale.

    7. Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym procedurom

  • Pełny wywiad położniczy, wywiad medyczny, palenie tytoniu, alkohol, niedawna antybiotykoterapia, inhibitory pompy protonowej (IPP), status społeczno-ekonomiczny
  • Próbki laboratoryjne:

Antygen H.pylori w kale, morfologia krwi, ultrasonografia jamy brzusznej i miednicy, badanie moczu, testy funkcji wątroby i nerek, TSH, prolaktyna oraz wszelkie niezbędne badania zostaną wykonane.

Przeciwciała antykardiolipinowe (IgM, IgG), antykoagulant toczniowy i przeciwciała anty-B2 glikoproteina A1 (IgM, IgG) oraz USG 3D macicy.
8. Zagadnienia etyczne

  • Wszyscy uczestnicy dostarczą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

  • Protokół badania zostanie przedstawiony lokalnej komisji etycznej do zatwierdzenia.

    9. Analiza statystyczna

  • Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu Spss wersja 23.

    10. Piśmiennictwo

  • 1. Malaty HM.
    Epidemiologia zakażenia Helicobacter pylori.
    Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
  • 2. Suerbaum S, Michetti P. Zakażenie Helicobacter pylori.
    N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
  • 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC i in.
    Zastosowanie testu antygenowego H.pylori w kale do zbadania aktualnej częstości występowania zakażenia Helicobacter pylori na Tajwanie.
    2020;35:233-40
  • 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkjær K, Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego jako możliwa przyczyna poronień samoistnych i przedwczesnych porodów samoistnych 2016;2016.
  • 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, DehghanHR, Borji M, Abbasalizadeh S. Globalna częstość występowania zakażenia H.pylori u kobiet w ciąży: przegląd systematyczny i metaanaliza.
    Int J Women's Health Reprod Sci.
    2017;5:30-6.
  • 6. Komitet Praktyki Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu.
    Definicje niepłodności i nawracającej utraty ciąży: opinia komitetu.
    Fertil Steril.
    2013 99:63.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa موشا -مركز اسيوط -محافظة اسيوط
  • Numer telefonu: 01095773806 01095773806
  • E-mail: Moustafa.15235564@med.aun.edu.eg

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hanan Mohamed Nafeh assiut
  • Numer telefonu: 01003053369
  • E-mail: hmnafeh@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

• Wszystkie kobiety z nawracającymi poronieniami o nieznanej przyczynie.

Opis

Kryteria włączenia: Wszystkie kobiety z nawracającymi poronieniami o nieznanej przyczynie.

  • Nie otrzymywały leczenia eradykacyjnego H. pylori w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane anatomiczne przyczyny poronień związane z macicą.
  • Obecne stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków i inhibitorów pompy protonowej (IPP) w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Choroby medyczne, takie jak (zaburzenia tarczycy, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze).
  • Zespół antyfosfolipidowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jedna grupa kobiet z historią nawracających poronień
kolejna grupa kobiet bez nawracających poronień
Test diagnostyczny: Eradykacja H. pylori
antygen H. pylori w kale

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Określenie, czy zakażenie H.pylori jest istotnie związane z nawracającymi poronieniami o nieznanej przyczynie
Ramy czasowe: linia podstawowa
linia podstawowa
Infekcja H. pylori wśród kobiet z nawracającym poronieniem o nieznanej przyczynie
Ramy czasowe: badanie będzie prowadzone od października 2025 do października 2026
• Określenie, czy zakażenie H.pylori jest istotnie związane z nawracającymi poronieniami o nieznanej przyczynie........
badanie będzie prowadzone od października 2025 do października 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H.pylori infection e abortion

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Helicobacter Pylori, podatność na

Badania kliniczne na Eradykacja <i>H. pylori</i>

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj