Infection à Helicobacter Pylori chez les femmes ayant des avortements récurrents de cause inconnue
Infection à H. Pylori chez les femmes présentant des avortements récurrents de cause inconnue
- L'infection à Helicobacter pylori (H. pylori) affecte environ la moitié de la population mondiale et est plus prévalente dans les pays en développement. Ce micro-organisme colonise l'estomac. Typiquement, il est acquis pendant l'enfance et provoque une infection chronique asymptomatique. Une petite partie des sujets infectés par H. pylori développe des ulcères peptiques et un carcinome gastrique, généralement à l'âge adulte avancé. (1,2)
- Certaines études montrent une relation entre H. pylori et les troubles liés à la grossesse, tels que les défauts de croissance fœtale et les malformations, les fausses couches et, plus récemment, la pré-éclampsie. (3)
- L'avortement est l'une des complications les plus courantes de la grossesse. L'infection est l'une des principales causes d'avortement, une cause plus importante dans les avortements spontanés ; les infections ne représentent que 5 % des avortements récurrents. (4)
- La sévérité de l'infection à H. pylori : compte tenu de l'augmentation de la sécrétion de cytokines inflammatoires et de CD8 +, CD4 + dans les cellules T et de l'augmentation des interférons (IFN), des études ont montré que l'infection à Helicobacter pylori active les cellules immunitaires dans l'utérus et les cellules de surface endométriales, augmente la réponse TH1 à l'helicobacter, perturbe le rapport des cytokines T-Helper 2 / T-Helper 1, provoque des anomalies dans la formation des vaisseaux naturels dans l'utérus et, finalement, conduit à l'avortement. (5)
- Avortement spontané répété (RSA) : >=2 pertes de grossesse spontanées consécutives avant 20 semaines de gestation. (6)
- Pour déterminer si l'infection à H. pylori est significativement associée à l'avortement récurrent de cause inconnue........
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
3.Patients et méthodes
Conception de l'étude :
Étude cas-témoins avec deux groupes (un groupe de 50 femmes ayant des antécédents de fausses couches à répétition et un autre groupe de 50 femmes sans antécédents de fausses couches à répétition)
Lieu de l'étude :
L'étude sera menée dans les hôpitaux universitaires d'Assiut (hôpital de santé des femmes).
Durée de l'étude :
L'étude sera réalisée d'octobre 2025 à octobre 2026.
Taille de l'échantillon :
La taille d'échantillon calculée pour les deux groupes est de 100 cas (un groupe de 50 femmes ayant des antécédents de fausses couches à répétition et un autre groupe de 50 femmes sans antécédents de fausses couches à répétition).
4.Critères d'inclusion
- Toutes les femmes ayant des fausses couches répétées de cause inconnue.
N'ayant pas reçu de traitement d'éradication d'H.pylori au cours des 3 mois précédents.
5.Critères d'exclusion
- Causes anatomiques utérines connues de fausse couche.
- Utilisation actuelle d'antibiotiques systémiques et d'IPP dans les 2 semaines.
- Maladies médicales telles que (troubles thyroïdiens, diabète, hypertension).
- Syndrome des antiphospholipides. 6.Méthodes
- Étude cas-témoins à l'hôpital de santé des femmes d'Assiut d'octobre 2025 à octobre 2026.
Étude cas-témoins avec deux groupes (un groupe de femmes ayant des antécédents de fausses couches à répétition et un autre groupe de femmes sans antécédents de fausses couches à répétition) par test antigénique fécal.
7.Tous les patients seront soumis aux examens suivants
- Antécédents obstétricaux complets, antécédents médicaux, tabagisme, alcool, antibiotiques récents, IPP, statut socio-économique
- Échantillons de laboratoire :
Antigène H.pylori dans les selles, numération formule sanguine complète, échographie abdomino-pelvienne, analyse d'urine, tests de fonction hépatique et rénale, TSH, prolactine et tout examen nécessaire sera effectué.
Anti-cardiolipine (IgM, IgG), anticoagulant lupique et anti-B2 glycoprotéine A1 (IgM, IgG) et échographie 3D de l'utérus. 8.Considérations éthiques
- Tous les sujets fourniront un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Le protocole de l'étude sera présenté au comité d'éthique local pour approbation.
9.Analyse statistique
L'analyse statistique sera réalisée à l'aide de SPSS version 23.
10.Références
- 1. Malaty HM. Épidémiologie de l'infection à Helicobacter pylori. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
- 2. Suerbaum S, Michetti P. Infection à Helicobacter pylori. N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
- 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC et al. Application du test antigénique fécal d'Helicobacter pylori pour étudier la prévalence actualisée de l'infection à Helicobacter pylori à Taïwan. 2020;35:233-40
- 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkær K, Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. Infection par le papillomavirus humain comme cause possible de fausse couche spontanée et d'accouchement prématuré spontané 2016;2016.
- 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, DehghanHR, Borji M, Abbasalizadeh S. Prévalence mondiale de l'infection à H.pylori chez les femmes enceintes : une étude de revue systématique et de méta-analyse. Int J Women's Health Reprod Sci. 2017;5:30-6.
- 6. Comité de pratique de l'American Society for Reproductive Medicine. Définitions de l'infertilité et des pertes de grossesse récurrentes : un avis du comité. Fertil Steril. 2013 99:63.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa موشا -مركز اسيوط -محافظة اسيوط
- Numéro de téléphone: 01095773806 01095773806
- E-mail: Moustafa.15235564@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hanan Mohamed Nafeh assiut
- Numéro de téléphone: 01003053369
- E-mail: hmnafeh@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Toutes les femmes ayant subi des avortements répétés de cause inconnue.
- N'ayant pas reçu de traitement d'éradication de H. pylori au cours des 3 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Causes anatomiques utérines connues d'avortement.
- Utilisation actuelle d'antibiotiques systémiques et d'IPP dans les 2 semaines.
- Maladies médicales (troubles thyroïdiens, diabète, hypertension).
- Syndrome des antiphospholipides.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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un groupe de femmes ayant des antécédents d'avortements récurrents
un autre groupe de femmes sans récidive d'avortement
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antigène fécal de H. pylori
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Déterminer si l'infection à H.pylori est significativement associée à une fausse couche récurrente de cause inconnue
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Infection à H. pylori chez les femmes ayant des avortements récurrents de cause inconnue
Délai: l'étude sera réalisée d'octobre 2025 à octobre 2026
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• Déterminer si l'infection à H. pylori est significativement associée aux avortements récurrents de cause inconnue........
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l'étude sera réalisée d'octobre 2025 à octobre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H.pylori infection e abortion
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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