Helicobacter Pylori-infeksjon blant kvinner med tilbakevendende abort av ukjent årsak
H.Pylori-infeksjon blant kvinner med tilbakevendende spontanaborter av ukjent årsak
- Helicobacter pylori (H. pylori) infeksjon rammer omtrent halvparten av verdens befolkning og er mer utbredt i utviklingsland. Denne mikroorganismen koloniserer magesekken. Typisk erverves den i barndommen og forårsaker asymptomatisk kronisk infeksjon. En liten del av H. pylori-infiserte personer utvikler magesår og magekreft, vanligvis i sen voksenalder. (1,2)
- Noen studier viser en sammenheng mellom H. pylori og svangerskapsrelaterte lidelser, som fosterutviklingsdefekter og misdannelser, spontanabort og, mer nylig, preeklampsi. (3)
- Spontanabort er en av de vanligste komplikasjonene ved svangerskap. Infeksjon er en av hovedårsakene til abort, en årsak som er viktigere ved spontanabort; infeksjoner utgjør bare 5 % av tilbakevendende aborter. (4)
- Alvorlighetsgraden av infeksjon med H. pylori: gitt den økende sekresjonen av inflammatoriske cytokiner og CD8+, CD4+ i T-celler og økende interferoner (IFN), har studier vist at infeksjon med Helicobacter pylori aktiverer immunceller i livmoren og endometriale overflateceller, øker TH1-responsen mot helicobacter, forstyrrer forholdet mellom T-hjelper 2 / T-hjelper 1-cytokiner, forårsaker unormal dannelse av naturlige blodkar i livmoren og fører til slutt til abort. (5)
- Gjentatt spontanabort (RSA): >=2 påfølgende spontane svangerskapstap før 20. svangerskapsuke. (6)
- For å avgjøre om H. pylori-infeksjon er signifikant assosiert med tilbakevendende abort av ukjent årsak........
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3. Pasienter og metoder
Studiedesign:
Case-kontroll-studie med to grupper (en gruppe på 50 kvinner med historie om tilbakevendende abort og en annen gruppe på 50 kvinner uten tilbakevendende abort)
Studiested:
Studien vil bli gjennomført på Assiut universitetsykehus (kvinnehelsesykehus).
Studievarighet:
Studien vil bli gjennomført fra oktober 2025 til oktober 2026.
Utvalgsstørrelse:
Den beregnede utvalgsstørrelsen for to grupper er 100 tilfeller (en gruppe på 50 kvinner med historie om tilbakevendende abort og en annen gruppe på 50 kvinner uten tilbakevendende abort).
4. Inklusjonskriterier
- Alle kvinner med gjentatte aborter av ukjent årsak.
Ikke mottatt H. pylori-eradikasjonsterapi de siste 3 månedene.
5. Eksklusjonskriterier
- Kjente uterine anatomiske årsaker til abort.
- Nåværende systemisk antibiotikabruk og protonpumpehemmere innen 2 uker.
- Medisinske sykdommer som (skjoldbruskkirtelforstyrrelser, diabetes, høyt blodtrykk).
- Antifosfolipidsyndrom. 6. Metoder
- Case-kontroll-studie ved Assiut kvinnehelsesykehus fra oktober 2025 til oktober 2026.
Case-kontroll-studie med to grupper (en gruppe kvinner med historie om tilbakevendende abort og en annen gruppe kvinner uten tilbakevendende abort) ved avføringsantigentest.
7. Alle pasienter vil bli undersøkt med følgende
- Fullstendig obstetrisk historie, medisinsk historie, røyking, alkohol, nylig antibiotika, protonpumpehemmere, sosioøkonomisk status
- Laboratorieprøver:
H. pylori-antigen i avføring, fullstendig blodtelling, abdominopelvisk ultralyd, urinanalyse, lever- og nyrefunksjonstester, TSH, prolaktin og eventuelle nødvendige undersøkelser vil bli utført.
Antikardiolipin (IgM, IgG), lupusantikoagulant og anti-B2-glykoprotein A1 (IgM, IgG) og 3D ultralyd på livmoren. 8. Etiske hensyn
- Alle deltakere vil gi skriftlig samtykke til å delta i studien.
Studieprotokollen vil bli presentert for det lokale etikkomiteen for godkjenning.
9. Statistisk analyse
Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS versjon 23.
10. Referanser
- 1. Malaty HM. Epidemiologi av Helicobacter pylori-infeksjon. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
- 2. Suerbaum S, Michetti P. Helicobacter pylori-infeksjon. N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
- 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC et al. Anvendelse av Helicobacter pylori-avføringsantigentest for å kartlegge oppdatert forekomst av Helicobacter pylori-infeksjon i Taiwan. 2020;35:233-40
- 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkjær K, Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. Humant papillomavirusinfeksjon som mulig årsak til spontanabort og spontan for tidlig fødsel 2016;2016.
- 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, DehghanHR, Borji M, Abbasalizadeh S. Global forekomst av H. pylori-infeksjon hos gravide kvinner: en systematisk gjennomgang og metaanalysestudie. Int J Women's Health Reprod Sci. 2017;5:30-6.
- 6. Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Definisjoner av infertilitet og tilbakevendende svangerskapstap: et komiteuttalelse. Fertil Steril. 2013 99:63.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa موشا -مركز اسيوط -محافظة اسيوط
- Telefonnummer: 01095773806 01095773806
- E-post: Moustafa.15235564@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanan Mohamed Nafeh assiut
- Telefonnummer: 01003053369
- E-post: hmnafeh@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier• Alle kvinner med gjentatte abort av ukjent årsak.
- Ikke mottatt H.pylori-eradikasjonsterapi i løpet av de siste 3 månedene.
Eksklusjonskriterier:
- Kjente uterine anatomiske årsaker til abort.
- Gjeldende systemisk antibiotikabruk og PPI-er innen 2 uker.
- Medisinske sykdommer som (skjoldbruskkirtelproblemer, diabetes, høyt blodtrykk).
- Antifosfolipidsyndrom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
en gruppe kvinner med historie om gjentatt spontanabort
en annen gruppe kvinner uten tilbakefall av abort
|
H. pylori-antigen i avføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Å avgjøre om H.pylori-infeksjon er signifikant assosiert med tilbakevendende spontanaborter av ukjent årsak
Tidsramme: utgangspunkt
|
utgangspunkt
|
|
|
H.pylori-infeksjon blant kvinner med tilbakevendende spontanabort av ukjent årsak
Tidsramme: studiet vil bli utført fra oktober 2025 til oktober 2026
|
• Å fastslå om H.pylori-infeksjon er signifikant assosiert med tilbakevendende spontanabort av ukjent årsak........
|
studiet vil bli utført fra oktober 2025 til oktober 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H.pylori infection e abortion
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .