Infekce Helicobacter Pylori u žen s opakovaným potratem neznámé příčiny

3. Pacienti a metody

Studijní design:

Studie případů a kontrol se dvěma skupinami (jedna skupina 50 žen s anamnézou opakovaných potratů a druhá skupina 50 žen bez opakovaných potratů)

Místo studie:

Studie bude provedena v nemocnicích Univerzity Assiut (ženská nemocnice).

Doba trvání studie:

Studie bude provedena od října 2025 do října 2026.

Velikost vzorku:

Vypočtená velikost vzorku pro dvě skupiny je 100 případů (jedna skupina 50 žen s anamnézou opakovaných potratů a druhá skupina 50 žen bez opakovaných potratů).

4. Kritéria zařazení

• Všechny ženy s opakovanými potraty neznámé příčiny.

• Nedostávaly eradikační terapii H. pylori v předchozích 3 měsících.

  5. Kritéria vyloučení

• Známé anatomické příčiny potratů v děloze.
• Současné užívání systémových antibiotik a inhibitorů protonové pumpy (PPI) do 2 týdnů.
• Lékařská onemocnění (poruchy štítné žlázy, diabetes mellitus, hypertenze).
• Antifosfolipidový syndrom.
• 6. Metody
• Studie případů a kontrol v ženské nemocnici Assiut od října 2025 do října 2026.

• Studie případů a kontrol se dvěma skupinami (jedna skupina žen s anamnézou opakovaných potratů a druhá skupina žen bez opakovaných potratů) pomocí testu na antigen ve stolici.

  7. Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu

• Kompletní porodnická anamnéza, lékařská anamnéza, kouření, alkohol, nedávná antibiotika, PPI, socioekonomický status
• Laboratorní vzorky:

Antigen H. pylori ve stolici, kompletní krevní obraz, ultrazvuk břicha a pánve, analýza moči, testy funkce jater a ledvin, TSH, prolaktin a budou provedena jakákoli nezbytná vyšetření.

Antikardiolipin (IgM, IgG), lupus antikoagulant a anti-B2 glykoprotein A1 (IgM, IgG) a 3D US na děloze.

8. Etické aspekty

• Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas k účasti ve studii.

• Protokol studie bude předložen místní etické komisi ke schválení.

  9. Statistická analýza

• Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS verze 23.

  10. Reference

• 1. Malaty HM. Epidemiologie infekce Helicobacter pylori. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
• 2. Suerbaum S, Michetti P. Helicobacter pylori infekce. N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
• 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC et al. Aplikace testu na antigen H. pylori ve stolici pro zjištění aktuální prevalence infekce H. pylori na Tchaj-wanu. 2020;35:233-40
• 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkjær K, Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. Infekce lidským papilomavirem jako možná příčina spontánního potratu a spontánního předčasného porodu 2016;2016.
• 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, Dehghan HR, Borji M, Abbasalizadeh S. Globální prevalence infekce H. pylori u těhotných žen: systematický přehled a metaanalýza. Int J Women's Health Reprod Sci. 2017;5:30-6.
• 6. Výbor pro praxi Americké společnosti pro reprodukční medicínu. Definice neplodnosti a opakované ztráty těhotenství: stanovisko výboru. Fertil Steril. 2013 99:63.