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원인 불명의 반복 유산 여성에서의 헬리코박터 파일로리 감염

2025년 12월 6일 업데이트: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa, Assiut University

원인 불명의 반복적 유산을 경험하는 여성에서의 H. pylori 감염

  • 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염은 세계 인구의 약 절반에 영향을 미치며, 특히 개발도상국에서 더 흔히 발생합니다. 이 미생물은 위장에 정착합니다. 일반적으로 어린 시절에 감염되며 증상 없는 만성 감염을 유발합니다. H. pylori 감염자의 소수는 주로 성인 후기에 위궤양과 위암을 발생시킵니다. (1,2)
  • 일부 연구는 H. pylori와 태아 성장 결함 및 기형, 유산, 그리고 최근에는 자간증과 같은 임신 관련 장애 간의 연관성을 보여줍니다. (3)
  • 유산은 임신의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 감염은 유산의 주요 원인 중 하나로, 특히 자연 유산에서 더 중요합니다; 감염은 반복 유산의 약 5%만을 차지합니다. (4)
  • H. pylori 감염의 심각성: 염증성 사이토카인과 CD8+, CD4+ T 세포 분비 증가, 인터페론(IFN) 증가를 고려할 때, 연구들은 헬리코박터 파일로리 감염이 자궁 내 면역 세포와 자궁내막 표면 세포를 활성화시키고, 헬리코박터에 대한 TH1 반응을 증가시키며, T-Helper 2 / T-Helper 1 사이토카인의 비율을 교란시키고, 자궁 내 자연 혈관 형성에 이상을 일으키며, 궁극적으로 유산으로 이어진다는 것을 보여줍니다. (5)
  • 반복 자연 유산(RSA): 임신 20주 이전에 연속적으로 2회 이상 발생하는 자연 임신 손실. (6)
  • 원인 불명의 반복 유산과 H. pylori 감염 간에 유의미한 연관성이 있는지 확인하기 위해........

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

3. 환자 및 방법

연구 설계:

대조군 연구 두 그룹 (반복 유산 병력이 있는 여성 50명 그룹과 반복 유산 병력이 없는 여성 50명 그룹)

연구 장소:

본 연구는 아시우트 대학 병원(여성 건강 병원)에서 수행될 것입니다.

연구 기간:

본 연구는 2025년 10월부터 2026년 10월까지 진행될 것입니다.

표본 크기:

두 그룹에 대한 계산된 표본 크기는 100명입니다 (반복 유산 병력이 있는 여성 50명 그룹과 반복 유산 병력이 없는 여성 50명 그룹).

4. 포함 기준

  • 원인 불명의 반복 유산을 경험한 모든 여성.

  • 이전 3개월 동안 헬리코박터 파일로리 제균 치료를 받지 않은 경우.

    5. 제외 기준

  • 알려진 자궁 해부학적 원인에 의한 유산.
  • 현재 전신 항생제 사용 및 2주 이내의 양성자 펌프 억제제 사용.
  • 갑상선 장애, 당뇨병, 고혈압과 같은 의학적 질환.
  • 항인지질 증후군. 6. 방법
  • 2025년 10월부터 2026년 10월까지 아시우트 여성 건강 병원에서 진행되는 대조군 연구.

  • 대변 항원 검사를 통한 두 그룹의 대조군 연구 (반복 유산 병력이 있는 여성 그룹과 반복 유산 병력이 없는 여성 그룹).

    7. 모든 환자는 다음을 받게 됩니다

  • 완전한 산과력, 병력, 흡연, 음주, 최근 항생제 사용, 양성자 펌프 억제제 사용, 사회경제적 상태
  • 실험실 검체:

대변 내 헬리코박터 파일로리 항원, 완전 혈구 수, 복부 골반 초음파, 요 분석, 간 및 신장 기능 검사, TSH, 프로락틴 및 필요한 모든 검사가 수행됩니다.

항 카디오리핀 (IgM, IgG), 루푸스 항응고제 및 항 B2 당단백질 A1 (IgM, IgG) 및 자궁 3D 초음파. 8. 윤리적 고려사항

  • 모든 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 것입니다.

  • 연구 프로토콜은 지역 윤리 위원회에 승인을 받기 위해 제출될 것입니다.

    9. 통계 분석

  • 통계 분석은 SPSS 버전 23을 사용하여 수행될 것입니다.

    10. 참고문헌

  • 1. Malaty HM. 헬리코박터 파일로리 감염의 역학. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
  • 2. Suerbaum S, Michetti P. 헬리코박터 파일로리 감염. N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
  • 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC 등. 헬리코박터 파일로리 대변 항원 검사를 활용한 대만의 헬리코박터 파일로리 감염 최신 유병률 조사. 2020;35:233-40
  • 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkær K, Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. 자발적 유산 및 자발적 조기 분만의 가능한 원인으로서의 인간 유두종바이러스 감염 2016;2016.
  • 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, DehghanHR, Borji M, Abbasalizadeh S. 임산부의 헬리코박터 파일로리 감염의 전 세계적 유병률: 체계적 문헌고찰 및 메타분석 연구. Int J Women's Health Reprod Sci. 2017;5:30-6.
  • 6. 미국 생식 의학 학회 실무 위원회. 불임 및 반복 임신 손실의 정의: 위원회 의견. Fertil Steril. 2013 99:63.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa موشا -مركز اسيوط -محافظة اسيوط
  • 전화번호: 01095773806 01095773806
  • 이메일: Moustafa.15235564@med.aun.edu.eg

연구 연락처 백업

  • 이름: Hanan Mohamed Nafeh assiut
  • 전화번호: 01003053369
  • 이메일: hmnafeh@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

• 원인 불명의 반복적 유산을 경험한 모든 여성.

설명

포함 기준• 원인 불명의 반복적 유산을 경험한 모든 여성.

  • 최근 3개월 동안 헬리코박터 파일로리 제균 치료를 받지 않음.

제외 기준:

  • 자궁의 해부학적 원인으로 인한 유산.
  • 현재 전신 항생제 및 양성자 펌프 억제제(PPI) 2주 이내 사용.
  • (갑상선 장애, 당뇨병, 고혈압)과 같은 의학적 질환.
  • 항인지질 증후군.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
반복 유산 병력이 있는 여성 한 그룹
또 다른 그룹의 여성들은 유산 재발이 없었습니다
진단 검사: H. pylori 제균
H. pylori 대변 항원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 원인 불명의 반복 유산과 H.pylori 감염이 유의미하게 연관되어 있는지 확인하기 위함
기간: 기준선
기준선
원인 불명의 반복 유산을 경험한 여성에서의 H.pylori 감염
기간: 연구는 2025년 10월부터 2026년 10월까지 진행됩니다.
• 원인 불명의 반복 유산과 H.pylori 감염 사이에 유의미한 연관성이 있는지 확인하기 위해........
연구는 2025년 10월부터 2026년 10월까지 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H.pylori infection e abortion

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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