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血清尿调节蛋白在脓毒症诱导的急性肾损伤中是否具有预后价值,作为帮助预测成人脓毒症诱导急性肾损伤患者临床结局的工具。

2025年12月26日 更新者:Shaymaa Ibrahim Mohammed Hassan、Assiut University

血清尿调节蛋白对脓毒症诱发急性肾损伤的预后价值

旨在确定基线(第0天;诊断当天)、第7天和出院时血清尿调节素水平是否有助于预测成人脓毒症诱导性急性肾损伤患者的临床结局。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

脓毒症仍然是全球范围内导致发病率和死亡率的主要原因,随着器官衰竭的累积,风险上升,特别是在发生急性肾损伤(AKI)时(1)。 AKI使ICU中近一半的脓毒症发作复杂化,并与较差的短期和长期结局独立相关(2)。 当前的预后工具如SOFA评分、血清肌酐、尿量、NGAL和KIM-1的预后价值有限。 它们通常只在发生显著损伤后才检测到损伤(3)。

Uromodulin是肾脏厚升支产生的最丰富的尿蛋白,在循环中以少量存在。 实验模型显示,uromodulin缺乏会恶化脓毒症结局,而外源性uromodulin的施用可以降低死亡率(4)。 在脓毒症患者的临床研究中,观察到循环uromodulin早期升高,但那些后来发展为AKI或死亡的患者在就诊时往往水平较低。 然而,遗传分析尚未明确证明基线uromodulin具有因果保护作用(4,5)。

它在肾小管保护、免疫调节和感染控制中发挥作用,这些重要的生理功能可能转化为有价值的预后工具,有助于预测临床结局。 血清uromodulin可能作为肾小管完整性和宿主防御能力的早期指标——这些特性是现有标志物无法捕捉的(6,7)。 在诊断时(第0天)、第7天和出院时评估血清uromodulin可能预测AKI的恢复或进展。 确立uromodulin的预后价值可以实现早期风险分层,指导定制干预措施,并为临床决策提供信息,可能改善脓毒症诱导的AKI的结局。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合上述标准、近期因脓毒症被诊断为急性肾损伤(AKI)且无排除标准者。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 ≥ 18 岁
  2. 脓毒症伴急性肾损伤患者:脓毒症诊断基于入住ICU后24小时内符合脓毒症-3标准(临床、实验室和影像学证据提示疑似或确诊感染,SOFA评分急性增加≥2分,或存在脓毒性休克)。后者定义为在无低血容量的情况下,需使用血管升压药维持平均动脉压≥65 mmHg,且血清乳酸水平>2 mmol/L(>18 mg/dL)(Singer等人,2016)。
  3. 根据KDIGO标准诊断急性肾损伤(48小时内肌酐增加≥0.3 mg/dl(≥26.5 μmol/L),或7天内肌酐增加≥1.5倍基线值,或尿量<0.5 ml/kg/小时持续≥6小时)。
  4. 获得知情同意;若患者无法签署同意书,则由其近亲或法定代理人签署。

排除标准:

  1. 诊断为终末期肾病或接受肾移植的患者
  2. 其他原因导致的急性肾损伤
  3. 妊娠相关原因导致的急性肾损伤
  4. 正在接受免疫抑制治疗(如大剂量类固醇、化疗)
  5. 有成人多囊肾病病史的患者
  6. 心力衰竭患者
  7. 因肾脏小肿块导致单肾,可能影响尿调节素水平的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清尿调节蛋白作为脓毒症患者急性肾损伤结局的预测指标
大体时间:30天
旨在评估在ICU入院时(第0天)、第7天及ICU出院时测量的血清尿调节蛋白水平,是否能预测成人脓毒症诱发的急性肾损伤患者的AKI结局(完全肾功能恢复与进展为慢性肾病)、ICU住院时长以及30天全因死亡率。
30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
2.1.血清尿调节素水平与肾脏替代治疗需求的相关性。2.2.血清尿调节素水平与SOFA评分的相关性。2.3.血清尿调节素水平与急性肾损伤严重程度的相关性。
大体时间:从ICU入院到ICU出院。
从ICU入院到ICU出院。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月10日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月8日

首次发布 (估计的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月26日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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