Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko seerumin uromoduliinilla ennustearvoa sepsisperäisessä AKI:ssa, työkaluna, joka auttaa ennustamaan sepsisperäisen AKI:n aikuispotilaan kliinisiä lopputuloksia.

perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shaymaa Ibrahim Mohammed Hassan, Assiut University

Seerumin uromoduliinin ennustearvo sepsisin aiheuttamassa akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa

Selvittää, auttavatko lähtötason (päivä 0; diagnoosipäivä), päivän 7 ja kotiuttamispäivän seerumin uromoduliinitasot ennustamaan kliinisiä lopputuloksia aikuisilla potilailla, joilla on sepsisindusoitunut akuutti munuaisten vajaatoiminta (AKI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis pysyy yleisenä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syynä maailmanlaajuisesti, ja riski kasvaa elimen vajaatoimintojen kertyessä, erityisesti kun kehittyy akuutti munuaisten vajaatoiminta (AKI) (1). AKI komplisoi lähes puolta kaikista tehohoidon yksikön septisistä jaksoista ja on itsenäisesti yhteydessä heikompiin lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin (2). Nykyisillä ennustetyökaluilla, kuten SOFA-pisteillä, seerumin kreatiniinilla, virtsanerityksellä, NGAL:lla ja KIM-1:llä, on rajallinen ennusteellinen arvo. Ne usein havaitsevat vaurion vasta sen jälkeen, kun merkittävää vahinkoa on tapahtunut (3).

Uromoduliini, munuaisen paksun nousevan haaran tuottama runsain virtsaproteiini, esiintyy pieniä määriä verenkierrossa. Kokeelliset mallit paljastavat, että uromoduliinin puute heikentää sepsis-tuloksia, kun taas ulkoisen uromoduliinin antaminen voi vähentää kuolleisuutta (4). Kliinisissä septisten potilaiden tutkimuksissa havaitaan varhaisia nousuja verenkierron uromoduliinissa, mutta niillä, jotka kehittävät AKI:n tai kuolevat, on taipumus olla alhaisemmat tasot esittelyssä. Geneettiset analyysit eivät kuitenkaan ole lopullisesti todistaneet kausaalista suojavaikutusta perustason uromoduliinille (4,5).

Sillä on roolit putkiston suojelussa, immunomodulaatiossa ja infektionhallinnassa. Nämä tärkeät fysiologiset toiminnot voivat muuttua arvokkaiksi ennustetyökaluiksi, jotka voivat auttaa ennustamaan kliinisiä tuloksia. Seerumin uromoduliini voi toimia varhaisena indikaattorina sekä munuaisen putkiston eheydestä että isäntäpuolustuskyvystä – laadut, joita nykyiset merkkiaineet eivät sieppaa (6,7). Seerumin uromoduliinin arvioiminen diagnoosiaikaan (päivä 0), päivänä 7 ja kotiuttamisajankohtana voi ennustaa AKI:n paranemista tai etenemistä. Uromoduliinin ennusteellisen arvon vahvistaminen voisi mahdollistaa varhaisen riskiluokittelun, ohjata räätälöityjä toimenpiteitä ja informoida kliinistä päätöksentekoa, mahdollisesti parantaen tuloksia sepsis-indusoituneessa AKI:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti munuaisten vajaatoiminta (AKI) sepsisperäisenä ja jotka täyttävät edellä mainitut kriteerit eikä heillä ole poissulkemiskriteerejä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Sepsispotilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta: Sepsisdiagnoosi perustuu muuttujien yhdistelmään, kuten Sepsis-3-kriteereihin 24 tunnin sisällä tehohoitoon pääsystä (kliinisesti, laboratorio- tai kuvantamistutkimuksin epäilty tai varmistettu infektio, akuutti SOFA-pisteen nousu ≥2 pistettä tai septisen shokin esiintyminen). Jälkimmäinen määritellään vazopressori-tarpeeksi keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi 65 mmHg tai enemmän ja seerumin laktaattipitoisuudeksi yli 2 mmol/L (>18 mg/dL) ilman hypovolemiaa (Singer ym. 2016).
  3. Akuutti munuaisten vajaatoiminta KDIGO-kriteerien mukaan (kreatiniinin nousu ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) 48 tunnin sisällä tai kreatiniinin nousu ≥1,5 × perustasosta 7 päivän sisällä tai virtsaneritys < 0,5 ml/kg/h ≥6 tuntia)
  4. Potilaan tai hänen lähisukulaisensa/huoltajansa antama tietoon perustuva suostumus, mikäli potilas ei kykene allekirjoittamaan suostumusta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) tai munuaisensiirto
  2. Muita akuutin munuaisten vajaatoiminnan syitä
  3. Raskauden liittyvät syyt akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan
  4. Aktiivinen immunosuppressiivinen hoito (esim. suuriannoksiset kortikosteroidit, kemoterapia)
  5. Potilaat, joilla on aikuisiän polykystinen munuaissairaus
  6. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
  7. Potilaat, joilla on yksi munuaisen, koska pieni munuaiskoko voi vaikuttaa uromoduliinitasoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin uromoduliini akuutin munuaisten vaurion ennustajana septisillä potilailla
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioida, ennustaako tehohoidon alkaessa (päivä 0), päivänä 7 ja tehohoidosta kotiutuessa mitatut seerumin uromoduliinitasot akuutin munuaistulehduksen lopputulosta (täydellinen munuaisfunktion palautuminen verrattuna krooniseen munuaissairauteen etenevään tautiin), tehohoitojakson pituutta ja 30 päivän kaikkien kuolinsyiden kuolleisuutta aikuisilla potilailla, joilla on sepsisperäistä akuuttia munuaistulehdusta.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
2.1.Serum-uromoduliinitason ja munuaiskorvaushoidon tarpeen välinen korrelaatio. 2.2.Serum-uromoduliinitason ja SOFA-pisteytyksen välinen korrelaatio. 2.3.Serum-uromoduliinitason ja AKI-vaikeusasteen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Teho-osastolle tulemisesta teho-osastolta lähtemiseen.
Teho-osastolle tulemisesta teho-osastolta lähtemiseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa