Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Har serum uromodulin noen prognostisk verdi ved sepsis-indusert AKI, som et verktøy som hjelper oss med å forutsi de kliniske utfallene hos voksne pasienter med sepsis-indusert AKI?

26. desember 2025 oppdatert av: Shaymaa Ibrahim Mohammed Hassan, Assiut University

Serum Uromodulin Prognostisk Verdi i Sepsis-indusert AKI

Å fastslå om basisnivå (dag 0; diagnosedagen), dag 7 og ved utskrivelse serum uromodulinnivåer hjelper til med å forutsi kliniske utfall hos voksne pasienter med sepsis-indusert AKI.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sepsis forblir en ledende årsak til morbiditet og mortalitet globalt, med økt risiko ettersom organsvikt akkumuleres, spesielt når akutt nyreskade (AKI) utvikler seg (1). AKI kompliserer nesten halvparten av alle septiske episoder på intensivavdeling og er uavhengig assosiert med dårligere kort- og langsiktige utfall (2). Nåværende prognostiske verktøy som SOFA-score, serumkreatinin, urinproduksjon, NGAL og KIM-1 har begrenset prognostisk verdi. De oppdager ofte skade først etter at betydelig skade har inntruffet (3).

Uromodulin, det mest abundante urinproteinet produsert av den tykke stigende grenen i nyren, er tilstede i små mengder i sirkulasjonen. Eksperimentelle modeller viser at uromodulinmangel forverrer sepsisutfall, mens administrering av eksogent uromodulin kan redusere mortalitet (4). I kliniske studier av septiske pasienter observeres tidlig økning i sirkulerende uromodulin, men de som utvikler AKI eller dør har en tendens til å ha lavere nivåer ved presentasjon. Genetiske analyser har imidlertid ikke endelig bevist en kausal beskyttende rolle for baseline uromodulin (4,5).

Det har roller i tubular beskyttelse, immunmodulering og infeksjonskontroll. Disse viktige fysiologiske funksjonene kan oversettes til verdifulle prognostiske verktøy som kan hjelpe til med å forutsi kliniske utfall. Serum uromodulin kan tjene som en tidlig indikator på både renal tubular integritet og vertsforsvarskapasitet – egenskaper som ikke fanges av eksisterende markører (6,7). Vurdering av serum uromodulin ved diagnosetidspunkt (dag 0), dag 7 og ved utskrivelsestidspunktet kan forutsi bedring eller progresjon av AKI. Etablering av den prognostiske verdien til uromodulin kan muliggjøre tidlig risikostratifisering, guide tilpassede intervensjoner og informere klinisk beslutningstaking, potensielt forbedre utfall i sepsis-indusert AKI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som nylig er diagnostisert med AKI på grunn av sepsis som oppfyller de tidligere nevnte kriteriene og ikke har eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Sepsis pasienter med AKI: Diagnose av sepsis er basert på en kombinasjon av variabler inkludert Sepsis-3 kriterier innen 24 timer etter intensivavdelingsopphold (mistenkt eller bekreftet infeksjon basert på klinisk, laboratorie- og bildebevis, akutt økning i SOFA score =>2 poeng (eller tilstedeværelse av septisk sjokk). Sistnevnte er definert av behov for vasopressor for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk på 65 mm Hg eller høyere og serum laktatnivå høyere enn 2 mmol/L (>18 mg/dL) i fravær av hypovolemi (Singer et al 2016).
  3. Diagnose av AKI i henhold til KDIGO-kriterier (økning i kreatinin med =>0.3 mg/dl (=>26.5 µmol/l) innen 48 timer eller økning i kreatinin =>1.5 × utgangsnivå innen 7 dager eller urinproduksjon < 0.5 ml/kg/time i => 6 timer)
  4. Informeret samtykke innhentet, og hvis pasienten ikke er i stand til å signere samtykket, hans/hennes nærmeste pårørende eller har fullmakt

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med ESRD eller nyretransplantasjon
  2. Andre årsaker til AKI
  3. Svangerskapsrelaterte årsaker til AKI
  4. Aktiv immunsuppressiv behandling (f.eks. høydose steroider, kjemoterapi)
  5. Pasienter med bakgrunn av voksen polycystisk nyresykdom
  6. Pasienter med hjertesvikt
  7. Pasienter med enkel nyre på grunn av liten nyremasse som kan påvirke uromodulinnivået.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum Uromodulin som prediktor for utfall av akutt nyreskade hos septiske pasienter
Tidsramme: 30 dager
For å vurdere om serum uromodulin-nivåer målt ved intensivavdelingsopphold (dag 0), dag 7 og ved utskrivning fra intensivavdelingen kan forutsi AKI-utfall (fullstendig nyrehelbredelse versus progresjon til kronisk nyresykdom), varighet av intensivavdelingsopphold og 30-dagers mortalitet fra alle årsaker hos voksne pasienter med sepsis-indusert akutt nyreskade.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2.1.Korrelasjon mellom serum uromodulinnivåer og behov for renal erstatningsterapi. 2.2.Korrelasjon mellom serum uromodulinnivåer og SOFA-poengsum. 2.3.Korrelasjon mellom serum uromodulinnivåer og AKI-alvorlighetsgrad.
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopptak til intensivavdelingutskrivelse.
Fra intensivavdelingsopptak til intensivavdelingutskrivelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere