Есть ли какое-либо прогностическое значение сывороточного уромодулина при сепсис-индуцированном ОПП, как инструмент, помогающий нам предсказывать клинические исходы у взрослых пациентов с сепсис-индуцированным ОПП.
Прогностическое значение сывороточного уромодулина при сепсис-индуцированном ОПП
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сепсис остается одной из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире, причем риск возрастает по мере накопления органных недостаточностей, особенно при развитии острого повреждения почек (ОПП) (1). ОПП осложняет почти половину всех септических эпизодов в отделении интенсивной терапии и независимо ассоциируется с худшими краткосрочными и долгосрочными исходами (2). Текущие прогностические инструменты, такие как шкала SOFA, креатинин сыворотки, диурез, NGAL и KIM-1, имеют ограниченную прогностическую ценность. Они часто выявляют повреждение только после того, как произошло значительное повреждение (3).
Уромодулин, наиболее распространенный белок мочи, вырабатываемый толстым восходящим отделом петли Генле, присутствует в небольших количествах в кровотоке. Экспериментальные модели показывают, что дефицит уромодулина ухудшает исходы сепсиса, в то время как введение экзогенного уромодулина может снизить смертность (4). В клинических исследованиях пациентов с сепсисом наблюдаются ранние повышения уровня циркулирующего уромодулина, однако у тех, у кого впоследствии развивается ОПП или наступает смерть, как правило, исходно более низкие уровни. Тем не менее, генетические анализы не доказали окончательно причинно-следственную защитную роль исходного уровня уромодулина (4,5).
Он играет роль в защите канальцев, иммунной модуляции и контроле инфекции. Эти важные физиологические функции могут превратиться в ценные прогностические инструменты, которые могут помочь в прогнозировании клинических исходов. Сывороточный уромодулин может служить ранним индикатором как целостности почечных канальцев, так и способности защиты организма — качества, не отражаемые существующими маркерами (6,7). Оценка сывороточного уромодулина на момент постановки диагноза (день 0), на 7-й день и при выписке может предсказать восстановление или прогрессирование ОПП. Определение прогностической ценности уромодулина может позволить проводить раннюю стратификацию риска, направлять персонализированные вмешательства и информировать принятие клинических решений, потенциально улучшая исходы при сепсис-индуцированном ОПП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Септические пациенты с ОПП: Диагноз сепсиса основывается на комбинации переменных, включая критерии Sepsis-3 в течение 24 часов после поступления в ОРИТ (подозреваемая или подтвержденная инфекция на основе клинических, лабораторных и визуализационных данных, острое повышение оценки SOFA ≥2 балла (или наличие септического шока). Последний определяется необходимостью применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления ≥65 мм рт.ст. и уровня лактата сыворотки >2 ммоль/л (>18 мг/дл) при отсутствии гиповолемии (Singer et al 2016).
- Диагноз ОПП согласно критериям KDIGO (повышение креатинина ≥0,3 мг/дл (≥26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов или повышение креатинина ≥1,5 × исходного уровня в течение 7 дней или диурез < 0,5 мл/кг/час в течение ≥6 часов)
- Получено информированное согласие, и в случае если пациент не может подписать согласие, его ближайший родственник или имеет доверенность
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом ТПН или трансплантацией почки
- Другие причины ОПП
- ОПП, связанное с беременностью
- Активная иммуносупрессивная терапия (например, высокие дозы стероидов, химиотерапия)
- Пациенты с анамнезом поликистозной болезни почек взрослых
- Пациенты с сердечной недостаточностью
- Пациенты с единственной почкой из-за небольшой почечной массы, которая может повлиять на уровень уромодулина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный уромодулин как предиктор исхода острого повреждения почек у пациентов с сепсисом
Временное ограничение: 30 дней
|
Для оценки того, могут ли уровни уромодулина в сыворотке, измеренные при поступлении в отделение интенсивной терапии (день 0), на 7-й день и при выписке из отделения интенсивной терапии, предсказать исход острого повреждения почек (полное восстановление функции почек в сравнении с прогрессированием в хроническую болезнь почек), продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и 30-дневную смертность от всех причин у взрослых пациентов с острым повреждением почек, вызванным сепсисом.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
2.1. Корреляция между уровнями уромодулина в сыворотке крови и необходимостью заместительной почечной терапии. 2.2. Корреляция между уровнями уромодулина в сыворотке крови и шкалой SOFA. 2.3. Корреляция между уровнями уромодулина в сыворотке крови и тяжестью ОПП.
Временное ограничение: От поступления в реанимацию до выписки из реанимации.
|
От поступления в реанимацию до выписки из реанимации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uromodulin in AKI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .