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Existe algum valor prognóstico da uromodulina sérica na LRA induzida por sépsis, como uma ferramenta que nos ajude a prever os resultados clínicos em doentes adultos com LRA induzida por sépsis.

26 de dezembro de 2025 atualizado por: Shaymaa Ibrahim Mohammed Hassan, Assiut University

Valor Prognóstico da Uromodulina Sérica na IRA Induzida por Sepse

Para determinar se os níveis séricos de uromodulina na linha de base (dia 0; dia do diagnóstico), no dia 7 e na alta ajudam a prever os resultados clínicos em doentes adultos com LRA induzida por sépsis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A sépsis continua a ser uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, com o risco a aumentar à medida que as falências de órgãos se acumulam, especialmente quando se desenvolve lesão renal aguda (LRA) (1). A LRA complica quase metade de todos os episódios sépticos na UCI e está independentemente associada a piores resultados a curto e longo prazo (2). As ferramentas prognósticas atuais, como a pontuação SOFA, a creatinina sérica, o débito urinário, a NGAL e a KIM-1, têm um valor prognóstico limitado. Frequentemente, só detetam lesões após ocorrerem danos significativos (3).

A uromodulina, a proteína urinária mais abundante produzida pela porção espessa ascendente do rim, está presente em pequenas quantidades na circulação. Modelos experimentais revelam que a deficiência de uromodulina agrava os resultados da sépsis, enquanto a administração de uromodulina exógena pode reduzir a mortalidade (4). Em estudos clínicos de doentes sépticos, observam-se aumentos precoces de uromodulina circulante, mas aqueles que acabam por desenvolver LRA ou morrer tendem a ter níveis mais baixos na apresentação. No entanto, análises genéticas não provaram definitivamente um papel protetor causal para a uromodulina basal (4,5).

Tem funções na proteção tubular, modulação imune e controlo de infeções. Estas importantes funções fisiológicas podem traduzir-se em ferramentas prognósticas valiosas que podem ajudar a prever os resultados clínicos. A uromodulina sérica pode servir como um indicador precoce tanto da integridade tubular renal como da capacidade de defesa do hospedeiro – qualidades não captadas pelos marcadores existentes (6,7). A avaliação da uromodulina sérica no momento do diagnóstico (dia 0), no dia 7 e no momento da alta pode prever a recuperação ou a progressão da LRA. Estabelecer o valor prognóstico da uromodulina pode permitir uma estratificação precoce do risco, orientar intervenções personalizadas e informar a tomada de decisões clínicas, potencialmente melhorando os resultados na LRA induzida por sépsis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que foram recentemente diagnosticadas com LRA devido a sépsis, que cumprem os critérios previamente mencionados e não apresentam os critérios de exclusão.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Pacientes sépticos com IRA: O diagnóstico de sépsis baseia-se na combinação de variáveis incluindo os critérios Sepsis-3 nas primeiras 24 horas após a admissão na UCI (infeção suspeita ou confirmada com evidência clínica, laboratorial e imagiológica, aumento agudo do score SOFA ≥2 pontos (ou presença de choque séptico). Este último é definido pela necessidade de vasopressores para manter uma pressão arterial média de 65 mmHg ou superior e um nível de lactato sérico superior a 2 mmol/L (>18 mg/dL) na ausência de hipovolemia (Singer et al 2016).
  3. Diagnóstico de IRA de acordo com os critérios KDIGO (aumento da creatinina em ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) em 48 horas ou aumento da Cr ≥1,5 × o valor basal em 7 dias ou débito urinário < 0,5 ml/kg/hora durante ≥ 6 horas)
  4. Consentimento informado obtido e, no caso de o paciente não poder assinar o consentimento, o seu familiar mais próximo ou quem tenha poder para tal

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com DRT ou transplantados renais
  2. Outras causas de IRA
  3. Causas de IRA relacionadas com a gravidez
  4. Terapêutica imunossupressora ativa (por exemplo, corticoides em alta dose, quimioterapia)
  5. Pacientes com antecedentes de doença renal policística do adulto
  6. Pacientes com insuficiência cardíaca
  7. Pacientes com rim solitário devido a uma massa renal pequena que possa afetar o nível de uromodulina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uromodulina Sérica como Preditora do Desfecho da Lesão Renal Aguda em Doentes Sépticos
Prazo: 30 dias
Para avaliar se os níveis de uromodulina sérica medidos na admissão na UCI (dia 0), no dia 7 e na alta da UCI podem prever o desfecho da LRA (recuperação renal completa versus progressão para doença renal crónica), a duração do internamento na UCI e a mortalidade por todas as causas aos 30 dias em doentes adultos com lesão renal aguda induzida por sépsis.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
2.1.Correlação Entre os Níveis de Uromodulina Sérica e a Necessidade de Terapia de Substituição Renal. 2.2.Correlação Entre os Níveis de Uromodulina Sérica e a Pontuação SOFA. 2.3.Correlação Entre os Níveis de Uromodulina Sérica e a Gravidade da IRA.
Prazo: Da admissão na UCI à alta da UCI.
Da admissão na UCI à alta da UCI.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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