Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finns det något prognostiskt värde av serum uromodulin vid sepsisinducerad AKI, som ett verktyg som hjälper oss att förutsäga de kliniska utfallen hos vuxna patienter med sepsisinducerad AKI.

26 december 2025 uppdaterad av: Shaymaa Ibrahim Mohammed Hassan, Assiut University

Serum Uromodulins prognostiska värde vid sepsisinducerad AKI

För att avgöra om baslinje (dag 0; diagnosdagen), dag 7 och vid utskrivning serum-uromodulinnivåer hjälper till att förutsäga kliniska utfall hos vuxna patienter med sepsisinducerad AKI.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sepsis förblir en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet världen över, med ökad risk när organsvikt hopar sig, särskilt när akut njurskada (AKI) utvecklas (1). AKI komplicerar nästan hälften av alla septiska episoder på IVA och är oberoende förknippad med sämre kortsiktiga och långsiktiga utfall (2). Nuvarande prognostiska verktyg som SOFA-poäng, serumkreatinin, urinproduktion, NGAL och KIM-1 har begränsat prognostiskt värde. De upptäcker ofta skada först efter att betydande skada har inträffat (3).

Uromodulin, det mest förekommande urinproteinet som produceras av njurens tjocka uppåtgående gren, finns i små mängder i blodomloppet. Experimentella modeller visar att uromodulinbrist försämrar sepsisutfall, medan tillförsel av exogent uromodulin kan minska dödligheten (4). I kliniska studier av septiska patienter observeras tidiga ökningar av cirkulerande uromodulin, men de som sedan utvecklar AKI eller dör tenderar att ha lägre nivåer vid presentation. Genetiska analyser har dock inte definitivt bevisat ett kausalt skyddande syfte för baslinjeuromodulin (4,5).

Det har roller i tubulärt skydd, immunmodulering och infektionskontroll. Dessa viktiga fysiologiska funktioner kan översättas till värdefulla prognostiska verktyg som kan hjälpa till att förutsäga kliniska utfall. Serumuromodulin kan fungera som en tidig indikator på både njurtubulär integritet och värdförsvarskapacitet – egenskaper som inte fångas av befintliga markörer (6,7). Bedömning av serumuromodulin vid diagnostillfället (dag 0), dag 7 och vid utskrivningstillfället kan förutsäga återhämtning eller progression av AKI. Att fastställa uromodulins prognostiska värde skulle kunna möjliggöra tidig riskstratifiering, vägleda skräddarsydda interventioner och informera kliniskt beslutsfattande, vilket potentiellt kan förbättra utfallen vid sepsisinducerad AKI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som nyligen har diagnostiserats med AKI på grund av sepsis som uppfyller de tidigare nämnda kriterierna och inte har uteslutningskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år
  2. Septiska patienter med AKI: Diagnosen sepsis baseras på en kombination av variabler inklusive Sepsis-3-kriterier inom 24 timmar från intensivvårdsinläggning (misstänkt eller bekräftad infektion baserad på kliniska, laboratorie- och bildbevis, akut ökning av SOFA-poäng =>2 poäng (eller förekomst av septisk chock). Det senare definieras som ett behov av vasopressorer för att upprätthålla ett medelartärtryck på 65 mm Hg eller högre och ett laktatvärde i serum över 2 mmol/L (>18 mg/dL) i frånvaro av hypovolemi (Singer et al 2016).
  3. Diagnos av AKI enligt KDIGO-kriterier (ökning av kreatinin med =>0,3 mg/dl (=>26,5 µmol/l) inom 48 timmar eller ökning av kreatinin =>1,5 × baslinje inom 7 dagar eller urinproduktion < 0,5 ml/kg/timme i => 6 timmar)
  4. Informerat samtycke erhållet och i fall patienten inte kan skriva under samtycket, dess närmaste anhöriga eller företrädare har befogenhet

Exklusionskriterier:

  1. Patienter diagnostiserade med ESRD eller njurtransplantation
  2. Andra orsaker till AKI
  3. Graviditetsrelaterade orsaker till AKI
  4. Aktiv immunosuppressiv behandling (t.ex., högdossteroidbehandling, cytostatika)
  5. Patienter med bakgrund av adult polycystisk njursjukdom
  6. Patienter med hjärtsvikt
  7. Patienter med ensam njure på grund av liten njurmassa som kan påverka uromodulinnivån.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum uromodulin som en prediktor för akut njurskadans utfall hos septiska patienter
Tidsram: 30 dagar
För att bedöma om serum-uromodulinnivåer mätta vid intensivvårdsavdelningstillträde (dag 0), dag 7 och vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen kan förutsäga utfall av akut njurskada (fullständig njuråterhämtning jämfört med progression till kronisk njursjukdom), vårdtid på intensivvårdsavdelningen och 30-dagars dödlighet av alla orsaker hos vuxna patienter med sepsisinducerad akut njurskada.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
2.1.Korrelation mellan serumuromodulinnivåer och behov av renal substitutionsterapi. 2.2.Korrelation mellan serumuromodulinnivåer och SOFA-poäng. 2.3.Korrelation mellan serumuromodulinnivåer och AKI-svårighetsgrad.
Tidsram: Från intensivvårdsavdelningens intagning till intensivvårdsavdelningens utskrivning.
Från intensivvårdsavdelningens intagning till intensivvårdsavdelningens utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Beräknad)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera