¿Existe algún valor pronóstico de la uromodulina sérica en la IRA inducida por sepsis, como una herramienta que nos ayude a predecir los resultados clínicos en pacientes adultos con IRA inducida por sepsis?
Valor Pronóstico del Uromodulín Sérico en la IRA Inducida por Sepsis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sepsis sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, y el riesgo aumenta a medida que se acumulan las insuficiencias orgánicas, especialmente cuando se desarrolla una lesión renal aguda (LRA) (1). La LRA complica casi la mitad de todos los episodios sépticos en la UCI y se asocia de forma independiente con peores resultados a corto y largo plazo (2). Las herramientas pronósticas actuales como la puntuación SOFA, la creatinina sérica, el gasto urinario, la NGAL y la KIM-1 tienen un valor pronóstico limitado. A menudo solo detectan la lesión después de que se ha producido un daño significativo (3).
La uromodulina, la proteína urinaria más abundante producida por la rama ascendente gruesa renal, está presente en pequeñas cantidades en la circulación. Los modelos experimentales revelan que la deficiencia de uromodulina empeora los resultados de la sepsis, mientras que la administración de uromodulina exógena puede reducir la mortalidad (4). En estudios clínicos de pacientes sépticos, se observan aumentos tempranos de uromodulina circulante, pero aquellos que desarrollan LRA o fallecen tienden a presentar niveles más bajos al ingreso. Sin embargo, los análisis genéticos no han demostrado definitivamente un papel protector causal de la uromodulina basal (4,5).
Tiene funciones en la protección tubular, la modulación inmunitaria y el control de infecciones. Estas importantes funciones fisiológicas podrían traducirse en valiosas herramientas pronósticas que podrían ayudar a predecir los resultados clínicos. La uromodulina sérica puede servir como un indicador temprano tanto de la integridad tubular renal como de la capacidad de defensa del huésped, cualidades no capturadas por los marcadores existentes (6,7). La evaluación de la uromodulina sérica en el momento del diagnóstico (día 0), el día 7 y en el momento del alta puede predecir la recuperación o la progresión de la LRA. Establecer el valor pronóstico de la uromodulina podría permitir una estratificación temprana del riesgo, guiar intervenciones personalizadas e informar la toma de decisiones clínicas, mejorando potencialmente los resultados en la LRA inducida por sepsis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes sépticos con IRA: El diagnóstico de sepsis se basa en una combinación de variables que incluyen los criterios Sepsis-3 dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI (infección sospechada o confirmada con evidencia clínica, de laboratorio e imagen, aumento agudo en la puntuación SOFA ≥2 puntos o presencia de shock séptico). Este último se define por la necesidad de vasopresores para mantener una presión arterial media de 65 mm Hg o superior y un nivel de lactato sérico superior a 2 mmol/L (>18 mg/dL) en ausencia de hipovolemia (Singer et al 2016).
- Diagnóstico de IRA según los criterios KDIGO (aumento de creatinina ≥0.3 mg/dl (≥26.5 μmol/l) en 48 horas o aumento de creatinina ≥1.5 × basal en 7 días o diuresis < 0.5 ml/kg/h durante ≥6 horas)
- Consentimiento informado obtenido y, en caso de que el paciente no pueda firmar el consentimiento, su familiar más cercano o quien tenga poder legal
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con ERT o trasplante renal
- Otras causas de IRA
- Causas de IRA relacionadas con el embarazo
- Terapia inmunosupresora activa (por ejemplo, esteroides en dosis altas, quimioterapia)
- Pacientes con antecedentes de enfermedad renal poliquística del adulto
- Pacientes con insuficiencia cardíaca
- Pacientes con riñón único debido a una masa renal pequeña que podría afectar el nivel de uromodulina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uromodulina sérica como predictor del resultado de la lesión renal aguda en pacientes sépticos
Periodo de tiempo: 30 días
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Para evaluar si los niveles de uromodulina sérica medidos al ingreso en la UCI (día 0), el día 7 y al alta de la UCI pueden predecir el resultado de la IRA (recuperación renal completa frente a progresión a enfermedad renal crónica), la duración de la estancia en la UCI y la mortalidad por todas las causas a los 30 días en pacientes adultos con lesión renal aguda inducida por sepsis.
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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2.1.Correlación entre los niveles séricos de uromodulina y la necesidad de terapia de reemplazo renal. 2.2.Correlación entre los niveles séricos de uromodulina y la puntuación SOFA. 2.3.Correlación entre los niveles séricos de uromodulina y la gravedad de la IRA.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI.
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Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Uromodulin in AKI
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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