Existe-t-il une valeur pronostique de l'uromoduline sérique dans l'AKI induit par le sepsis, en tant qu'outil nous aidant à prédire les résultats cliniques chez les patients adultes atteints d'AKI induit par le sepsis.
Valeur pronostique de l'uromoduline sérique dans l'IRA induite par le sepsis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le sepsis reste une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde, le risque augmentant à mesure que les défaillances d'organes s'accumulent, en particulier lorsque se développe une insuffisance rénale aiguë (IRA) (1). L'IRA complique près de la moitié de tous les épisodes septiques en réanimation et est indépendamment associée à des pronostics plus défavorables à court et à long terme (2). Les outils pronostiques actuels tels que le score SOFA, la créatinine sérique, le débit urinaire, la NGAL et la KIM-1 ont une valeur pronostique limitée. Ils détectent souvent la lésion seulement après que des dommages importants sont survenus (3).
L'uromoduline, la protéine urinaire la plus abondante produite par la branche large ascendante du néphron, est présente en petites quantités dans la circulation. Les modèles expérimentaux révèlent qu'une déficience en uromoduline aggrave l'évolution du sepsis, tandis que l'administration d'uromoduline exogène peut réduire la mortalité (4). Dans les études cliniques sur les patients septiques, des augmentations précoces de l'uromoduline circulante sont observées, mais ceux qui développent ensuite une IRA ou décèdent tendent à présenter des niveaux plus bas à l'admission. Les analyses génétiques, cependant, n'ont pas définitivement prouvé un rôle protecteur causal pour l'uromoduline basale (4,5).
Elle a des rôles dans la protection tubulaire, la modulation immunitaire et le contrôle des infections. Ces importantes fonctions physiologiques pourraient se traduire par des outils pronostiques précieux qui pourraient aider à prédire les évolutions cliniques. L'uromoduline sérique pourrait servir d'indicateur précoce à la fois de l'intégrité tubulaire rénale et de la capacité de défense de l'hôte – des qualités non capturées par les marqueurs existants (6,7). L'évaluation de l'uromoduline sérique au moment du diagnostic (jour 0), au jour 7 et au moment de la sortie pourrait prédire la récupération ou la progression de l'IRA. Établir la valeur pronostique de l'uromoduline pourrait permettre une stratification précoce du risque, guider des interventions personnalisées et éclairer la prise de décision clinique, améliorant potentiellement les pronostics dans l'IRA induite par le sepsis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patients septiques avec IRA : Le diagnostic de sepsis est basé sur une combinaison de variables incluant les critères Sepsis-3 dans les 24 heures suivant l'admission en USI (infection suspectée ou confirmée sur des preuves cliniques, de laboratoire et d'imagerie, augmentation aiguë du score SOFA ≥ 2 points (ou présence d'un choc septique). Ce dernier est défini par la nécessité d'un vasopresseur pour maintenir une pression artérielle moyenne de 65 mm Hg ou plus et un taux de lactate sérique supérieur à 2 mmol/L (>18 mg/dL) en l'absence d'hypovolémie (Singer et al 2016).
- Diagnostic d'IRA selon les critères KDIGO (augmentation de la créatinine de ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) en 48 heures ou augmentation de la créatinine ≥ 1,5 × la valeur de base en 7 jours ou diurèse < 0,5 ml/kg/h pendant ≥ 6 heures)
- Consentement éclairé obtenu et, si le patient est incapable de signer le consentement, son proche parent ou la personne ayant le pouvoir de le faire
Critères d'exclusion :
- Patients diagnostiqués avec une MRC terminale ou une transplantation rénale
- Autres causes d'IRA
- Causes d'IRA liées à la grossesse
- Traitement immunosuppresseur actif (par exemple, corticostéroïdes à forte dose, chimiothérapie)
- Patients avec des antécédents de maladie polykystique rénale de l'adulte
- Patients avec insuffisance cardiaque
- Patients avec un rein unique en raison d'une petite masse rénale qui pourrait affecter le taux d'uromoduline.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'uromoduline sérique comme prédicteur de l'issue de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients septiques
Délai: 30 jours
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Évaluer si les taux sériques d'uromoduline mesurés à l'admission en USI (jour 0), au jour 7 et à la sortie de l'USI peuvent prédire l'évolution de l'IRA (récupération rénale complète versus progression vers une maladie rénale chronique), la durée de séjour en USI et la mortalité toutes causes confondues à 30 jours chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale aiguë induite par un sepsis.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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2.1. Corrélation entre les niveaux sériques d'uromoduline et le besoin de thérapie de remplacement rénal. 2.2. Corrélation entre les niveaux sériques d'uromoduline et le score SOFA. 2.3. Corrélation entre les niveaux sériques d'uromoduline et la sévérité de l'IRA.
Délai: De l'admission en soins intensifs à la sortie des soins intensifs.
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De l'admission en soins intensifs à la sortie des soins intensifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uromodulin in AKI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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