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Gibt es einen prognostischen Wert von Serum-Uromodulin bei Sepsis-induziertem AKI, als ein Werkzeug, das uns hilft, die klinischen Ergebnisse bei erwachsenen Patienten mit Sepsis-induziertem AKI vorherzusagen.

26. Dezember 2025 aktualisiert von: Shaymaa Ibrahim Mohammed Hassan, Assiut University

Prognostischer Wert von Serum-Uromodulin bei septisch induziertem AKI

Um festzustellen, ob die Uromodulin-Serumspiegel zum Ausgangszeitpunkt (Tag 0; Tag der Diagnose), am Tag 7 und bei Entlassung dabei helfen, klinische Ergebnisse bei erwachsenen Patienten mit sepsisinduziertem AKI vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis bleibt weltweit eine der häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität, wobei das Risiko mit zunehmendem Organversagen steigt, insbesondere wenn sich ein akutes Nierenversagen (AKI) entwickelt (1). AKI kompliziert fast die Hälfte aller septischen Episoden auf der Intensivstation und ist unabhängig mit schlechteren Kurz- und Langzeitergebnissen assoziiert (2). Aktuelle prognostische Instrumente wie der SOFA-Score, Serumkreatinin, Urinausstoß, NGAL und KIM-1 haben einen begrenzten prognostischen Wert. Sie erkennen Verletzungen oft erst, nachdem bereits erheblicher Schaden aufgetreten ist (3).

Uromodulin, das am häufigsten vorkommende Urinprotein, das vom dicken aufsteigenden Teil der Henle-Schleife produziert wird, ist in geringen Mengen im Kreislauf vorhanden. Experimentelle Modelle zeigen, dass Uromodulinmangel die Sepsis-Ergebnisse verschlechtert, während die Verabreichung von exogenem Uromodulin die Mortalität reduzieren kann (4). In klinischen Studien an septischen Patienten werden frühe Anstiege von zirkulierendem Uromodulin beobachtet, doch diejenigen, die später AKI entwickeln oder sterben, neigen bei der Aufnahme zu niedrigeren Spiegeln. Genetische Analysen haben jedoch nicht eindeutig eine kausale Schutzfunktion für das Basal-Uromodulin bewiesen (4,5).

Es hat Funktionen im Tubulusschutz, in der Immunmodulation und der Infektionskontrolle. Diese wichtigen physiologischen Funktionen könnten sich in wertvolle prognostische Instrumente umsetzen lassen, die bei der Vorhersage klinischer Ergebnisse helfen können. Serum-Uromodulin könnte als Frühindikator sowohl für die Integrität der Nierentubuli als auch für die Abwehrfähigkeit des Wirts dienen – Eigenschaften, die von bestehenden Markern nicht erfasst werden (6,7). Die Bewertung von Serum-Uromodulin zum Zeitpunkt der Diagnose (Tag 0), am Tag 7 und bei der Entlassung könnte die Erholung oder das Fortschreiten von AKI vorhersagen. Die Feststellung des prognostischen Werts von Uromodulin könnte eine frühe Risikostratifizierung ermöglichen, maßgeschneiderte Interventionen leiten und die klinische Entscheidungsfindung informieren, was möglicherweise die Ergebnisse bei sepsisinduziertem AKI verbessert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die kürzlich mit AKI aufgrund von Sepsis diagnostiziert wurden, die die zuvor genannten Kriterien erfüllen und nicht die Ausschlusskriterien aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Septische Patienten mit AKI: Die Diagnose einer Sepsis basiert auf einer Kombination von Variablen, einschließlich der Sepsis-3-Kriterien innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (klinisch, laborchemisch und bildgebend vermutete oder bestätigte Infektion, akuter Anstieg des SOFA-Scores um ≥ 2 Punkte (oder Vorliegen eines septischen Schocks). Letzterer ist definiert durch einen Vasopressor-Bedarf zur Aufrechterhaltung eines mittleren arteriellen Drucks von 65 mm Hg oder mehr und einem Serumlaktatspiegel von mehr als 2 mmol/L (>18 mg/dL) bei fehlender Hypovolämie (Singer et al. 2016).
  3. Diagnose von AKI gemäß KDIGO-Kriterien (Kreatininanstieg um ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 µmol/l) innerhalb von 48 Stunden oder Kreatininanstieg um ≥ 1,5 × den Ausgangswert innerhalb von 7 Tagen oder Urinausstoß < 0,5 ml/kg/h für ≥ 6 Stunden)
  4. Einwilligung nach Aufklärung eingeholt, und falls der Patient nicht in der Lage ist, die Einwilligung zu unterschreiben, sein nächster Angehöriger oder ein Bevollmächtigter

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostiziertem ESRD oder Nierentransplantation
  2. Andere Ursachen von AKI
  3. Schwangerschaftsbedingte Ursachen von AKI
  4. Aktive immunsuppressive Therapie (z. B. hochdosierte Steroide, Chemotherapie)
  5. Patienten mit Vorgeschichte von adultem polyzystischem Nierenerkrankung
  6. Patienten mit Herzinsuffizienz
  7. Patienten mit Einzelniere aufgrund einer kleinen Nierenmasse, die den Uromodulinspiegel beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Uromodulin als Prädiktor für das Ergebnis eines akuten Nierenschadens bei septischen Patienten
Zeitfenster: 30 Tage
Um zu bewerten, ob die bei der Aufnahme auf die Intensivstation (Tag 0), am Tag 7 und bei der Entlassung aus der Intensivstation gemessenen Serum-Uromodulinspiegel das AKI-Ergebnis (vollständige Nierenregeneration versus Fortschreiten zu chronischer Nierenerkrankung), die Dauer des Intensivstationsaufenthalts und die 30-Tage-Gesamtmortalität bei erwachsenen Patienten mit sepsisinduziertem akutem Nierenversagen vorhersagen können.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
2.1.Korrelation zwischen Serum-Uromodulin-Spiegeln und Bedarf an Nierenersatztherapie. 2.2.Korrelation zwischen Serum-Uromodulin-Spiegeln und SOFA-Score. 2.3.Korrelation zwischen Serum-Uromodulin-Spiegeln und Schweregrad der AKI.
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation.
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung

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