一项关于BIIB141（奥马维隆）以胶囊形式或溶于液体的片剂形式服用时人体如何代谢该药物，以及其在18至55岁健康成人中安全性的研究

在这项研究中，研究人员将了解更多关于BIIB141（也称为omaveloxolone或SKYCLARYS®）的信息。该药物已获批准，可供医生为16岁及以上弗里德里希共济失调（FA）患者开具处方。目前，BIIB141以胶囊形式口服，或可将胶囊内容物撒在苹果酱上服用。但可能有些人吞咽胶囊存在困难。本研究的主要目的是了解，与现有胶囊相比，健康成年人在服用溶于液体的片剂时，体内对BIIB141的处理过程是否相似。

研究人员希望通过本研究回答的主要问题是：

• 与胶囊相比，服用溶于液体的片剂时，人体对BIIB141的处理过程有何不同？

研究人员还将进一步了解：

• 研究期间有多少参与者出现不良事件。不良事件是指可能与研究药物相关的健康问题。
• 研究期间参与者的整体健康状况是否有任何变化。

本研究将按以下方式进行：

• 参与者将接受筛选以确认是否符合加入条件。筛选期最长28天，之后参与者需前往研究中心报到。
• 参与者将在研究中心停留约30天。
• 这是一项“开放标签”研究。在此类研究中，参与者、研究医生和现场工作人员均知晓参与者正在服用哪种研究药物。本研究中，所有参与者都将服用BIIB141。
• 本研究采用“交叉”设计。这意味着所有参与者将先后服用BIIB141，一次为溶于液体的片剂，一次为胶囊，但服用顺序不同。两次给药间隔约14天。
• 在整个研究过程中，研究人员将采集参与者的血液和尿液样本，并进行其他检查以评估参与者的整体健康状况，同时询问参与者的感受。
• 每位参与者的研究周期最长可达57天。