En studie för att lära sig hur kroppen bearbetar BIIB141 (omaveloxolon) när det tas som en kapsel eller som en tablett upplöst i vätska, samt för att lära sig om dess säkerhet hos friska vuxna i åldrarna 18 till 55

I denna studie kommer forskarna att lära sig mer om BIIB141, även känt som omaveloxolone eller SKYCLARYS®. Detta läkemedel har godkänts, eller gjorts tillgängligt för läkare att förskriva, till personer med Friedreichs ataxi (FA) som är minst 16 år gamla. För närvarande tas BIIB141 peroralt som kapslar eller kapselinnehåll som strös över äppelmos. Men det kan finnas vissa personer som har svårt att svälja kapslar. I denna studie var huvudmålet att ta reda på om BIIB141 bearbetas på liknande sätt i kroppen hos friska vuxna när det tas som tabletter som löser upp sig i vätska jämfört med de för närvarande tillgängliga kapslarna.

Huvudfrågan som forskarna vill besvara i denna studie är:

• Hur bearbetas BIIB141 i kroppen när det tas som en tablett som löses upp i vätska jämfört med kapslar?

Forskarna kommer också att lära sig mer om:

• Hur många deltagare som får biverkningar under studien. En biverkning är ett hälsoproblem som kan eller inte kan orsakas av studieläkemedlet.
• Om det finns några förändringar i deltagarnas övergripande hälsa under studien.

Denna studie kommer att genomföras på följande sätt:

• Deltagarna kommer att screenas för att kontrollera om de kan delta i studien. Screeningsperioden kommer att vara upp till 28 dagar, varefter deltagarna kommer att checka in på sitt studieforskningscenter.
• Deltagarna kommer att vistas på studieforskningscentret i cirka 30 dagar.
• Detta är en "öppen" studie. I den här typen av studie vet deltagarna, studieöverläkaren och platspersonal vilket studieläkemedel deltagaren tar. I denna studie kommer alla deltagare att ta BIIB141.
• Denna studie har också ett "crossover"-design. Det betyder att alla deltagare kommer att ta BIIB141, en gång som en tablett som löser upp sig i vätska och en gång som en kapsel. Men ordningen i vilken deltagarna tar dem kommer att vara annorlunda. Det kommer att vara ett uppehåll på cirka 14 dagar mellan de 2 doserna.
• Under hela studien kommer forskarna att ta blod- och urinprover från deltagarna. Forskarna kommer också att göra andra tester för att kontrollera deltagarnas övergripande hälsa och kommer att fråga deltagarna hur de mår.
• Varje deltagare kommer att vara med i studien i upp till 57 dagar.