静态夹板与动态夹板治疗卒中患者腕部痉挛
2025年12月10日 更新者：Asma Ameer、University of Lahore
静态与动态腕手夹板减少亚急性偏瘫脑卒中患者腕痉挛的随机对照试验
本临床试验的目的是评估不同类型的腕手夹板是否能减少亚急性偏瘫卒中患者的腕屈肌痉挛。 主要旨在回答以下问题：
- 动态腕手夹板是否比静态夹板更有效地减少腕部痉挛？
- 一种类型的夹板在使用期间是否会导致更好的功能结果？ 研究人员将比较接受静态夹板的参与者和接受动态夹板的参与者，以观察哪种夹板在腕部痉挛方面提供更大的改善。
参与者将：
- 根据指定的研究组佩戴静态或动态腕手夹板。
- 在干预前后使用标准化临床量表进行腕部痉挛评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad、Punjab Province、巴基斯坦
- Markaz Bahali-e- Mazooran
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄30-65岁
- 诊断为亚急性脑卒中（例如，脑卒中后1-6个月）
- 存在手腕屈肌痉挛
- 能够遵循简单的指令
排除标准：
- 手腕固定性挛缩
- 严重疼痛限制夹板使用
- 影响上肢的其他神经或肌肉骨骼疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第1组（静态腕手夹板）
该组参与者将接受静态腕手夹板治疗，该夹板旨在将手腕和手指固定在特定位置。
根据康复方案，参与者需每日佩戴夹板数小时，以帮助维持关节对齐、预防挛缩并减轻腕部屈肌痉挛。
参与者将在基线和干预期结束时接受腕部痉挛评估。
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干预措施 1：静态腕手夹板是一种刚性装置，可将手腕和手指固定在特定位置。
该夹板根据每位参与者定制，并按规定的康复方案佩戴，通常每天佩戴数小时。
静态夹板提供持续支撑，以预防腕屈肌挛缩并减轻痉挛。
其主要重点是维持关节正确对位并最小化肌肉张力过高。
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实验性的：第2组（动态腕手支具）
该组参与者将佩戴动态腕手夹板，该夹板对腕部和手指施加温和的分级伸展力，同时允许有限的活动。
根据康复方案，夹板通常每天佩戴数小时，以减少腕屈肌痉挛并改善腕部位置。
参与者将在基线和干预期结束时接受腕部痉挛评估。
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干预措施2：动态腕手夹板是一种旨在允许受控、分级腕部和手指伸展，同时限制过度屈曲的设备。
该设备为每位参与者量身定制，并根据康复方案佩戴，通常每天数小时。
它允许在安全范围内活动，同时施加温和的伸展力以减少腕屈肌痉挛。
此干预措施旨在主动调节肌张力，同时保持功能性活动能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腕屈肌痉挛
大体时间：基线至干预后（4周）
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腕屈肌痉挛状态将采用改良Ashworth量表（MAS）进行评估。
评估将在干预前基线和干预期结束后进行。
主要结局指标为MAS评分的变化，比较使用静态与动态腕手支具的参与者。
|
基线至干预后（4周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (实际的)
2025年11月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UOL/IREB/25/09/0030
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于本研究涉及少量亚急性卒中患者，共享去标识化数据可能会危及参与者隐私，因此不会共享个体参与者数据。
此外，这些数据是为本特定研究收集的，目前尚未计划建立更广泛的数据存储库。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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