Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статические и динамические шины при спастичности запястья у пациентов после инсульта

10 декабря 2025 г. обновлено: Asma Ameer, University of Lahore

Статические и динамические шины для кисти и запястья для снижения спастичности запястья у пациентов с подострым гемиплегическим инсультом: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического исследования — оценить, могут ли различные типы шин для запястья и кисти снизить спастичность сгибателей запястья у пациентов с подострым гемиплегическим инсультом. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Уменьшает ли динамическая шина для запястья и кисти спастичность запястья более эффективно, чем статическая шина?
  • Приводит ли один тип шины к лучшему функциональному исходу во время использования? Исследователи сравнят участников, получающих статическую шину, с теми, кто получает динамическую шину, чтобы определить, какая шина обеспечивает большее улучшение спастичности запястья.

Участники будут:

  • Носить либо статическую, либо динамическую шину для запястья и кисти в соответствии с назначенной группой исследования.
  • Проходить оценку спастичности запястья до и после вмешательства с использованием стандартизированной клинической шкалы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Пакистан
        • Markaz Bahali-e- Mazooran

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 30-65 лет
  • Диагноз подострого инсульта (например, 1-6 месяцев после инсульта)
  • Наличие спастичности сгибателей запястья
  • Способность следовать простым инструкциям

Критерии исключения:

  • Фиксированная контрактура запястья
  • Сильная боль, ограничивающая использование шины
  • Другие неврологические или опорно-двигательные нарушения, затрагивающие верхнюю конечность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (Статическая шина для запястья и кисти)
Участники в этой группе будут получать статическую шину для запястья и кисти, которая предназначена для фиксации запястья и пальцев в неподвижном положении. Шина носится в соответствии с реабилитационным протоколом, обычно несколько часов в день, чтобы помочь поддерживать правильное положение суставов, предотвращать контрактуры и снижать спастичность сгибателей запястья. Участники пройдут оценку спастичности запястья на исходном уровне и в конце периода вмешательства.
Устройство: Статический лучезапястно-кистевой ортез
Интервенция 1: Статическая шина для запястья и кисти представляет собой жесткое устройство, которое фиксирует запястье и пальцы в определенном положении. Она изготавливается индивидуально для каждого участника и носится в соответствии с определенным протоколом реабилитации, обычно в течение нескольких часов в день. Статическая шина обеспечивает постоянную поддержку для предотвращения контрактур сгибателей запястья и снижения спастичности. Основное внимание уделяется поддержанию правильного положения суставов и минимизации мышечной гипертонии.
Экспериментальный: Группа 2 (Динамическая лучезапястно-кистевая шина)
Участники в этой группе будут получать динамическую шину для запястья и кисти, которая оказывает мягкие, градуированные силы разгибания на запястье и пальцы, позволяя при этом ограниченное движение. Шина носится в соответствии с протоколом реабилитации, обычно по несколько часов в день, чтобы снизить спастичность сгибателей запястья и улучшить положение запястья. Участники пройдут оценку спастичности запястья на исходном уровне и в конце периода вмешательства.
Устройство: Динамическая шина для запястья и кисти
Интервенция 2: Динамическая шина для запястья и кисти — это устройство, разработанное для обеспечения контролируемого, постепенного разгибания запястья и пальцев при ограничении чрезмерного сгибания. Она изготавливается индивидуально для каждого участника и носится в соответствии с реабилитационным протоколом, обычно несколько часов в день. Она позволяет движение в безопасном диапазоне, одновременно прилагая мягкие усилия на разгибание для снижения спастичности сгибателей запястья. Цель этой интервенции — активно модулировать мышечный тонус, сохраняя функциональную подвижность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спастичность сгибателей запястья
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенционного периода (4 недели)
Спастичность сгибателей запястья будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS). Оценки будут проводиться на исходном уровне до вмешательства и после завершения периода вмешательства. Первичным результатом является изменение оценки по шкале MAS при сравнении участников, использующих статические и динамические шины для запястья и кисти.
От исходного уровня до пост-интервенционного периода (4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UOL/IREB/25/09/0030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут предоставлены, поскольку исследование включает небольшое количество пациентов с подострым инсультом, и обезличенные данные могут поставить под угрозу конфиденциальность участников. Кроме того, данные были собраны для этого конкретного исследования, и пока не было разработано планов по созданию более широкого репозитория данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться