Statické versus dynamické dlahy pro spasticitu zápěstí u pacientů po mozkové příhodě
10. prosince 2025 aktualizováno: Asma Ameer, University of Lahore
Statické versus dynamické zápěstí-ruční dlahy pro snížení spasticity zápěstí u subakutních hemiplegických pacientů po cévní mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda různé typy zápěstních dlah mohou snížit spasticitu flexorů zápěstí u pacientů s subakutní hemiplegickou cévní mozkovou příhodou. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Snižuje dynamická zápěstní dlaha spasticitu zápěstí účinněji než statická dlaha?
- Vedl jeden typ dlahy k lepšímu funkčnímu výsledku během používání? Výzkumníci porovnají účastníky, kteří dostanou statickou dlahu, s těmi, kteří dostanou dynamickou dlahu, aby zjistili, která dlaha poskytuje větší zlepšení spasticity zápěstí.
Účastníci budou:
- Nosit buď statickou nebo dynamickou zápěstní dlahu podle přidělené studijní skupiny.
- Podstoupit hodnocení spasticity zápěstí před a po intervenci pomocí standardizované klinické škály.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, Pákistán
- Markaz Bahali-e- Mazooran
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 30–65 let
- Diagnóza subakutní cévní mozkové příhody (např. 1–6 měsíců po iktu)
- Přítomnost spasticity flexorů zápěstí
- Schopnost dodržovat jednoduché pokyny
Kritéria pro vyloučení:
- Fixovaná kontraktura zápěstí
- Těžká bolest omezující použití dlahy
- Jiná neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění postihující horní končetinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (Statická dlahová ortéza zápěstí a ruky)
Účastníci v této skupině obdrží statickou dlahu na zápěstí a ruku, která je navržena tak, aby udržovala zápěstí a prsty ve stabilní poloze.
Dlaha se nosí podle rehabilitačního protokolu, obvykle několik hodin denně, aby pomáhala udržovat správné postavení kloubů, předcházela kontrakturám a snižovala spasticitu zápěstních flexorů.
Účastníci podstoupí hodnocení spasticity zápěstí na začátku a na konci intervenčního období.
|
Intervence 1: Statická dlahová ortéza zápěstí a ruky je pevné zařízení, které drží zápěstí a prsty ve fixované poloze.
Je přizpůsobena každému účastníkovi a nošena podle definovaného rehabilitačního protokolu, obvykle několik hodin denně.
Statická dlaha poskytuje kontinuální podporu k prevenci kontraktur flexorů zápěstí a snížení spasticity.
Primární zaměření je na udržování správného postavení kloubů a minimalizaci svalové hypertonicity.
|
|
Experimentální: Skupina 2 (Dynamická zápěstní-ruční dlahy)
Účastníci v této větvi dostanou dynamickou zápěstní-ruční dlahu, která aplikuje jemné, stupňované extenzní síly na zápěstí a prsty, přičemž umožňuje omezený pohyb.
Dlaha se nosí podle rehabilitačního protokolu, obvykle několik hodin denně, aby se snížila spasticita ohybačů zápěstí a zlepšilo se postavení zápěstí.
Účastníci podstoupí hodnocení spasticity zápěstí na začátku a na konci intervenčního období.
|
Intervence 2: Dynamická zápěstní a ruční dlahy je zařízení navržené tak, aby umožňovalo řízenou, postupnou extenzi zápěstí a prstů, zatímco omezuje nadměrnou flexi.
Je individuálně přizpůsobena každému účastníkovi a nošena podle rehabilitačního protokolu, obvykle několik hodin denně.
Umožňuje pohyb v bezpečném rozsahu, zatímco aplikuje jemné extenzní síly ke snížení spasticity flexorů zápěstí.
Tato intervence si klade za cíl aktivně modulovat svalový tonus při zachování funkční mobility.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spasticita ohýbačů zápěstí
Časové okno: Od výchozího stavu po intervenci (4 týdny)
|
Spasticita zápěstních flexorů bude hodnocena pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS).
Hodnocení bude provedeno na začátku před intervencí a po ukončení intervenčního období.
Primárním výsledkem je změna skóre MAS, při srovnání účastníků používajících statické versus dynamické zápěstní-ruční dlahy.
|
Od výchozího stavu po intervenci (4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Svalová onemocnění
- Hypertonie svalů
- Neuromuskulární projevy
- Ochrnutí
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Svalová spasticita
- Mrtvice
- Hemiplegie
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/09/0030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože studie zahrnuje malý počet pacientů s podakutní cévní mozkovou příhodou a sdílení anonymizovaných dat by mohlo ohrozit soukromí účastníků.
Navíc byla data shromážděna pro tuto konkrétní studii a dosud neexistují plány na vytvoření širšího úložiště dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .