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Férulas Estáticas versus Dinámicas para la Espasticidad de Muñeca en Pacientes con Accidente Cerebrovascular

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Asma Ameer, University of Lahore

Splints Estáticos Versus Dinámicos de Muñeca-Mano para Reducir la Espasticidad de Muñeca en Pacientes con Ictus Hemiplejico Subagudo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si diferentes tipos de férulas de muñeca y mano pueden reducir la espasticidad de los flexores de la muñeca en pacientes con ictus hemiplejico subagudo. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Reduce una férula dinámica de muñeca y mano la espasticidad de la muñeca de manera más efectiva que una férula estática?
  • ¿Conduce un tipo de férula a un mejor resultado funcional durante su uso? Los investigadores compararán a los participantes que reciben una férula estática con aquellos que reciben una férula dinámica para ver qué férula proporciona una mayor mejora en la espasticidad de la muñeca.

Los participantes:

  • Usarán una férula estática o dinámica de muñeca y mano según el grupo de estudio asignado.
  • Se someterán a evaluaciones de espasticidad de la muñeca antes y después de la intervención utilizando una escala clínica estandarizada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistán
        • Markaz Bahali-e- Mazooran

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 30-65 años
  • Diagnóstico de ictus subagudo (p. ej., 1-6 meses después del ictus)
  • Presencia de espasticidad de flexores de la muñeca
  • Capacidad para seguir instrucciones simples

Criterios de exclusión:

  • Contractura fija de la muñeca
  • Dolor intenso que limita el uso de la férula
  • Otros trastornos neurológicos o musculoesqueléticos que afectan al miembro superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1 (Férula estática de muñeca-mano)
Los participantes en este brazo recibirán una férula estática de muñeca y mano, diseñada para mantener la muñeca y los dedos en una posición fija. La férula se usa según el protocolo de rehabilitación, generalmente durante varias horas al día, para ayudar a mantener la alineación articular, prevenir contracturas y reducir la espasticidad de los flexores de la muñeca. Los participantes se someterán a evaluaciones de espasticidad de muñeca al inicio y al final del período de intervención.
Dispositivo: Férula Estática de Muñeca-Mano
Intervención 1: La férula estática de muñeca-mano es un dispositivo rígido que mantiene la muñeca y los dedos en una posición fija. Se adapta individualmente a cada participante y se lleva según un protocolo de rehabilitación definido, normalmente durante varias horas al día. La férula estática proporciona un apoyo continuo para prevenir contracturas de los flexores de la muñeca y reducir la espasticidad. El objetivo principal es mantener la alineación articular adecuada y minimizar la hipertonicidad muscular.
Experimental: Brazo 2 (Férula dinámica de muñeca-mano)
Los participantes en este brazo recibirán una férula dinámica de muñeca-mano, que aplica fuerzas suaves y graduadas de extensión a la muñeca y los dedos mientras permite un movimiento limitado. La férula se usa de acuerdo con el protocolo de rehabilitación, generalmente durante varias horas al día, para reducir la espasticidad de los flexores de la muñeca y mejorar la posición de la muñeca. Los participantes se someterán a evaluaciones de espasticidad de la muñeca al inicio y al final del período de intervención.
Dispositivo: Férula Dinámica de Muñeca-Mano
Intervención 2: La férula dinámica de muñeca-mano es un dispositivo diseñado para permitir la extensión controlada y gradual de la muñeca y los dedos, limitando la flexión excesiva. Se adapta individualmente a cada participante y se lleva según un protocolo de rehabilitación, generalmente durante varias horas al día. Permite el movimiento dentro de un rango seguro mientras aplica fuerzas suaves de extensión para reducir la espasticidad de los flexores de la muñeca. Esta intervención tiene como objetivo modular activamente el tono muscular manteniendo la movilidad funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espasticidad de los flexores de la muñeca
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (4 semanas)
La espasticidad de los flexores de la muñeca se evaluará mediante la Escala Modificada de Ashworth (MAS). Las evaluaciones se realizarán al inicio, antes de la intervención, y después de completar el período de intervención. El resultado principal es el cambio en la puntuación de la MAS, comparando participantes que utilizan férulas estáticas versus dinámicas para la muñeca y la mano.
Desde el inicio hasta después de la intervención (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UOL/IREB/25/09/0030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán porque el estudio involucra a un pequeño número de pacientes con accidente cerebrovascular subagudo, y compartir datos desidentificados podría poner en riesgo la privacidad de los participantes. Además, los datos se recopilaron para este estudio específico y aún no se han hecho planes para crear un repositorio de datos más amplio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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