Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Statyczne versus dynamiczne szyny na spastyczność nadgarstka u pacjentów po udarze

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Asma Ameer, University of Lahore

Statyczne a dynamiczne szyny nadgarstkowo-ręczne w redukcji spastyczności nadgarstka u pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym mózgu z niedowładem połowiczym: Randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy różne rodzaje ortez nadgarstkowo-ręcznych mogą zmniejszyć spastyczność zginaczy nadgarstka u pacjentów z podostrym udarem mózgu z niedowładem połowiczym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy dynamiczna orteza nadgarstkowo-ręczna zmniejsza spastyczność nadgarstka skuteczniej niż orteza statyczna?
  • Czy jeden rodzaj ortezy prowadzi do lepszych wyników funkcjonalnych podczas użytkowania? Badacze porównają uczestników, którzy otrzymają ortezę statyczną, z tymi, którzy otrzymają ortezę dynamiczną, aby sprawdzić, która orteza zapewnia większą poprawę spastyczności nadgarstka.

Uczestnicy będą:

  • Nosili ortezę statyczną lub dynamiczną nadgarstkowo-ręczną zgodnie z przydzieloną grupą badawczą.
  • Przechodzili oceny spastyczności nadgarstka przed i po interwencji przy użyciu ustandaryzowanej skali klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Markaz Bahali-e- Mazooran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 30-65 lat
  • Rozpoznanie podostrego udaru (np. 1-6 miesięcy po udarze)
  • Obecność spastyczności zginaczy nadgarstka
  • Zdolność do wykonywania prostych poleceń

Kryteria wyłączenia:

  • Stała przykurcz nadgarstka
  • Silny ból ograniczający stosowanie szyny
  • Inne zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe dotyczące kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (Statyczna szyna nadgarstkowo-ręczna)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają statyczną szynę nadgarstkowo-ręczną, która jest zaprojektowana do utrzymywania nadgarstka i palców w ustalonej pozycji. Szyna jest noszona zgodnie z protokołem rehabilitacyjnym, zwykle przez kilka godzin dziennie, aby pomóc w utrzymaniu prawidłowego ustawienia stawów, zapobiegać przykurczom i zmniejszać spastyczność zginaczy nadgarstka. Uczestnicy przejdą ocenę spastyczności nadgarstka na początku i na końcu okresu interwencji.
Urządzenie: Statyczna szyna nadgarstkowo-ręczna
Interwencja 1: Statyczna szyna nadgarstkowo-ręczna to sztywne urządzenie utrzymujące nadgarstek i palce w ustalonej pozycji. Jest ona indywidualnie dopasowana do każdego uczestnika i noszona zgodnie z określonym protokołem rehabilitacyjnym, zazwyczaj przez kilka godzin dziennie. Statyczna szyna zapewnia ciągłe wsparcie, aby zapobiegać przykurczom zginaczy nadgarstka i zmniejszać spastyczność. Główny nacisk kładziony jest na utrzymanie prawidłowego ustawienia stawów oraz minimalizowanie hipertonii mięśniowej.
Eksperymentalny: Grupa 2 (Dynamiczna orteza nadgarstkowo-ręczna)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają dynamiczną szynę nadgarstkowo-ręczną, która delikatnie i stopniowo wywiera siły wyprostne na nadgarstek i palce, jednocześnie umożliwiając ograniczony ruch. Szyna jest noszona zgodnie z protokołem rehabilitacji, zazwyczaj przez kilka godzin dziennie, w celu zmniejszenia spastyczności zginaczy nadgarstka i poprawy ustawienia nadgarstka. Uczestnicy przejdą oceny spastyczności nadgarstka na początku badania oraz na koniec okresu interwencji.
Urządzenie: Dynamiczna Szyna Nadgarstkowo-Ręczna
Interwencja 2: Dynamiczna szyna nadgarstkowo-ręczna to urządzenie zaprojektowane w celu umożliwienia kontrolowanego, stopniowanego wyprostu nadgarstka i palców, jednocześnie ograniczając nadmierne zgięcie. Jest indywidualnie dopasowywana do każdego uczestnika i noszona zgodnie z protokołem rehabilitacyjnym, zazwyczaj przez kilka godzin dziennie. Pozwala na ruch w bezpiecznym zakresie, jednocześnie wywierając delikatne siły wyprostne w celu zmniejszenia spastyczności zginaczy nadgarstka. Celem tej interwencji jest aktywne modulowanie napięcia mięśniowego przy jednoczesnym zachowaniu funkcjonalnej mobilności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spastyczność zginaczy nadgarstka
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (4 tygodnie)
Sztywność zginaczy nadgarstka będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS). Oceny będą przeprowadzane na początku przed interwencją oraz po zakończeniu okresu interwencji. Głównym wynikiem jest zmiana w ocenie MAS, porównująca uczestników używających statycznych versus dynamicznych szyn nadgarstkowo-ręcznych.
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOL/IREB/25/09/0030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje niewielką liczbę pacjentów z udarem podostrym, a udostępnianie zanonimizowanych danych mogłoby narazić na szwank prywatność uczestników. Dodatkowo, dane zostały zebrane na potrzeby tego konkretnego badania i nie ma jeszcze planów utworzenia szerszego repozytorium danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj