Statiske versus dynamiske skinner til håndledsspastik hos patienter med apopleksi
10. december 2025 opdateret af: Asma Ameer, University of Lahore
Statiske versus dynamiske håndled-hånd-skøjter til reduktion af håndledsspasticitet hos subakute hemiplegiske apopleksipatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om forskellige typer håndleds-håndskinner kan reducere håndledsfleksor spasticitet hos patienter med subakut hemiplegisk apopleksi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Reducerer en dynamisk håndleds-håndskinde håndledsspasticitet mere effektivt end en statisk skinde?
- Fører en type skinde til bedre funktionel udbytte under brug? Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager en statisk skinde, med dem, der modtager en dynamisk skinde, for at se, hvilken skinde der giver størst forbedring i håndledsspasticitet.
Deltagerne vil:
- Bære enten en statisk eller dynamisk håndleds-håndskinde i henhold til den tildelte undersøgelsesgruppe.
- Gennemgå håndledsspasticitetsvurderinger før og efter interventionen ved hjælp af en standardiseret klinisk skala.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
- Markaz Bahali-e- Mazooran
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30-65 år
- Diagnose med subakut apopleksi (f.eks. 1-6 måneder efter apopleksi)
- Tilstedeværelse af spasticitet i håndledsfleksorerne
- Evne til at følge simple instruktioner
Eksklusionskriterier:
- Fast håndledskontraktur
- Alvorlig smerte, der begrænser brug af skinne
- Andre neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker overekstremiteten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1 (Statisk håndleds-håndskinne)
Deltagerne i denne arm vil modtage en statisk håndleds-håndskinne, som er designet til at holde håndleddet og fingrene i en fast position.
Skinnen bæres i henhold til rehabiliteringsprotokollen, typisk i flere timer om dagen, for at hjælpe med at opretholde ledjustering, forebygge kontrakturer og reducere håndledsfleksor spasticitet. Deltagerne vil gennemgå håndledsspasticitetsvurderinger ved udgangspunktet og ved afslutningen af interventionsperioden. |
Intervention 1: Den statiske håndleds-hånd-skinne er en stiv anordning, der holder håndleddet og fingrene i en fast position.
Den er tilpasset hver deltager og bæres i henhold til en defineret genoptræningsprotokol, typisk i flere timer om dagen.
Den statiske skinne giver kontinuerlig støtte for at forhindre fleksionskontrakturer i håndleddet og reducere spasticitet.
Det primære fokus er at opretholde korrekt ledstilling og minimere muskelhypertonicitet.
|
|
Eksperimentel: Arm 2 (Dynamisk håndleds- og håndortose)
Deltagerne i denne arm vil modtage en dynamisk håndleds-håndskinne, som anvender blide, graduerede extensionskræfter på håndleddet og fingrene, mens den tillader begrænset bevægelse.
Skinne bæres i henhold til rehabiliteringsprotokollen, typisk i flere timer om dagen, for at reducere håndledsfleksor spasticitet og forbedre håndledspositioneringen.
Deltagerne vil gennemgå håndledsspasticitetsvurderinger ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden.
|
Intervention 2: Den dynamiske håndleds-håndskæne er en anordning designet til at tillade kontrolleret, graderet håndleds- og fingerstrækning, mens den begrænser overdreven fleksion.
Den tilpasses individuelt til hver deltager og bæres i henhold til en genoptræningsprotokol, typisk i flere timer om dagen.
Den tillader bevægelse inden for et sikkert interval, mens den anvender milde strækkekræfter for at reducere håndledsfleksor-spasticitet.
Denne intervention har til formål aktivt at modulere muskeltonus, samtidig med at den opretholder funktionel mobilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitet i håndledsfleksorer
Tidsramme: Baseline til efter intervention (4 uger)
|
Håndledsfleksorspastisk vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala (MAS).
Vurderingerne vil blive udført ved baseline før interventionen og efter afslutningen af interventionsperioden.
Det primære resultat er ændringen i MAS-score, hvor der sammenlignes deltagere, der bruger statiske versus dynamiske håndled-hånd-skinner.
|
Baseline til efter intervention (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2025
Først opslået (Faktiske)
24. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Muskelsygdomme
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulære manifestationer
- Lammelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskelspasticitet
- Slag
- Hemiplegi
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL/IREB/25/09/0030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi studiet omfatter et lille antal patienter med subakut apopleksi, og deling af anonymiserede data kan udsætte deltagernes privatliv for risiko.
Derudover blev dataene indsamlet til dette specifikke studie, og der er endnu ikke truffet planer om at oprette et bredere datarepositorium.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .