Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Staattiset vs. dynaamiset lastat rannevamman kouristuksiin aivoverenkiertohäiriön potilailla

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Asma Ameer, University of Lahore

Staattiset vs. dynaamiset ranne-käsi-sapluunat rannejäykkyyden vähentämiseksi subakuutin hemiplegisen aivohalvauksen potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko erilaiset rannet-käsi-saumat vähentää rannefleksorispastisuutta subakuutissa hemiplegisessa aivohalvauspotilaissa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö dynaaminen rannet-käsi-sauma rannefleksorispastisuutta tehokkaammin kuin staattinen sauma?
  • Johtaako yhden tyyppinen sauma parempaan toiminnalliseen tulokseen käytön aikana? Tutkijat vertailevat osallistujia, jotka saavat staattisen sauman, niihin, jotka saavat dynaamisen sauman, nähdäkseen, kumpi sauma tarjoaa suuremman parannuksen rannefleksorispastisuudessa.

Osallistujat:

  • Käyttävät joko staattista tai dynaamista rannet-käsi-saumaa määrätyn tutkimusryhmän mukaisesti.
  • Läpikäyvät rannefleksorispastisuuden arvioinnit ennen ja jälkeen interventiota käyttäen standardoitua kliinistä asteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Markaz Bahali-e- Mazooran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 30–65 vuotta
  • Subakuutin aivohalvauksen diagnoosi (esim. 1–6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  • Ranneen koukistajalihasten spastisuus
  • Kyky seurata yksinkertaisia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiinteä rannenivelnyrkkis
  • Vakava kipu, joka rajoittaa nivelkannan käyttöä
  • Muut yläraajaa vaikuttavat neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (Staattinen rannelta kädelle ulottuva lasta)
Tämän ryhmän osallistujat saavat staattisen ranne-käsi-säleikön, joka on suunniteltu pitämään ranteen ja sormet kiinteässä asennossa. Säleikköä käytetään kuntoutusprotokollan mukaisesti, yleensä useita tunteja päivässä, auttaakseen ylläpitämään nivelten kohdistusta, estämään kontraktuureita ja vähentämään ranteen koukistajalihasten spastisuutta. Osallistujille tehdään ranteen spastisuuden arvioinnit alkuvaiheessa ja interventiojakson lopussa.
Laite: Staattinen ranteen ja käden lasta
Interventio 1: Staattinen ranteen ja käden lasta on jäykkä laite, joka pitää rannetta ja sormia kiinteässä asennossa. Se on räätälöity jokaiselle osallistujalle ja käytetään määritellyn kuntoutusprotokollan mukaisesti, yleensä useita tunteja päivässä. Staattinen lasta tarjoaa jatkuvaa tukea ranteen koukistajien supistumien ehkäisemiseksi ja spastisuuden vähentämiseksi. Pääpaino on oikean nivelkohdistuksen ylläpitämisessä ja lihasten hypertonisuuden minimoimisessa.
Kokeellinen: Ryhmä 2 (Dynaaminen rannetuki)
Tämän ryhmän osallistujat saavat dynaamisen rannetyksisiteen, joka kohdistaa raajoja, porrastettuja ojennusvoimia ranteeseen ja sormiin samalla mahdollistaen rajoitetun liikkeen. Tyyppiä käytetään kuntoutusprotokollan mukaisesti, tyypillisesti useita tunteja päivässä, vähentääkseen ranteen koukistajalihasten spastisuutta ja parantaakseen ranteen asentoa. Osallistujille tehdään ranteen spastisuuden arviointia alkuvaiheessa ja interventiojakson lopussa.
Laite: Dynaaminen ranteen ja käden tukilaite
Interventio 2: Dynaaminen ranteen ja käden lasta on laite, joka on suunniteltu sallimaan hallitun, asteittaisen ranteen ja sormien ojennuksen samalla rajoittaen liiallista koukistusta. Se on mukautettu kullekin osallistujalle ja käytetään kuntoutusprotokollan mukaisesti, tyypillisesti useita tunteja päivässä. Se sallii liikkeen turvallisella alueella samalla kun kohdistaa kevyitä ojennusvoimia vähentääkseen ranteen koukistajalihasten spastisuutta. Tämän intervention tavoitteena on aktiivisesti säädellä lihasjänteyttä samalla ylläpidettäessä toiminnallista liikkuvuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteen Fleksorispastisuus
Aikaikkuna: Perustaso interventiojälkeiseen aikaan (4 viikkoa)
Ranteen fleksorispastisuutta arvioidaan Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikolla. Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ennen interventiota ja interventiojakson päätyttyä. Ensisijainen lopputulos on MAS-pisteen muutos, jossa verrataan staattisia ja dynaamisia ranteen ja käden sijoja käyttäviä osallistujia.
Perustaso interventiojälkeiseen aikaan (4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UOL/IREB/25/09/0030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus käsittää pienen määrän potilaita subakuutissa aivohalvauksessa, ja tunnistetietojen poistaminen saattaisi vaarantaa osallistujien yksityisyyden. Lisäksi tiedot kerättiin tätä tiettyä tutkimusta varten, eikä laajemman tietovaraston luomiseksi ole tehty suunnitelmia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa