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Statische versus dynamische Schienen für Handgelenksspastik bei Schlaganfallpatienten

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Asma Ameer, University of Lahore

Statische versus dynamische Handgelenk-Hand-Schienen zur Reduktion der Handgelenksspastik bei subakuten hemiplegischen Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu bewerten, ob verschiedene Arten von Handgelenk-Hand-Schienen die Handgelenkbeugerspastik bei subakuten hemiplegischen Schlaganfallpatienten reduzieren können. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert eine dynamische Handgelenk-Hand-Schiene die Handgelenkspastik effektiver als eine statische Schiene?
  • Führt eine Schienenart zu einem besseren funktionellen Ergebnis während der Anwendung? Die Forscher werden Teilnehmer, die eine statische Schiene erhalten, mit denen vergleichen, die eine dynamische Schiene erhalten, um zu sehen, welche Schiene eine größere Verbesserung der Handgelenkspastik bietet.

Die Teilnehmer werden:

  • Entweder eine statische oder dynamische Handgelenk-Hand-Schiene entsprechend der zugewiesenen Studiengruppe tragen.
  • Handgelenkspastikbewertungen vor und nach der Intervention mit einer standardisierten klinischen Skala durchlaufen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Markaz Bahali-e- Mazooran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-65 Jahre
  • Diagnose eines subakuten Schlaganfalls (z.B. 1-6 Monate nach Schlaganfall)
  • Vorhandensein von Spastizität der Handgelenkbeuger
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Feste Handgelenkskontraktur
  • Starke Schmerzen, die die Schienenanwendung einschränken
  • Andere neurologische oder muskuloskelettale Störungen, die die obere Extremität betreffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 (Statische Handgelenk-Hand-Schiene)
Die Teilnehmer in diesem Studienarm erhalten eine statische Handgelenk-Hand-Schiene, die dafür ausgelegt ist, Handgelenk und Finger in einer festen Position zu halten. Die Schiene wird gemäß dem Rehabilitationsprotokoll getragen, typischerweise mehrere Stunden pro Tag, um die Gelenkausrichtung aufrechtzuerhalten, Kontrakturen zu verhindern und die Handgelenkbeugerspastizität zu reduzieren. Die Teilnehmer werden Handgelenkspastizitätsbewertungen zu Beginn und am Ende der Interventionsphase durchführen.
Gerät: Statische Handgelenk-Hand-Schiene
Intervention 1: Die statische Handgelenk-Hand-Schiene ist eine starre Vorrichtung, die das Handgelenk und die Finger in einer festen Position hält. Sie wird für jeden Teilnehmer individuell angepasst und gemäß einem definierten Rehabilitationsprotokoll getragen, typischerweise für mehrere Stunden pro Tag. Die statische Schiene bietet kontinuierliche Unterstützung, um Beugekontrakturen des Handgelenks zu verhindern und die Spastizität zu reduzieren. Der Hauptfokus liegt auf der Aufrechterhaltung der korrekten Gelenkausrichtung und der Minimierung der Muskelhypertonizität.
Experimental: Arm 2 (Dynamische Handgelenk-Hand-Schiene)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine dynamische Handgelenk-Hand-Schiene, die sanfte, abgestufte Streckkräfte auf das Handgelenk und die Finger ausübt, während sie eine begrenzte Bewegung ermöglicht. Die Schiene wird gemäß dem Rehabilitationsprotokoll getragen, typischerweise für mehrere Stunden pro Tag, um die Handgelenkbeugerspastizität zu reduzieren und die Handgelenkpositionierung zu verbessern. Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende der Interventionsphase Handgelenkspastizitätsbewertungen durchlaufen.
Gerät: Dynamische Handgelenk-Hand-Schiene
Intervention 2: Die dynamische Handgelenk-Hand-Schiene ist ein Gerät, das entwickelt wurde, um kontrollierte, abgestufte Handgelenk- und Fingerstreckung zu ermöglichen, während übermäßige Beugung begrenzt wird. Sie wird für jeden Teilnehmer individuell angepasst und gemäß einem Rehabilitationsprotokoll getragen, typischerweise für mehrere Stunden pro Tag. Sie erlaubt Bewegung innerhalb eines sicheren Bereichs, während sanfte Streckkräfte ausgeübt werden, um die Handgelenkbeugerspastizität zu reduzieren. Diese Intervention zielt darauf ab, den Muskeltonus aktiv zu modulieren, während die funktionelle Beweglichkeit erhalten bleibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spastik der Handgelenkbeuger
Zeitfenster: Von der Ausgangslage bis nach der Intervention (4 Wochen)
Die Handgelenkbeugerspastizität wird mithilfe der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) bewertet. Die Bewertungen werden vor der Intervention (Ausgangswert) und nach Abschluss der Interventionsphase durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des MAS-Scores, wobei Teilnehmer mit statischen versus dynamischen Handgelenk-Hand-Schienen verglichen werden.
Von der Ausgangslage bis nach der Intervention (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOL/IREB/25/09/0030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da die Studie eine kleine Anzahl von Patienten mit subakuten Schlaganfällen umfasst und die Weitergabe anonymisierter Daten die Privatsphäre der Teilnehmer gefährden könnte. Zusätzlich wurden die Daten für diese spezifische Studie erhoben, und es wurden noch keine Pläne gemacht, ein breiteres Datenrepository zu erstellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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