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Talações Estáticas versus Dinâmicas para Espasticidade do Punho em Doentes com AVC

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Asma Ameer, University of Lahore

Estática Versus Dinâmica de Talas de Pulso-Mão para Reduzir a Espasticidade do Pulso em Pacientes com AVC Hemiplégico Subagudo: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se diferentes tipos de talas para punho e mão podem reduzir a espasticidade dos flexores do punho em doentes com acidente vascular cerebral hemiplegico subagudo. As principais questões que pretende responder são:

  • Uma tala dinâmica para punho e mão reduz a espasticidade do punho de forma mais eficaz do que uma tala estática?
  • Um tipo de tala leva a um melhor resultado funcional durante a utilização? Os investigadores irão comparar os participantes que recebem uma tala estática com aqueles que recebem uma tala dinâmica para ver qual das talas proporciona uma maior melhoria na espasticidade do punho.

Os participantes irão:

  • Usar uma tala estática ou dinâmica para punho e mão de acordo com o grupo de estudo atribuído.
  • Submeter-se a avaliações da espasticidade do punho antes e depois da intervenção, utilizando uma escala clínica padronizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Paquistão
        • Markaz Bahali-e- Mazooran

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 30-65 anos
  • Diagnóstico de acidente vascular cerebral subagudo (ex.: 1-6 meses pós-AVC)
  • Presença de espasticidade dos flexores do punho
  • Capacidade de seguir instruções simples

Critérios de Exclusão:

  • Contratura fixa do punho
  • Dor severa limitando o uso da tala
  • Outras perturbações neurológicas ou musculoesqueléticas afetando o membro superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1 (Tala estática de pulso-mão)
Os participantes neste braço receberão uma tala estática para o punho e mão, que é projetada para manter o punho e os dedos numa posição fixa. A tala é usada de acordo com o protocolo de reabilitação, geralmente durante várias horas por dia, para ajudar a manter o alinhamento articular, prevenir contraturas e reduzir a espasticidade dos flexores do punho. Os participantes serão submetidos a avaliações de espasticidade do punho no início e no final do período de intervenção.
Dispositivo: Tala Estática de Pulso-Mão
Intervenção 1: A tala estática de punho-mão é um dispositivo rígido que mantém o punho e os dedos numa posição fixa. É adaptada individualmente a cada participante e usada de acordo com um protocolo de reabilitação definido, geralmente durante várias horas por dia. A tala estática fornece suporte contínuo para prevenir contraturas dos flexores do punho e reduzir a espasticidade. O foco principal é manter o alinhamento adequado das articulações e minimizar a hipertonicidade muscular.
Experimental: Braço 2 (Tala dinâmica punho-mão)
Os participantes neste braço receberão uma tala dinâmica para o pulso e mão, que aplica forças de extensão suaves e graduais ao pulso e dedos, permitindo um movimento limitado. A tala é usada de acordo com o protocolo de reabilitação, geralmente durante várias horas por dia, para reduzir a espasticidade dos flexores do pulso e melhorar o posicionamento do pulso. Os participantes serão submetidos a avaliações da espasticidade do pulso no início e no final do período de intervenção.
Dispositivo: Órtese Dinâmica de Pulso-Mão
Intervenção 2: A tala dinâmica de pulso-mão é um dispositivo concebido para permitir uma extensão controlada e graduada do pulso e dos dedos, limitando a flexão excessiva. É ajustada individualmente a cada participante e usada de acordo com um protocolo de reabilitação, geralmente durante várias horas por dia. Permite movimentos dentro de uma amplitude segura, aplicando forças suaves de extensão para reduzir a espasticidade dos flexores do pulso. Esta intervenção visa modular ativamente o tónus muscular mantendo a mobilidade funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espasticidade dos Flexores do Punho
Prazo: Baseline até pós-intervenção (4 semanas)
A espasticidade dos flexores do punho será avaliada usando a Escala de Ashworth Modificada (MAS).
As avaliações serão realizadas na linha de base antes da intervenção e após a conclusão do período de intervenção.
O resultado primário é a alteração no score da MAS, comparando participantes que usam talas estáticas versus dinâmicas para punho-mão.
Baseline até pós-intervenção (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UOL/IREB/25/09/0030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo envolve um pequeno número de doentes com acidente vascular cerebral subagudo, e a partilha de dados anonimizados poderia comprometer a privacidade dos participantes.
Além disso, os dados foram recolhidos especificamente para este estudo e ainda não foram feitos planos para criar um repositório de dados mais amplo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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