Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Statisk kontra dynamisk skena för handsledsspasticitet hos stroke-patienter

10 december 2025 uppdaterad av: Asma Ameer, University of Lahore

Statiska kontra dynamiska handleds-handskenor för att minska handledsspasticitet hos subakuta hemiplegiska stroke-patienter: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om olika typer av handleds- och handskenor kan minska handledsflexorspasticitet hos patienter med subakut hemiplegisk stroke. De huvudsakliga frågorna som studien syftar att besvara är:

  • Minskar en dynamisk handleds- och handskena handledsspasticitet mer effektivt än en statisk skena?
  • Leder en viss typ av skena till bättre funktionellt utfall under användning? Forskarna kommer att jämföra deltagare som får en statisk skena med de som får en dynamisk skena för att se vilken skena som ger störst förbättring av handledsspasticitet.

Deltagarna kommer att:

  • Bära antingen en statisk eller dynamisk handleds- och handskena enligt den tilldelade studiegruppen.
  • Genomgå utvärdering av handledsspasticitet före och efter interventionen med hjälp av en standardiserad klinisk skala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Markaz Bahali-e- Mazooran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30-65 år
  • Diagnos av subakut stroke (t.ex. 1-6 månader efter stroke)
  • Närvaro av handledsflexorspasticitet
  • Förmåga att följa enkla instruktioner

Exklusionskriterier:

  • Fast handledskontraktur
  • Svår smärta som begränsar användning av skena
  • Andra neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar som påverkar övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 (Statisk handleds- och handskena)
Deltagare i denna arm kommer att få en statisk handleds-handortos, som är utformad för att hålla handleden och fingrarna i en fixerad position. Ortosen bärs enligt rehabiliteringsprotokollet, vanligtvis i flera timmar per dag, för att hjälpa till att upprätthålla ledjustering, förhindra kontrakturer och minska handledsflexorspasticitet. Deltagarna kommer att genomgå handledsspasticitetsbedömningar vid baslinjen och i slutet av interventionsperioden.
Enhet: Statisk handleds- och handskena
Intervention 1: Den statiska handleds-handskenan är en styv anordning som håller handleden och fingrarna i ett fast läge. Den är skräddarsydd för varje deltagare och bärs enligt ett definierat rehabiliteringsprotokoll, vanligtvis i flera timmar per dag. Den statiska skenan ger kontinuerligt stöd för att förhindra handledsflexorkontrakturer och minska spasticitet. Det primära fokus är att upprätthålla korrekt ledställning och minimera muskelhypertonicitet.
Experimentell: Arm 2 (Dynamisk handled-handortos)
Deltagare i denna grupp kommer att få en dynamisk handleds-hand-ortos, som applicerar milda, graderade extensivkrafter på handleden och fingrarna samtidigt som den tillåter begränsad rörelse. Ortosen bärs enligt rehabiliteringsprotokollet, vanligtvis i flera timmar per dag, för att minska handledsflexorspasticitet och förbättra handledspositionering. Deltagare kommer att genomgå handledsspasticitetsbedömningar vid baslinjen och i slutet av interventionsperioden.
Enhet: Dynamisk handleds- och handskena
Intervention 2: Den dynamiska handleds- och handskenan är en anordning som är utformad för att möjliggöra kontrollerad, graderad handleds- och fingerextension samtidigt som den begränsar överdriven flexion. Den är skräddarsydd för varje deltagare och bärs enligt en rehabiliteringsprotokoll, vanligtvis i flera timmar per dag. Den tillåter rörelser inom ett säkert intervall samtidigt som den utövar milda extensionkrafter för att minska handledsflexorspasticitet. Denna intervention syftar till att aktivt modulera muskeltonus samtidigt som funktionell rörlighet bibehålls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handledsflexorspasticitet
Tidsram: Baseline till efter intervention (4 veckor)
Handledsflexorspasticitet kommer att bedömas med hjälp av den modifierade Ashworth-skalan (MAS). Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen före interventionen och efter avslutad interventionsperiod. Det primära utfallet är förändringen i MAS-poäng, där deltagare som använder statiska kontra dynamiska handleds-handsplintar jämförs.
Baseline till efter intervention (4 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UOL/IREB/25/09/0030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien involverar ett litet antal patienter med subakut stroke, och delning av avidentifierad data skulle kunna riskera deltagarnas integritet. Dessutom samlades data in för denna specifika studie och ännu har inga planer gjorts för att skapa ett bredare dataregister.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera