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Attelles statiques versus dynamiques pour la spasticité du poignet chez les patients victimes d'un AVC

10 décembre 2025 mis à jour par: Asma Ameer, University of Lahore

Attelles statiques versus dynamiques poignet-main pour réduire la spasticité du poignet chez les patients hémiplégiques post-AVC en phase subaiguë : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si différents types d'attelles poignet-main peuvent réduire la spasticité des fléchisseurs du poignet chez les patients hémiplegiques en phase subaiguë d'un AVC. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  • Une attelle poignet-main dynamique réduit-elle la spasticité du poignet plus efficacement qu'une attelle statique ?
  • Un type d'attelle conduit-il à de meilleurs résultats fonctionnels pendant son utilisation ? Les chercheurs compareront les participants qui reçoivent une attelle statique à ceux qui reçoivent une attelle dynamique pour voir quelle attelle apporte la plus grande amélioration de la spasticité du poignet.

Les participants :

  • Porteront soit une attelle poignet-main statique, soit une attelle dynamique selon le groupe d'étude assigné.
  • Subiront des évaluations de la spasticité du poignet avant et après l'intervention en utilisant une échelle clinique standardisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Markaz Bahali-e- Mazooran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 30 à 65 ans
  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral subaigu (par exemple, 1 à 6 mois après l'AVC)
  • Présence de spasticité des fléchisseurs du poignet
  • Capacité à suivre des instructions simples

Critères d'exclusion :

  • Contracture fixe du poignet
  • Douleur sévère limitant l'utilisation de l'attelle
  • Autres troubles neurologiques ou musculo-squelettiques affectant le membre supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 (Attelle statique poignet-main)
Les participants de ce groupe recevront une attelle statique poignet-main, conçue pour maintenir le poignet et les doigts dans une position fixe. L'attelle est portée selon le protocole de rééducation, généralement pendant plusieurs heures par jour, pour aider à maintenir l'alignement articulaire, prévenir les contractures et réduire la spasticité des fléchisseurs du poignet. Les participants subiront des évaluations de la spasticité du poignet au départ et à la fin de la période d'intervention.
Dispositif: Attelle Statique Poignet-Main
Intervention 1 : L'orthèse statique poignet-main est un dispositif rigide qui maintient le poignet et les doigts dans une position fixe. Elle est ajustée sur mesure pour chaque participant et portée selon un protocole de rééducation défini, généralement pendant plusieurs heures par jour. L'orthèse statique fournit un support continu pour prévenir les contractures des fléchisseurs du poignet et réduire la spasticité. L'objectif principal est de maintenir un alignement articulaire correct et de minimiser l'hypertonicité musculaire.
Expérimental: Bras 2 (Attelle dynamique poignet-main)
Les participants de ce groupe recevront une attelle dynamique poignet-main, qui applique des forces d'extension douces et graduées au poignet et aux doigts tout en permettant un mouvement limité. L'attelle est portée conformément au protocole de rééducation, généralement pendant plusieurs heures par jour, pour réduire la spasticité des fléchisseurs du poignet et améliorer la position du poignet. Les participants subiront des évaluations de la spasticité du poignet au départ et à la fin de la période d'intervention.
Dispositif: Attelle dynamique poignet-main
Intervention 2 : L'orthèse dynamique poignet-main est un dispositif conçu pour permettre une extension contrôlée et graduelle du poignet et des doigts tout en limitant la flexion excessive. Elle est ajustée sur mesure pour chaque participant et portée selon un protocole de rééducation, généralement plusieurs heures par jour. Elle permet des mouvements dans une plage sûre tout en appliquant des forces d'extension douces pour réduire la spasticité des fléchisseurs du poignet. Cette intervention vise à moduler activement le tonus musculaire tout en maintenant une mobilité fonctionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spasticité des fléchisseurs du poignet
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (4 semaines)
La spasticité des fléchisseurs du poignet sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS).
Les évaluations seront réalisées avant l'intervention (ligne de base) et après la fin de la période d'intervention.
Le critère d'évaluation principal est le changement du score MAS, en comparant les participants utilisant des attelles statiques versus dynamiques poignet-main.
De la ligne de base à la post-intervention (4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOL/IREB/25/09/0030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude implique un petit nombre de patients ayant subi un accident vasculaire cérébral subaigu, et le partage de données anonymisées pourrait compromettre la vie privée des participants. De plus, les données ont été collectées pour cette étude spécifique et aucun plan n'a encore été établi pour créer un référentiel de données plus large.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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