Splint Statici Versus Dinamici per la Spasticità del Polso in Pazienti con Ictus
10 dicembre 2025 aggiornato da: Asma Ameer, University of Lahore
Splint Statici Versus Dinamici Polso-Mano per Ridurre la Spasticità del Polso in Pazienti con Ictus Emiplegico Subacuto: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se diversi tipi di tutori polso-mano possano ridurre la spasticità dei flessori del polso in pazienti con ictus emiplegico subacuto. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Un tutore polso-mano dinamico riduce la spasticità del polso in modo più efficace di un tutore statico?
- Un tipo di tutore porta a un migliore outcome funzionale durante l'uso? I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono un tutore statico con quelli che ricevono un tutore dinamico per vedere quale tutore fornisce un maggiore miglioramento della spasticità del polso.
I partecipanti dovranno:
- Indossare un tutore polso-mano statico o dinamico in base al gruppo di studio assegnato.
- Sottoporsi a valutazioni della spasticità del polso prima e dopo l'intervento utilizzando una scala clinica standardizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab Province
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Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
- Markaz Bahali-e- Mazooran
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 30-65 anni
- Diagnosi di ictus subacuto (ad esempio, 1-6 mesi post-ictus)
- Presenza di spasticità dei flessori del polso
- Capacità di seguire semplici istruzioni
Criteri di esclusione:
- Contrattura fissa del polso
- Dolore grave che limita l'uso del tutore
- Altri disturbi neurologici o muscoloscheletrici che interessano l'arto superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1 (Tutore statico polso-mano)
I partecipanti in questo gruppo riceveranno una stecca statica per polso e mano, progettata per mantenere il polso e le dita in una posizione fissa.
La stecca viene indossata secondo il protocollo di riabilitazione, generalmente per diverse ore al giorno, per aiutare a mantenere l'allineamento articolare, prevenire le contratture e ridurre la spasticità dei flessori del polso.
I partecipanti subiranno valutazioni della spasticità del polso al basale e alla fine del periodo di intervento.
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Intervento 1: Il tutore statico polso-mano è un dispositivo rigido che mantiene il polso e le dita in una posizione fissa.
Viene realizzato su misura per ciascun partecipante e indossato secondo un protocollo di riabilitazione definito, in genere per diverse ore al giorno.
Il tutore statico fornisce un supporto continuo per prevenire contratture dei flessori del polso e ridurre la spasticità.
L'obiettivo principale è mantenere il corretto allineamento articolare e ridurre al minimo l'ipertonia muscolare.
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Sperimentale: Braccio 2 (Tutore dinamico polso-mano)
I partecipanti in questo braccio riceveranno un tutore polso-mano dinamico, che applica forze di estensione delicate e graduate al polso e alle dita consentendo un movimento limitato.
Il tutore viene indossato secondo il protocollo di riabilitazione, tipicamente per diverse ore al giorno, per ridurre la spasticità dei flessori del polso e migliorare il posizionamento del polso.
I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni della spasticità del polso al basale e alla fine del periodo di intervento.
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Intervento 2: Il tutore dinamico polso-mano è un dispositivo progettato per consentire un'estensione controllata e graduale del polso e delle dita, limitando al contempo un'eccessiva flessione.
Viene adattato su misura a ciascun partecipante e indossato secondo un protocollo di riabilitazione, in genere per diverse ore al giorno.
Permette il movimento entro un intervallo sicuro applicando forze di estensione leggere per ridurre la spasticità dei flessori del polso.
Questo intervento mira a modulare attivamente il tono muscolare mantenendo al contempo la mobilità funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spasticità dei Flessori del Polso
Lasso di tempo: Dalla baseline al post-intervento (4 settimane)
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La spasticità dei flessori del polso sarà valutata utilizzando la Scala Modificata di Ashworth (MAS).
Le valutazioni saranno effettuate al basale prima dell'intervento e dopo il completamento del periodo di intervento.
L'esito primario è la variazione del punteggio MAS, confrontando i partecipanti che utilizzano tutori polso-mano statici rispetto a quelli dinamici.
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Dalla baseline al post-intervento (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Paralisi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Spasticità muscolare
- Ictus
- Emiplegia
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/09/0030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi poiché lo studio coinvolge un numero ridotto di pazienti con ictus subacuto e la condivisione di dati anonimizzati potrebbe mettere a rischio la privacy dei partecipanti.
Inoltre, i dati sono stati raccolti per questo specifico studio e non sono stati ancora fatti piani per creare un repository di dati più ampio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .