Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Statiske versus dynamiske spaltek for håndleddsspastisitet hos pasienter med hjerneslag

10. desember 2025 oppdatert av: Asma Ameer, University of Lahore

Statiske versus dynamiske håndledd-håndskinner for å redusere håndleddsspastisitet hos pasienter med subakutt hemiplegisk hjerneslag: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å evaluere om forskjellige typer håndledds- og håndspaljer kan redusere håndleddsfleksorspastisitet hos subakute hemiplegiske pasienter med slag.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer en dynamisk håndledds- og håndspalje håndleddsspastisitet mer effektivt enn en statisk spalje?
  • Fører én type spalje til bedre funksjonell utfall under bruk?
    Forskere vil sammenligne deltakere som mottar en statisk spalje med de som mottar en dynamisk spalje for å se hvilken spalje som gir størst forbedring i håndleddsspastisitet.

Deltakere vil:

  • Bære enten en statisk eller dynamisk håndledds- og håndspalje i henhold til tildelt studiegruppe.
  • Gjennomgå vurderinger av håndleddsspastisitet før og etter intervensjonen ved hjelp av en standardisert klinisk skala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan
        • Markaz Bahali-e- Mazooran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30-65 år
  • Diagnose subakutt hjerneslag (f.eks. 1-6 måneder etter hjerneslag)
  • Tilstedeværelse av spastisitet i håndleddsbøyer
  • Evne til å følge enkle instruksjoner

Eksklusjonskriterier:

  • Fast håndleddskontraktur
  • Alvorlig smerte som begrenser bruk av håndleddsstøtte
  • Andre nevrologiske eller muskelskjelettlidelser som påvirker overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 (Statisk håndledd-håndsplint)
Deltakere i denne gruppen vil motta en statisk håndledd- og håndortose, som er designet for å holde håndleddet og fingrene i en fast posisjon. Ortoesen brukes i henhold til rehabiliteringsprotokollen, vanligvis i flere timer per dag, for å bidra til å opprettholde leddjustering, forhindre kontrakturer og redusere håndleddsbøyerspastisitet. Deltakere vil gjennomgå vurderinger av håndleddsspastisitet ved utgangspunktet og ved slutten av intervensjonsperioden.
Enhet: Statisk hånd- og håndleddsplint
Intervensjon 1: Den statiske håndledd-håndsplinten er en stiv innretning som holder håndleddet og fingrene i en fast stilling. Den er tilpasset hver deltaker og brukes i henhold til en definert rehabiliteringsprotokoll, vanligvis i flere timer per dag. Den statiske splinten gir kontinuerlig støtte for å forhindre kontrakturer i håndleddsbøyerne og redusere spastisitet. Hovedfokuset er å opprettholde riktig leddjustering og minimere muskelhypertoni.
Eksperimentell: Arm 2 (Dynamisk håndledd-håndsplint)
Deltakere i denne gruppen vil motta en dynamisk håndledd- og håndortose, som påfører milde, graderte strekkkrefter på håndleddet og fingrene mens den tillater begrenset bevegelse. Ortoosen brukes i henhold til rehabiliteringsprotokollen, vanligvis i flere timer per dag, for å redusere håndleddsfleksorspastisitet og forbedre håndleddsposisjoneringen. Deltakere vil gjennomgå vurderinger av håndleddspastisitet ved utgangspunktet og ved slutten av intervensjonsperioden.
Enhet: Dynamisk håndledd-håndskinne
Intervensjon 2: Den dynamiske håndledds-håndskinnen er en enhet designet for å tillate kontrollert, graderet håndledds- og fingerstrekking mens den begrenser overdreven fleksjon. Den er tilpasset hver deltaker og brukes i henhold til en rehabiliteringsprotokoll, vanligvis i flere timer per dag. Den tillater bevegelse innenfor et sikkert område mens den påfører milde strekkekrefter for å redusere håndleddsfleksorspastisitet. Denne intervensjonen har som mål å aktivt modulere muskeltonus mens den opprettholder funksjonell mobilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndleddsfleksorspastisitet
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon (4 uker)
Håndleddsfleksorspasme vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS). Vurderingene vil bli utført ved baseline før intervensjonen og etter fullføring av intervensjonsperioden. Det primære resultatmålet er endringen i MAS-score, ved å sammenligne deltakere som bruker statiske versus dynamiske håndledds- og håndskinner.
Baseline til etter intervensjon (4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UOL/IREB/25/09/0030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi studien involverer et lite antall pasienter med subakutt hjerneslag, og deling av anonymiserte data kan utsette deltakernes personvern for risiko. I tillegg ble dataene samlet inn for denne spesifikke studien, og det er ennå ikke lagt planer for å opprette et bredere datalager.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere