双Nutri®脂质体包封技术对人体吸收维生素C和谷胱甘肽液体袋装剂的影响
2026年2月2日 更新者：TCI Co., Ltd.
双Nutri®脂质体封装技术对人体吸收维生素C和谷胱甘肽液体袋装剂的影响
本研究旨在评估Double Nutri®脂质体封装技术是否能增强人体对液体维生素C和谷胱甘肽补充剂的口服吸收。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心、自身对照交叉人体试验，旨在评估单次口服液体维生素C和谷胱甘肽补充剂后血药浓度变化及生物利用度的差异。
将招募年龄在18岁及以上的健康成年参与者。 每位参与者将完成两个研究阶段，阶段间设置至少7天的洗脱期。 在每个研究日，测试产品给药前（0分钟）将采集静脉血样，以评估维生素C水平、谷胱甘肽水平、全血细胞计数、血脂、血糖及肝肾功能指标。
基线采血后，将提供标准化早餐并在10分钟内摄入，随后给予测试产品。 随后在摄入后的0.5、1、2、4、6和8小时采集静脉血样，测量维生素C和谷胱甘肽浓度。 4小时采血后将提供午餐，8小时采血后将提供晚餐。 两个研究阶段将提供相同的餐食。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、114
- TCI Co., Ltd
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人，不限性别，愿意签署知情同意书，并能够完全遵守所有研究程序。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，或不愿在研究期间使用物理避孕方法（如避孕套或宫内节育器）的个体。
- TCI有限公司的员工及其家属。
- 在研究开始前30天内，每日服用剂量超过200毫克的维生素C补充剂、每日剂量超过100毫克的谷胱甘肽补充剂，或可能影响内源性维生素C或谷胱甘肽水平的药物（如口服避孕药和雌激素制剂，包括炔雌醇、去氧孕烯、孕二烯酮、屈螺酮、醋酸环丙孕酮）或对乙酰氨基酚的个体。
- 患有慢性胃肠道疾病（包括肠易激综合征[IBS]、炎症性肠病[IBD]、慢性腹泻、克罗恩病、乳糜泻、肠道控制障碍/大便失禁、胰腺炎、消化性溃疡病、结直肠癌、短肠综合征和溃疡性结肠炎）、有癫痫或惊厥病史、肝或肾疾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、精神疾病、酒精或药物滥用，或根据病史有其他重大器质性疾病的个体。
- 接受过胃肠道手术、器官移植或其他重大外科手术的个体。
- 在研究开始前两周内患有急性胃肠炎的个体。
- 已知对测试样本的任何成分过敏的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：无脂质体的维生素C和谷胱甘肽
每次服用包括两袋，每袋含有1,000毫克维生素C和60毫克谷胱甘肽
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每次服用包含两袋，每袋含有1,000毫克维生素C和60毫克谷胱甘肽。
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实验性的：脂质体维生素C与谷胱甘肽
每次给药包括两袋，每袋含有1000毫克维生素C和60毫克谷胱甘肽，测试样品采用Double Nutri脂质体技术处理
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每次服用包含两包，每包含有1,000毫克维生素C和60毫克谷胱甘肽，产品采用Double Nutri脂质体技术处理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液维生素C水平（微克/毫升）
大体时间：服用测试样本后8小时
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将测量空腹状态下以及摄入后0.5、1、2、4、6和8小时的血液维生素C水平。
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服用测试样本后8小时
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血液谷胱甘肽水平（μmol/L）
大体时间：服用测试样本8小时后
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将在空腹时及摄入后0.5、1、2、4、6和8小时测量全血谷胱甘肽水平。
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服用测试样本8小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tong-Lin Wu、TCI Co., Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (实际的)
2026年1月16日
研究完成 (实际的)
2026年2月2日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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