Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Double Nutri® Liposomal Innkapslingsteknologi på menneskelig absorpsjon av Vitamin C og Glutathione Flytende Sæsjer

2. februar 2026 oppdatert av: TCI Co., Ltd.

Effekten av Double Nutri® Liposomal Encapsulation Technology på menneskelig absorpsjon av Vitamin C og Glutathione Flytende Sæsjett

Målet med denne studien er å vurdere om Double Nutri® liposomal innkapslingsteknologi kan forbedre den orale opptaket av flytende C-vitamin- og glutathion-tilskudd hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enkelt-senter, selvkontrollert crossover-menneskelig forsøk designet for å evaluere forskjellene i blodkonsentrasjonsendringer og biotilgjengelighet etter en enkelt oral dose av flytende C-vitamin og glutathion-tilskudd.

Helsefriske voksne deltakere i alderen 18 år og eldre vil bli inkludert. Hver deltaker vil gjennomføre to studieøkter, med en minimum utvaskingsperiode på 7 dager mellom øktene. På hver studiedag vil venøse blodprøver bli samlet inn før testproduktadministrering (0 minutter) for å vurdere C-vitamin-nivåer, glutathion-nivåer, fullstendig blodbildet, blodfetter, blodsukker, og lever- og nyrefunksjonsindikatorer.

Etter baseline blodinnsamling vil et standardisert frokost bli servert og konsumert innen 10 minutter, etterfulgt av administrering av testproduktet. Venøse blodprøver vil deretter bli samlet inn ved 0,5, 1, 2, 4, 6 og 8 timer etter inntak for å måle C-vitamin- og glutathionkonsentrasjoner. Lunsj vil bli servert etter 4-timers blodprøvetaking, og middag vil bli servert etter 8-timers blodprøvetaking. Identiske måltider vil bli servert under begge studieøktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • TCI Co., Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre, av begge kjønn, som er villige til å signere informert samtykkeerklæring og er i stand til å følge alle studieprosedyrer fullt ut.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner, eller personer som ikke er villige til å bruke fysiske prevensjonsmetoder under studieperioden, som kondomer eller spiraler (IUD).
  • Ansatte i TCI Co., Ltd og deres familiemedlemmer.
  • Personer som, innen 30 dager før studieoppstart, har tatt C-vitamin-tilskudd i doser større enn 200 mg per dag, glutathion-tilskudd i doser større enn 100 mg per dag, eller medisiner som kan påvirke endogen C-vitamin- eller glutathionnivåer, som orale prevensjonsmidler og østrogenpreparater (inkludert etinyløstradiol, desogestrel, gestoden, drospirenon, cyproteronacetat), eller paracetamol.
  • Personer med kroniske mage-tarmlidelser (inkludert irritabel tarmsyndrom [IBS], inflammatorisk tarmsykdom [IBD], kronisk diaré, Crohns sykdom, cøliaki, tarmskontrollforstyrrelser/fekal inkontinens, pankreatitt, peptisk ulcussykdom, kolorektal kreft, kort tarmsyndrom og ulcerøs kolitt), epilepsi eller anfall i anamnesen, leversykdom eller nyresykdom, malignitet, endokrine forstyrrelser, psykiatriske lidelser, alkohol- eller rusmisbruk, eller andre betydelige organiske sykdommer basert på medisinsk historikk.
  • Personer som har gjennomgått mage-tarmkirurgi, organtransplantasjon eller andre større kirurgiske inngrep.
  • Personer som opplevde akutt gastroenteritt innen to uker før studieoppstart.
  • Personer med kjent allergi mot noen av komponentene i testprøvene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin C og Glutathion uten liposomer
Hver administrering består av to poser, hvor hver pose inneholder 1 000 mg vitamin C og 60 mg glutathion
Kosttilskudd: Vitamin C og glutathion uten liposomer
Hver dosering består av to poser, hvor hver pose inneholder 1000 mg C-vitamin og 60 mg glutation.
Eksperimentell: Liposomalt C-vitamin og Glutathion
Hver administrering består av to poser, hvor hver pose inneholder 1 000 mg C-vitamin og 60 mg glutation, og testprøven behandles ved hjelp av Double Nutri liposomal teknologi
Kosttilskudd: Liposomalt C-vitamin og Glutathion
Hver administrering består av to poser, der hver pose inneholder 1 000 mg vitamin C og 60 mg glutathion, og produktet er behandlet med Double Nutri liposomal teknologi.
Andre navn:
  • GLUTA BRIGHT
  • Dobbelt Nutri C-vitamin og Glutathion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod vitamin C-nivå (µg/mL)
Tidsramme: 8 timer etter å ha tatt prøveprøven
Blodnivået av vitamin C vil bli målt under fasting og 0,5, 1, 2, 4, 6 og 8 timer etter inntak.
8 timer etter å ha tatt prøveprøven
Blod-glutationnivå (μmol/L)
Tidsramme: 8 timer etter å ha tatt prøven
Glutationnivåer i helblod vil bli målt i fastetilstand og 0,5, 1, 2, 4, 6 og 8 timer etter inntak.
8 timer etter å ha tatt prøven

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-098-A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere