Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Double Nutri® Liposomal Encapsulation Technology på mänsklig absorption av Vitamin C och Glutathione Liquid Sachet

2 februari 2026 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Syftet med denna studie är att utvärdera om Double Nutri® liposomal inneslutningsteknik kan förbättra den orala absorptionen av flytande vitamin C- och glutationskosttillskott hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en encenter, självkontrollerad korsningsstudie på människor som är utformad för att utvärdera skillnaderna i blodkoncentrationsförändringar och biotillgänglighet efter en enda oral dos av flytande C-vitamin och glutathiontillskott.

Friska vuxna deltagare i åldern 18 år och äldre kommer att rekryteras. Varje deltagare kommer att genomföra två studietillfällen, med en minsta utvaskningsperiod på 7 dagar mellan tillfällena. Vid varje studiedag kommer venös blodprov att tas innan testprodukten administreras (0 minuter) för att bedöma C-vitaminnivåer, glutathionnivåer, fullständigt blodstatus, blodfetter, blodsocker samt levern- och njurfunktionsindikatorer.

Efter baslinjeblodprovtagning kommer en standardiserad frukost att serveras och konsumeras inom 10 minuter, följt av administrering av testprodukten. Venösa blodprov kommer sedan att tas vid 0,5, 1, 2, 4, 6 och 8 timmar efter intag för att mäta C-vitamin- och glutathionkoncentrationer. Lunch kommer att serveras efter 4-timmars blodprovtagningen, och middag kommer att serveras efter 8-timmars blodprovtagningen. Identiska måltider kommer att serveras under båda studietillfällena.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • TCI Co., Ltd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år eller äldre, av vilket kön som helst, som är villiga att underteckna det informerade samtycket och fullt ut kan följa alla studieprocedurer.

Exklusionskriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor, eller individer som inte är villiga att använda fysiska preventivmedel under studieperioden, såsom kondomer eller intrauterina enheter (IUD).
  • Anställda hos TCI Co., Ltd och deras familjemedlemmar.
  • Individer som, inom 30 dagar före studieinitiering, har tagit C-vitamintillskott i doser större än 200 mg per dag, glutathiontillskott i doser större än 100 mg per dag, eller läkemedel som kan påverka endogena C-vitamin- eller glutathionnivåer, såsom orala preventivmedel och östrogenpreparat (inklusive etinylöstradiol, desogestrel, gestoden, drospirenon, cyproteronacetat), eller paracetamol.
  • Individer med kroniska mag-tarmsjukdomar (inklusive irritabel tarm [IBS], inflammatorisk tarmsjukdom [IBD], kronisk diarré, Crohns sjukdom, celiaki, tarmkontrollstörningar/inkontinens, pankreatit, magsårsjukdom, kolorektalcancer, kort tarmsyndrom och ulcerös kolit), en historia av epilepsi eller krampanfall, leversjukdom eller njursjukdom, malignitet, endokrina störningar, psykiatriska störningar, alkohol- eller drogmissbruk, eller andra signifikanta organiska sjukdomar baserat på medicinsk historia.
  • Individer som har genomgått mag-tarmkirurgi, organtransplantation eller andra större kirurgiska ingrepp.
  • Individer som har upplevt akut gastroenterit inom två veckor före studieinitiering.
  • Individer med känd allergi mot några komponenter i testproverna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin C och Glutation utan liposom
Varje administration består av två påsar, där varje påse innehåller 1 000 mg C-vitamin och 60 mg glutatjon
Kosttillskott: Vitamin C och Glutation utan liposom
Varje administration består av två påsar, där varje påse innehåller 1 000 mg C-vitamin och 60 mg glutatjon.
Experimentell: Liposomalt C-vitamin och glutatjon
Varje dosering består av två påsar, där varje påse innehåller 1 000 mg C-vitamin och 60 mg glutation, och provet bearbetas med Double Nutri liposomal-teknik
Kosttillskott: Liposomalt C-vitamin och Glutation
Varje dosering består av två påsar, där varje påse innehåller 1 000 mg C-vitamin och 60 mg glutation, och produkten bearbetas med Double Nutri liposomal teknologi.
Andra namn:
  • GLUTA BRIGHT
  • Dubbel Nutri C-vitamin och Glutation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodets vitamin C-nivå (μg/mL)
Tidsram: 8 timmar efter att ha tagit provet
Blodets C-vitaminnivåer kommer att mätas på fastande och vid 0,5, 1, 2, 4, 6 och 8 timmar efter intag.
8 timmar efter att ha tagit provet
Blodglutathionnivå (μmol/L)
Tidsram: 8 timmar efter intag av testprov
Helblodsglutathionnivåer kommer att mätas under fasta och vid 0,5, 1, 2, 4, 6 och 8 timmar efter intag.
8 timmar efter intag av testprov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

16 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-098-A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera