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Effetto della Tecnologia di Incapsulamento Liposomiale Double Nutri® sull'Assorbimento Umano di Vitamina C e Glutathione in Busta Liquida

2 febbraio 2026 aggiornato da: TCI Co., Ltd.

Effetto della Tecnologia di Incapsulamento Liposomiale Double Nutri® sull'Assorbimento Umano di Vitamina C e Glutatione in Sachet Liquido

L'obiettivo di questo studio è valutare se la tecnologia di incapsulamento liposomiale Double Nutri® possa migliorare l'assorbimento orale degli integratori di vitamina C liquida e glutatione negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sperimentazione umana cross-over autocontrollata, monocentrica, progettata per valutare le differenze nelle variazioni della concentrazione ematica e nella biodisponibilità dopo una singola dose orale di integratori liquidi di vitamina C e glutatione.

Partecipanti adulti sani di età pari o superiore a 18 anni saranno arruolati. Ogni partecipante completerà due sessioni di studio, con un periodo di washout minimo di 7 giorni tra le sessioni. In ogni giornata di studio, campioni di sangue venoso saranno raccolti prima della somministrazione del prodotto di test (0 minuti) per valutare i livelli di vitamina C, i livelli di glutatione, l'emocromo completo, i lipidi ematici, la glicemia e gli indicatori della funzione epatica e renale.

Dopo il prelievo ematico basale, verrà fornita e consumata entro 10 minuti una colazione standardizzata, seguita dalla somministrazione del prodotto di test. Successivamente, campioni di sangue venoso saranno raccolti a 0,5, 1, 2, 4, 6 e 8 ore dopo l'assunzione per misurare le concentrazioni di vitamina C e glutatione. Il pranzo sarà fornito dopo il prelievo ematico delle 4 ore, e la cena sarà fornita dopo il prelievo ematico delle 8 ore. Pasti identici saranno forniti durante entrambe le sessioni di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 114
        • TCI Co., Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni, di qualsiasi sesso, disposti a firmare il modulo di consenso informato e in grado di rispettare pienamente tutte le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento, o individui non disposti a utilizzare metodi contraccettivi fisici durante il periodo di studio, come preservativi o dispositivi intrauterini (IUD).
  • Dipendenti della TCI Co., Ltd e loro familiari.
  • Individui che, entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio, hanno assunto integratori di vitamina C a dosi superiori a 200 mg al giorno, integratori di glutatione a dosi superiori a 100 mg al giorno, o farmaci che possono influenzare i livelli endogeni di vitamina C o glutatione, come contraccettivi orali e preparati di estrogeni (inclusi etinilestradiolo, desogestrel, gestodene, drospirenone, acetato di ciproterone) o paracetamolo.
  • Individui con malattie gastrointestinali croniche (inclusa sindrome dell'intestino irritabile [IBS], malattia infiammatoria intestinale [IBD], diarrea cronica, malattia di Crohn, celiachia, disturbi del controllo intestinale/incontinenza fecale, pancreatite, malattia ulcerosa peptica, cancro del colon-retto, sindrome dell'intestino corto e colite ulcerosa), anamnesi di epilessia o convulsioni, malattie epatiche o renali, neoplasie, disturbi endocrini, disturbi psichiatrici, abuso di alcol o droghe, o altre malattie organiche significative basate sulla storia medica.
  • Individui che hanno subito interventi chirurgici gastrointestinali, trapianti di organi o altre procedure chirurgiche maggiori.
  • Individui che hanno avuto gastroenterite acuta entro due settimane prima dell'inizio dello studio.
  • Individui con allergia nota a qualsiasi componente dei campioni di test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vitamina C e Glutatione senza liposomi
Ogni somministrazione consiste in due bustine, con ciascuna bustina contenente 1.000 mg di vitamina C e 60 mg di glutatione
Ogni somministrazione consiste in due bustine, con ogni bustina contenente 1.000 mg di vitamina C e 60 mg di glutatione.
Sperimentale: Vitamina C e Glutatione Liposomiali
Ogni somministrazione consiste in due bustine, con ogni bustina contenente 1.000 mg di vitamina C e 60 mg di glutatione, e il campione di prova viene elaborato utilizzando la tecnologia liposomiale Double Nutri
Ogni somministrazione consiste in due bustine, con ogni bustina contenente 1.000 mg di vitamina C e 60 mg di glutatione, e il prodotto è lavorato utilizzando la tecnologia liposomiale Double Nutri.
Altri nomi:
  • GLUTA BRIGHT
  • Double Nutri Vitamina C e Glutatione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di vitamina C nel sangue (ug/mL)
Lasso di tempo: a 8 ore dopo l'assunzione del campione di prova
I livelli di vitamina C nel sangue verranno misurati a digiuno e a 0,5, 1, 2, 4, 6 e 8 ore dopo l'assunzione.
a 8 ore dopo l'assunzione del campione di prova
Livello di glutatione nel sangue (μmol/L)
Lasso di tempo: a 8 ore dopo aver prelevato il campione di test
I livelli di glutatione nel sangue intero saranno misurati a digiuno e a 0,5, 1, 2, 4, 6 e 8 ore dopo l'assunzione.
a 8 ore dopo aver prelevato il campione di test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vitamina C e Glutatione senza liposoma

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