Efecto de la Tecnología de Doble Encapsulación Liposomal Nutri® en la Absorción Humana del Sobrecito Líquido de Vitamina C y Glutatión
2 de febrero de 2026 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Efecto de la Tecnología de Doble Encapsulación Liposomal Nutri® en la Absorción Humana del Sobre Líquido de Vitamina C y Glutatión
El objetivo de este estudio es evaluar si la tecnología de encapsulación liposomal Double Nutri® puede mejorar la absorción oral de suplementos de vitamina C líquida y glutatión en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo humano cruzado autocontrolado de un solo centro diseñado para evaluar las diferencias en los cambios de concentración sanguínea y la biodisponibilidad tras una dosis oral única de suplementos líquidos de vitamina C y glutatión.
Se inscribirán participantes adultos sanos de 18 años o más. Cada participante completará dos sesiones de estudio, con un período de lavado mínimo de 7 días entre sesiones. En cada día de estudio, se recolectarán muestras de sangre venosa antes de la administración del producto de prueba (0 minutos) para evaluar los niveles de vitamina C, los niveles de glutatión, el hemograma completo, los lípidos sanguíneos, la glucosa en sangre y los indicadores de función hepática y renal.
Tras la recolección de sangre basal, se proporcionará y consumirá un desayuno estandarizado en un plazo de 10 minutos, seguido de la administración del producto de prueba. Luego, se recolectarán muestras de sangre venosa a las 0.5, 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la ingesta para medir las concentraciones de vitamina C y glutatión. Se proporcionará almuerzo después de la extracción de sangre de las 4 horas, y se proporcionará cena después de la extracción de sangre de las 8 horas. Se proporcionarán comidas idénticas durante ambas sesiones de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 114
- TCI Co., Ltd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más, de cualquier sexo, que estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado y sean capaces de cumplir plenamente con todos los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o personas no dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos físicos durante el período de estudio, como preservativos o dispositivos intrauterinos (DIU).
- Empleados de TCI Co., Ltd y sus familiares.
- Personas que, dentro de los 30 días previos al inicio del estudio, hayan estado tomando suplementos de vitamina C en dosis superiores a 200 mg al día, suplementos de glutatión en dosis superiores a 100 mg al día, o medicamentos que puedan afectar los niveles endógenos de vitamina C o glutatión, como anticonceptivos orales y preparados de estrógenos (incluyendo etinilestradiol, desogestrel, gestodeno, drospirenona, acetato de ciproterona), o paracetamol.
- Personas con enfermedades gastrointestinales crónicas (incluyendo síndrome del intestino irritable [SII], enfermedad inflamatoria intestinal [EII], diarrea crónica, enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, trastornos del control intestinal/incontinencia fecal, pancreatitis, enfermedad de úlcera péptica, cáncer colorrectal, síndrome del intestino corto y colitis ulcerosa), antecedentes de epilepsia o convulsiones, enfermedad hepática o renal, malignidad, trastornos endocrinos, trastornos psiquiátricos, abuso de alcohol o drogas, u otras enfermedades orgánicas significativas según la historia médica.
- Personas que se hayan sometido a cirugía gastrointestinal, trasplante de órganos u otros procedimientos quirúrgicos mayores.
- Personas que hayan experimentado gastroenteritis aguda dentro de las dos semanas previas al inicio del estudio.
- Personas con alergia conocida a cualquiera de los componentes de las muestras de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vitamina C y Glutatión sin liposoma
Cada administración consiste en dos sobres, con cada sobre conteniendo 1.000 mg de vitamina C y 60 mg de glutatión
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Cada administración consiste en dos sobres, con cada sobre que contiene 1.000 mg de vitamina C y 60 mg de glutatión.
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Experimental: Vitamina C liposomal y glutatión
Cada administración consta de dos sobres, con cada sobre conteniendo 1.000 mg de vitamina C y 60 mg de glutatión, y la muestra de prueba se procesa utilizando la tecnología liposomal Double Nutri
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Cada administración consta de dos sobres, con cada sobre que contiene 1.000 mg de vitamina C y 60 mg de glutatión, y el producto se procesa utilizando la tecnología liposomal Double Nutri.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de vitamina C en sangre (ug/mL)
Periodo de tiempo: a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
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Se medirán los niveles de vitamina C en sangre en ayunas y a las 0.5, 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la ingesta.
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a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
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Nivel de glutatión en sangre (μmol/L)
Periodo de tiempo: a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
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Los niveles de glutatión en sangre completa se medirán en ayunas y a las 0.5, 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la ingesta.
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a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Oligopéptidos
- Químicos orgánicos
- Preparaciones farmacéuticas
- Formas de dosificación
- Carbohidratos
- Ácidos de azúcar
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Membranas, artificiales
- Portador de drogas
- Materiales biomiméticos
- Ácido ascórbico
- Liposomas
- Glutatión
Otros números de identificación del estudio
- 25-098-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .