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Efeito da Tecnologia de Encapsulamento Lipossomal Double Nutri® na Absorção Humana de Vitamina C e Glutationa em Saquetas Líquidas

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: TCI Co., Ltd.

Efeito da Tecnologia de Encapsulação Lipossómica Double Nutri® na Absorção Humana de Vitamina C e Glutationa em Sachê Líquido

O objetivo deste estudo é avaliar se a tecnologia de encapsulação lipossomal Double Nutri® pode melhorar a absorção oral de suplementos de vitamina C líquida e glutationa em humanos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio humano cruzado, autocontrolado e de centro único, concebido para avaliar as diferenças nas alterações da concentração sanguínea e na biodisponibilidade após uma dose oral única de suplementos líquidos de vitamina C e glutationa.

Serão recrutados participantes adultos saudáveis com 18 anos ou mais. Cada participante completará duas sessões de estudo, com um período de washout mínimo de 7 dias entre as sessões. Em cada dia de estudo, serão recolhidas amostras de sangue venoso antes da administração do produto de teste (0 minutos) para avaliar os níveis de vitamina C, os níveis de glutationa, o hemograma completo, os lípidos sanguíneos, a glicemia e os indicadores da função hepática e renal.

Após a recolha de sangue basal, será fornecido e consumido um pequeno-almoço padronizado no prazo de 10 minutos, seguido da administração do produto de teste. Em seguida, serão recolhidas amostras de sangue venoso às 0,5, 1, 2, 4, 6 e 8 horas após a ingestão para medir as concentrações de vitamina C e glutationa. O almoço será fornecido após a recolha de sangue às 4 horas, e o jantar será fornecido após a recolha de sangue às 8 horas. Serão fornecidas refeições idênticas durante ambas as sessões de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 114
        • TCI Co., Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais, de qualquer sexo, que estejam dispostos a assinar o formulário de consentimento informado e sejam capazes de cumprir integralmente todos os procedimentos do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres grávidas ou a amamentar, ou indivíduos que não estejam dispostos a utilizar métodos contracetivos físicos durante o período do estudo, como preservativos ou dispositivos intrauterinos (DIU).
  • Funcionários da TCI Co., Ltd e seus familiares.
  • Indivíduos que, nos 30 dias anteriores ao início do estudo, tenham estado a tomar suplementos de vitamina C em doses superiores a 200 mg por dia, suplementos de glutationa em doses superiores a 100 mg por dia, ou medicamentos que possam afetar os níveis endógenos de vitamina C ou glutationa, como contracetivos orais e preparações de estrogénio (incluindo etinilestradiol, desogestrel, gestodeno, drospirenona, acetato de ciproterona), ou paracetamol.
  • Indivíduos com doenças gastrointestinais crónicas (incluindo síndrome do intestino irritável [SII], doença inflamatória intestinal [DII], diarreia crónica, doença de Crohn, doença celíaca, distúrbios do controlo intestinal/incontinência fecal, pancreatite, doença ulcerosa péptica, cancro colorretal, síndrome do intestino curto e colite ulcerosa), histórico de epilepsia ou convulsões, doença hepática ou renal, malignidade, distúrbios endócrinos, distúrbios psiquiátricos, abuso de álcool ou drogas, ou outras doenças orgânicas significativas com base no histórico médico.
  • Indivíduos que tenham sido submetidos a cirurgia gastrointestinal, transplante de órgãos ou outros procedimentos cirúrgicos importantes.
  • Indivíduos que tenham experienciado gastroenterite aguda nas duas semanas anteriores ao início do estudo.
  • Indivíduos com alergia conhecida a qualquer componente das amostras de teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vitamina C e Glutationa sem lipossoma
Cada administração consiste em dois saquetes, com cada saquete a conter 1.000 mg de vitamina C e 60 mg de glutationa
Cada administração consiste em dois saquetes, com cada saquete contendo 1.000 mg de vitamina C e 60 mg de glutationa.
Experimental: Vitamina C Lipossomal e Glutationa
Cada administração consiste em dois saquetes, com cada saquete contendo 1.000 mg de vitamina C e 60 mg de glutationa, e a amostra de teste é processada usando a tecnologia lipossomal Double Nutri
Cada administração consiste em dois saquetes, com cada saquete contendo 1.000 mg de vitamina C e 60 mg de glutationa, e o produto é processado utilizando a tecnologia lipossomal Double Nutri.
Outros nomes:
  • GLUTA BRIGHT
  • Dupla Nutri Vitamina C e Glutationa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de vitamina C no sangue (ug/mL)
Prazo: 8 horas após a recolha da amostra de teste
Os níveis de vitamina C no sangue serão medidos em jejum e às 0,5, 1, 2, 4, 6 e 8 horas após a ingestão.
8 horas após a recolha da amostra de teste
Nível de glutationa no sangue (μmol/L)
Prazo: às 8 horas após a recolha da amostra de teste
Os níveis de glutationa no sangue total serão medidos em jejum e às 0,5, 1, 2, 4, 6 e 8 horas após a ingestão.
às 8 horas após a recolha da amostra de teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

16 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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