Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technologie dvojité lipozomální enkapsulace Nutri® na vstřebávání vitaminu C a glutathionu v tekutých sáčcích u lidí

2. února 2026 aktualizováno: TCI Co., Ltd.

Vliv technologie dvojité lipozomální enkapsulace Nutri® na lidskou absorpci vitaminu C a glutathionu v tekutých sáčcích

Cílem této studie je vyhodnotit, zda technologie lipozomální enkapsulace Double Nutri® může zvýšit orální absorpci doplňků stravy s tekutým vitamínem C a glutathionem u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je jednocentrická, samokontrolovaná křížová studie na lidech navržená k vyhodnocení rozdílů v změnách koncentrace v krvi a biologické dostupnosti po jednorázovém perorálním podání doplňků tekutého vitaminu C a glutathionu.

Budou zařazeni zdraví dospělí účastníci ve věku 18 let a starší. Každý účastník absolvuje dvě studijní sezení s minimálním vyřazovacím obdobím 7 dní mezi sezeními. Každý studijní den budou před podáním testovaného přípravku (0 minut) odebrány žilní vzorky krve pro posouzení hladin vitaminu C, hladin glutathionu, kompletního krevního obrazu, krevních lipidů, krevního cukru a ukazatelů funkce jater a ledvin.

Po odběru bazální krve bude poskytnuta a do 10 minut zkonzumována standardizovaná snídaně, následovaná podáním testovaného přípravku. Poté budou žilní vzorky krve odebrány 0,5, 1, 2, 4, 6 a 8 hodin po požití pro měření koncentrací vitaminu C a glutathionu. Po odběru krve ve 4. hodině bude poskytnut oběd a po odběru krve v 8. hodině bude poskytnuta večeře. Během obou studijních sezení budou poskytnuty identická jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • TCI Co., Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší, jakéhokoli pohlaví, kteří jsou ochotni podepsat informovaný souhlas a jsou schopni plně dodržovat všechny postupy studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy, nebo osoby neochotné používat během studie fyzické antikoncepční metody, jako jsou kondomy nebo nitroděložní tělíska (IUD).
  • Zaměstnanci společnosti TCI Co., Ltd a jejich rodinní příslušníci.
  • Osoby, které v průběhu 30 dnů před zahájením studie užívaly doplňky stravy s vitaminem C v dávkách vyšších než 200 mg denně, doplňky stravy s glutathionem v dávkách vyšších než 100 mg denně, nebo léky, které mohou ovlivnit endogenní hladiny vitaminu C nebo glutathionu, jako jsou orální antikoncepce a estrogenní přípravky (včetně etinylestradiolu, desogestrelu, gestodenu, drospirenonu, cyproteronacetátu) nebo paracetamol.
  • Osoby s chronickými gastrointestinálními onemocněními (včetně syndromu dráždivého tračníku [IBS], zánětlivých střevních onemocnění [IBD], chronického průjmu, Crohnovy choroby, celiakie, poruch kontroly střev / fekální inkontinence, pankreatitidy, peptického vředového onemocnění, kolorektálního karcinomu, syndromu krátkého střeva a ulcerózní kolitidy), anamnézou epilepsie nebo záchvatů, onemocněním jater nebo ledvin, malignitou, endokrinními poruchami, psychiatrickými poruchami, zneužíváním alkoholu nebo drog nebo jinými významnými organickými onemocněními na základě anamnézy.
  • Osoby, které podstoupily gastrointestinální chirurgii, transplantaci orgánů nebo jiné větší chirurgické zákroky.
  • Osoby, které prodělaly akutní gastroenteritidu během dvou týdnů před zahájením studie.
  • Osoby se známou alergií na jakoukoli složku testovaných vzorků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vitamin C a glutathion bez liposomu
Každé podání se skládá ze dvou sáčků, přičemž každý sáček obsahuje 1 000 mg vitaminu C a 60 mg glutathionu
Doplněk stravy: Vitamin C a glutathion bez liposomu
Každá aplikace se skládá ze dvou sáčků, přičemž každý sáček obsahuje 1 000 mg vitaminu C a 60 mg glutathionu.
Experimentální: Liposomální vitamin C a glutathion
Každá aplikace se skládá ze dvou sáčků, přičemž každý sáček obsahuje 1 000 mg vitamínu C a 60 mg glutathionu, a testovaný vzorek je zpracován pomocí technologie Double Nutri liposomální.
Doplněk stravy: Lipozomální vitamin C a glutathion
Každá aplikace se skládá ze dvou sáčků, přičemž každý sáček obsahuje 1 000 mg vitaminu C a 60 mg glutathionu, a produkt je zpracován pomocí technologie Double Nutri liposomální.
Ostatní jména:
  • GLUTA BRIGHT
  • Dvojitá Nutri Vitamin C a Glutathion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vitaminu C v krvi (ug/mL)
Časové okno: 8 hodin po odebrání testovacího vzorku
Hladiny vitaminu C v krvi budou měřeny nalačno a 0,5, 1, 2, 4, 6 a 8 hodin po požití.
8 hodin po odebrání testovacího vzorku
Hladina glutathionu v krvi (μmol/L)
Časové okno: 8 hodin po odebrání testovacího vzorku
Hladiny glutathionu v plné krvi budou měřeny nalačno a 0,5, 1, 2, 4, 6 a 8 hodin po požití.
8 hodin po odebrání testovacího vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-098-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glutathion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit