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Wirkung der Double Nutri® Liposomalen Einkapselungstechnologie auf die menschliche Absorption von Vitamin C und Glutathion in flüssigen Portionsbeuteln

2. Februar 2026 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.

Wirkung der Double Nutri® Liposomalen Verkapselungstechnologie auf die menschliche Absorption von Vitamin C und Glutathion-Flüssigkeitsbeutel

Das Ziel dieser Studie ist zu bewerten, ob die Double Nutri®-Liposomenverkapselungstechnologie die orale Aufnahme von flüssigen Vitamin-C- und Glutathion-Ergänzungsmitteln beim Menschen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine einzentrische, selbstkontrollierte Crossover-Studie am Menschen, die darauf abzielt, die Unterschiede in den Blutkonzentrationsveränderungen und der Bioverfügbarkeit nach einer einzelnen oralen Dosis von flüssigem Vitamin C und Glutathion-Präparaten zu bewerten.

Es werden gesunde erwachsene Teilnehmer im Alter von 18 Jahren und älter aufgenommen. Jeder Teilnehmer absolviert zwei Studienabschnitte, mit einer Mindestauswaschperiode von 7 Tagen zwischen den Abschnitten. An jedem Studientag werden venöse Blutproben vor der Verabreichung des Testprodukts (0 Minuten) entnommen, um den Vitamin-C-Spiegel, den Glutathion-Spiegel, das vollständige Blutbild, die Blutfette, den Blutzucker sowie Leber- und Nierenfunktionsindikatoren zu bewerten.

Nach der Basiserhebung der Blutproben wird ein standardisiertes Frühstück bereitgestellt und innerhalb von 10 Minuten verzehrt, gefolgt von der Verabreichung des Testprodukts. Venöse Blutproben werden dann 0,5, 1, 2, 4, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme entnommen, um die Vitamin-C- und Glutathion-Konzentrationen zu messen. Nach der Blutentnahme nach 4 Stunden wird ein Mittagessen bereitgestellt, und nach der Blutentnahme nach 8 Stunden wird ein Abendessen bereitgestellt. Identische Mahlzeiten werden während beider Studienabschnitte bereitgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • TCI Co., Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren, jeden Geschlechts, die bereit sind, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben und in der Lage sind, alle Studienverfahren vollständig einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen oder Personen, die während des Studienzeitraums nicht bereit sind, physikalische Verhütungsmethoden wie Kondome oder Intrauterinpessare (IUDs) zu verwenden.
  • Mitarbeiter von TCI Co., Ltd und deren Familienmitglieder.
  • Personen, die innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn Vitamin-C-Präparate in Dosen von mehr als 200 mg pro Tag, Glutathion-Präparate in Dosen von mehr als 100 mg pro Tag oder Medikamente eingenommen haben, die den endogenen Vitamin-C- oder Glutathionspiegel beeinflussen können, wie orale Kontrazeptiva und Östrogenpräparate (einschließlich Ethinylestradiol, Desogestrel, Gestoden, Drospirenon, Cyproteronacetat) oder Paracetamol.
  • Personen mit chronischen Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Reizdarmsyndrom [RDS], entzündlichen Darmerkrankungen [CED], chronischem Durchfall, Morbus Crohn, Zöliakie, Stuhlinkontinenz, Pankreatitis, peptischen Ulkuskrankheiten, kolorektalem Karzinom, Kurzdarmsyndrom und Colitis ulcerosa), einer Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen, Leber- oder Nierenerkrankungen, malignen Erkrankungen, endokrinen Störungen, psychiatrischen Störungen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder anderen signifikanten organischen Erkrankungen basierend auf der Krankengeschichte.
  • Personen, die sich einer Magen-Darm-Operation, Organtransplantation oder anderen größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen haben.
  • Personen, die innerhalb von zwei Wochen vor Studienbeginn an akuter Gastroenteritis erkrankt sind.
  • Personen mit bekannter Allergie gegen Bestandteile der Testproben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitamin C und Glutathion ohne Liposom
Jede Verabreichung besteht aus zwei Beuteln, wobei jeder Beutel 1.000 mg Vitamin C und 60 mg Glutathion enthält
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C und Glutathion ohne Liposom
Jede Verabreichung besteht aus zwei Sachets, wobei jedes Sachet 1.000 mg Vitamin C und 60 mg Glutathion enthält.
Experimental: Liposomales Vitamin C und Glutathion
Jede Verabreichung besteht aus zwei Sachets, wobei jedes Sachet 1.000 mg Vitamin C und 60 mg Glutathion enthält, und die Testprobe wird mit der Double Nutri liposomalen Technologie verarbeitet
Nahrungsergänzungsmittel: Liposomales Vitamin C und Glutathion
Jede Verabreichung besteht aus zwei Sachets, wobei jedes Sachet 1.000 mg Vitamin C und 60 mg Glutathion enthält, und das Produkt wird mit der Double Nutri liposomalen Technologie verarbeitet.
Andere Namen:
  • GLUTA BRIGHT
  • Doppel-Nutri Vitamin C und Glutathion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut-Vitamin-C-Spiegel (µg/mL)
Zeitfenster: 8 Stunden nach Einnahme der Testprobe
Die Vitamin-C-Spiegel im Blut werden nüchtern sowie 0,5, 1, 2, 4, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme gemessen.
8 Stunden nach Einnahme der Testprobe
Blut-Glutathion-Spiegel (μmol/L)
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Einnahme der Testprobe
Die Glutathion-Spiegel im Vollblut werden nüchtern sowie 0,5, 1, 2, 4, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme gemessen.
8 Stunden nach der Einnahme der Testprobe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-098-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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