Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние технологии двойной липосомальной инкапсуляции Nutri® на абсорбцию витамина C и глутатиона в жидких саше у человека

2 февраля 2026 г. обновлено: TCI Co., Ltd.

Влияние технологии двойного липосомального инкапсулирования Nutri® на абсорбцию витамина C и глутатиона в жидких саше человеком

Целью данного исследования является оценка того, может ли технология липосомальной инкапсуляции Double Nutri® улучшить пероральное всасывание жидких добавок витамина C и глутатиона у людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой однопоцентровое перекрёстное клиническое испытание с контролем самого себя, предназначенное для оценки различий в изменениях концентрации в крови и биодоступности после однократного перорального приёма жидких добавок витамина С и глутатиона.

В исследовании примут участие здоровые взрослые участники в возрасте 18 лет и старше. Каждый участник пройдёт две сессии исследования с минимальным периодом вымывания (отмывки) в 7 дней между сессиями. В каждый день исследования венозные образцы крови будут собираться до введения исследуемого продукта (0 минут) для оценки уровня витамина С, уровня глутатиона, общего анализа крови, липидов крови, глюкозы крови, а также показателей функции печени и почек.

После забора крови на исходном уровне будет предоставлен стандартизированный завтрак, который необходимо употребить в течение 10 минут, после чего будет введён исследуемый продукт. Затем венозные образцы крови будут собраны через 0,5, 1, 2, 4, 6 и 8 часов после приёма для измерения концентраций витамина С и глутатиона. Обед будет предоставлен после забора крови через 4 часа, а ужин — после забора крови через 8 часов. В обеих сессиях исследования будут предоставлены идентичные блюда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше, любого пола, готовые подписать форму информированного согласия и способные полностью соблюдать все процедуры исследования.

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины, или лица, не желающие использовать физические методы контрацепции в течение периода исследования, такие как презервативы или внутриматочные спирали (ВМС).
  • Сотрудники компании TCI Co., Ltd и члены их семей.
  • Лица, которые в течение 30 дней до начала исследования принимали добавки витамина C в дозах более 200 мг в день, добавки глутатиона в дозах более 100 мг в день, или лекарственные средства, которые могут повлиять на эндогенный уровень витамина C или глутатиона, такие как оральные контрацептивы и эстрогенные препараты (включая этинилэстрадиол, дезогестрел, гестоден, дроспиренон, ципротерона ацетат) или ацетаминофен.
  • Лица с хроническими желудочно-кишечными заболеваниями (включая синдром раздраженного кишечника [СРК], воспалительные заболевания кишечника [ВЗК], хроническую диарею, болезнь Крона, целиакию, нарушения контроля кишечника/недержание кала, панкреатит, язвенную болезнь, колоректальный рак, синдром короткой кишки и язвенный колит), наличием в анамнезе эпилепсии или судорог, заболеваниями печени или почек, злокачественными новообразованиями, эндокринными нарушениями, психическими расстройствами, злоупотреблением алкоголем или наркотиками, или другими значительными органическими заболеваниями на основании медицинского анамнеза.
  • Лица, перенесшие желудочно-кишечные операции, трансплантацию органов или другие серьезные хирургические вмешательства.
  • Лица, перенесшие острый гастроэнтерит в течение двух недель до начала исследования.
  • Лица с известной аллергией на любые компоненты тестируемых образцов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Витамин C и Глутатион без липосом
Каждая доза состоит из двух саше, при этом каждое саше содержит 1 000 мг витамина С и 60 мг глутатиона
Диетическая добавка: Витамин C и Глутатион без липосом
Каждое введение состоит из двух саше, при этом каждое саше содержит 1000 мг витамина С и 60 мг глутатиона.
Экспериментальный: Липосомальный витамин C и глутатион
Каждая дозировка состоит из двух пакетиков, каждый из которых содержит 1000 мг витамина C и 60 мг глутатиона, а тестовый образец обрабатывается с использованием технологии Double Nutri липосомальной доставки
Диетическая добавка: Липосомальный витамин C и глутатион
Каждая доза состоит из двух саше, причем каждое саше содержит 1000 мг витамина C и 60 мг глутатиона, а продукт обрабатывается с использованием технологии липосомального двойного питания Double Nutri.
Другие имена:
  • ГЛЮТА БРАЙТ
  • Двойной Нутри Витамин C и Глутатион

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень витамина C в крови (мкг/мл)
Временное ограничение: через 8 часов после приёма тестового образца
Уровень витамина C в крови будет измеряться натощак и через 0,5, 1, 2, 4, 6 и 8 часов после приема.
через 8 часов после приёма тестового образца
Уровень глутатиона в крови (мкмоль/л)
Временное ограничение: через 8 часов после взятия тестового образца
Уровни глутатиона в цельной крови будут измерены натощак, а также через 0.5, 1, 2, 4, 6 и 8 часов после приема.
через 8 часов после взятия тестового образца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TCI Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-098-A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться